Misura della circonferenza addominale nel taglio cesareo (ACirCuS)
24 luglio 2024 aggiornato da: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Misurazione preoperatoria della circonferenza addominale come predittore di anestesia spinale difficile e ipotensione materna durante il taglio cesareo
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare le misure preoperatorie della circonferenza addominale in pazienti ricoverati per un taglio cesareo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La circonferenza addominale preoperatoria può predire i pazienti con anestesia spinale difficile?
- La circonferenza addominale preoperatoria può predire il verificarsi di ipotensione materna durante il taglio cesareo I partecipanti saranno esaminati preoperatoriamente in termini di visibilità e palpazione dei processi spinosi, la circonferenza addominale sarà misurata in posizione supina e seduta con altri parametri clinici. L'anestesia spinale verrà eseguita dallo stesso anestesista esperto con una procedura standardizzata. Verranno registrati il numero di punture cutanee, riorientamenti dell'ago, liquido cerebrospinale traumatico, necessità di approccio paramediano o fallimento. Verranno monitorati anche la pressione arteriosa materna e il fabbisogno di vasopressori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marrakech, Marocco, 40000
- CHU Mohammed VI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Particelle programmate per un taglio cesareo elettivo o ammesse per un taglio cesareo d'urgenza nella sala operatoria materna dell'Ospedale Universitario Mohammed VI durante il periodo dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ammesse per taglio cesareo elettivo o d'urgenza
Criteri di esclusione:
- Sofferenza fetale acuta
- Prolasso del cordone ombelicale
- Scoliosi
- Controindicazione all'anestesia spinale
- Anamnesi medica della chirurgia spinale American Society of Anesthesia Status 4 o 5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con anestesia spinale difficile
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Più di due riorientamenti dell'ago nella prima puntura o più di una puntura cutanea
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ipotensione materna
Lasso di tempo: La prima ora dopo l'esecuzione dell'anestesia spinale
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Pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o calo superiore al 20% del valore base
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La prima ora dopo l'esecuzione dell'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
- Merveille OC, Childers MK, Kreimid MM, George WD. Weaning from mechanical ventilation in a general rehabilitation center: a commentary. Am J Phys Med Rehabil. 1999 Jan-Feb;78(1):85-6. doi: 10.1097/00002060-199901000-00022. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti durante lo studio verranno condivisi
Periodo di condivisione IPD
A partire da 3 mesi e terminando 1 anno dopo la pubblicazione dei risultati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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