- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06357637
Abdominal omkredsmål ved kejsersnit (ACirCuS)
24. juli 2024 opdateret af: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Præoperativ måling af abdominal omkreds som en forudsigelse af vanskelig spinal anæstesi og maternel hypotension under kejsersnit
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere præoperative mål for abdominal omkreds hos patienter indlagt til kejsersnit. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan præoperativ abdominal omkreds forudsige patienter med svær spinalbedøvelse
- Kan præoperativ abdominal omkreds forudsige forekomsten af maternel hypotension ved kejsersnit Deltagerne vil blive undersøgt præoperativt mht. synlighed og palpation af spinøse processer, abdominal omkreds vil blive målt i liggende og siddende stilling med andre kliniske parametre. Spinalbedøvelse vil blive udført af den samme erfarne anæstesilæge med en standardiseret procedure. Antallet af hudpunkteringer, nåle-omlægninger, traumatisk cerebrospinalvæske, behov for en paramedian tilgang eller svigt vil blive registreret. Moderens blodtryk og vasopressorbehov vil også blive overvåget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marrakech, Marokko, 40000
- CHU Mohammed VI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fødsler planlagt til elektivt kejsersnit eller indlagt til akut kejsersnit i mødres operationsstue på Mohammed VI Universitetshospital i løbet af undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødsler indlagt til elektivt eller akut kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Akut føtal nød
- Navlestrengsprolaps
- Skoliose
- Kontraindikation til spinal anæstesi
- Sygehistorie med rygmarvskirurgi American Society of Anesthesia Status 4 eller 5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med svær spinalbedøvelse
Tidsramme: Under operationen
|
Mere end to nåleomlægninger i den første punktering eller mere end én hudpunktur
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af maternel hypotension
Tidsramme: Den første time efter spinal anæstesi udføres
|
Systolisk blodtryk under 90 mmHg eller et fald på mere end 20 % af basisværdien
|
Den første time efter spinal anæstesi udføres
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
- Merveille OC, Childers MK, Kreimid MM, George WD. Weaning from mechanical ventilation in a general rehabilitation center: a commentary. Am J Phys Med Rehabil. 1999 Jan-Feb;78(1):85-6. doi: 10.1097/00002060-199901000-00022. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data indsamlet under forsøget vil blive delt
IPD-delingstidsramme
Begyndende 3 måneder og slutter 1 år efter offentliggørelsen af resultater
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Mål for abdominal omkreds
-
Steven MontagueAfsluttetAscites | Paracentese | Point of Care Ultralyd (POCUS)Canada
-
University of Modena and Reggio EmiliaRekrutteringOligohydramnios | Polyhydramnios | Lille til spædbørn i svangerskabsalderen | Stort til spædbørn i svangerskabsalderenItalien
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSår og skader | Mave, Akut | Maveskade | Blunt traume i maven | UnderlivsskadeForenede Stater
-
Anchora MedicalAfsluttet