Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar obwodu brzucha podczas cięcia cesarskiego (ACirCuS)

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech

Przedoperacyjny pomiar obwodu brzucha jako czynnik prognostyczny trudnego znieczulenia rdzeniowego i niedociśnienia u matki podczas cięcia cesarskiego

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena przedoperacyjnych pomiarów obwodu brzucha u pacjentek przyjętych do cięcia cesarskiego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy przedoperacyjny obwód brzucha może przewidzieć pacjentów z trudnym znieczuleniem podpajęczynówkowym
  • Czy przedoperacyjny obwód brzucha może przewidywać wystąpienie hipotonii u matki podczas cięcia cesarskiego. Uczestnicy zostaną przedoperacyjnie zbadani pod kątem widoczności i palpacji wyrostków kolczystych, obwód brzucha zostanie zmierzony w pozycji leżącej i siedzącej z innymi parametrami klinicznymi. Znieczulenie podpajęczynówkowe będzie wykonywane przez tego samego doświadczonego anestezjologa, zgodnie ze standardową procedurą. Rejestrowana będzie liczba nakłuć skóry, reorientacji igieł, urazowego płynu mózgowo-rdzeniowego, konieczności zastosowania dostępu paramedialnego lub niepowodzenia. Monitorowane będzie także ciśnienie krwi matki i zapotrzebowanie na leki wazopresyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Maroko
      • Marrakech, Maroko, 40000
        • CHU Mohammed VI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Porodki zaplanowane na planowe cięcie cesarskie lub przyjęte na pilne cięcie cesarskie na sali operacyjnej dla matek Szpitala Uniwersyteckiego im. Mohammeda VI w okresie badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Porodki przyjęte do planowego lub pilnego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry stan płodu
  • Wypadnięcie pępowiny
  • Skolioza
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia rdzeniowego
  • Historia medyczna operacji kręgosłupa Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Status 4 lub 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z trudnym znieczuleniem rdzeniowym
Ramy czasowe: Podczas operacji
Więcej niż dwie zmiany orientacji igły podczas pierwszego nakłucia lub więcej niż jedno nakłucie skóry
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedociśnienia u matki
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po wykonaniu znieczulenia rdzeniowego
Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg lub spadek o więcej niż 20% wartości bazowej
Pierwsza godzina po wykonaniu znieczulenia rdzeniowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU Mohammed VI Marrakech

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zebrane w trakcie okresu próbnego zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 3 miesiące i zakończenie 1 rok po opublikowaniu wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj