Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal omkredsmål ved kejsersnit (ACirCuS)

24. juli 2024 opdateret af: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech

Præoperativ måling af abdominal omkreds som en forudsigelse af vanskelig spinal anæstesi og maternel hypotension under kejsersnit

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere præoperative mål for abdominal omkreds hos patienter indlagt til kejsersnit. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan præoperativ abdominal omkreds forudsige patienter med svær spinalbedøvelse
  • Kan præoperativ abdominal omkreds forudsige forekomsten af ​​maternel hypotension ved kejsersnit Deltagerne vil blive undersøgt præoperativt mht. synlighed og palpation af spinøse processer, abdominal omkreds vil blive målt i liggende og siddende stilling med andre kliniske parametre. Spinalbedøvelse vil blive udført af den samme erfarne anæstesilæge med en standardiseret procedure. Antallet af hudpunkteringer, nåle-omlægninger, traumatisk cerebrospinalvæske, behov for en paramedian tilgang eller svigt vil blive registreret. Moderens blodtryk og vasopressorbehov vil også blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marrakech, Marokko, 40000
        • CHU Mohammed VI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler planlagt til elektivt kejsersnit eller indlagt til akut kejsersnit i mødres operationsstue på Mohammed VI Universitetshospital i løbet af undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsler indlagt til elektivt eller akut kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Akut føtal nød
  • Navlestrengsprolaps
  • Skoliose
  • Kontraindikation til spinal anæstesi
  • Sygehistorie med rygmarvskirurgi American Society of Anesthesia Status 4 eller 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med svær spinalbedøvelse
Tidsramme: Under operationen
Mere end to nåleomlægninger i den første punktering eller mere end én hudpunktur
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​maternel hypotension
Tidsramme: Den første time efter spinal anæstesi udføres
Systolisk blodtryk under 90 mmHg eller et fald på mere end 20 % af basisværdien
Den første time efter spinal anæstesi udføres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data indsamlet under forsøget vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 1 år efter offentliggørelsen af ​​resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Mål for abdominal omkreds

Abonner