Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение окружности живота при кесаревом сечении (ACirCuS)

24 июля 2024 г. обновлено: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech

Предоперационное измерение окружности живота как предиктор сложной спинальной анестезии и материнской гипотонии во время кесарева сечения

Целью данного обсервационного исследования является оценка предоперационных показателей окружности живота у пациенток, госпитализированных для кесарева сечения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Может ли предоперационная окружность живота предсказать пациентов со сложной спинальной анестезией?
  • Может ли предоперационная окружность живота предсказать возникновение материнской гипотонии во время кесарева сечения? Участники будут обследованы перед операцией с точки зрения видимости и пальпации остистых отростков, окружность живота будет измерена в положении лежа и сидя с другими клиническими параметрами. Спинальная анестезия будет выполняться тем же опытным анестезиологом по стандартизированной процедуре. Будет записано количество проколов кожи, переориентаций иглы, травматизации спинномозговой жидкости, необходимости парамедианного доступа или неудачи. Также будут контролироваться кровяное давление матери и потребность в вазопрессорах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Роженицы, которым назначено плановое кесарево сечение или госпитализированы для экстренного кесарева сечения в родильной операционной университетской больницы Мохаммеда VI в период исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Роженицы, госпитализированные для планового или экстренного кесарева сечения.

Критерий исключения:

  • Острый дистресс плода
  • Выпадение пуповины
  • Сколиоз
  • Противопоказания к спинальной анестезии.
  • Медицинский анамнез операций на позвоночнике. Статус Американского общества анестезиологов 4 или 5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов со сложной спинальной анестезией
Временное ограничение: Во время операции
Более двух переориентаций иглы при первом проколе или более одного прокола кожи.
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота материнской гипотонии
Временное ограничение: Первый час после проведения спинномозговой анестезии
Систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст. или падение более чем на 20% от базового значения.
Первый час после проведения спинномозговой анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU Mohammed VI Marrakech

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 59/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, собранные в ходе исследования, будут переданы

Сроки обмена IPD

Начало через 3 месяца и окончание через 1 год после публикации результатов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться