Měření obvodu břicha v císařském řezu (ACirCuS)
24. července 2024 aktualizováno: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Předoperační měření obvodu břicha jako prediktor obtížné spinální anestezie a hypotenze matky při císařském řezu
Cílem této observační studie je zhodnotit předoperační měření obvodu břicha u pacientek přijatých k císařskému řezu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může předoperační obvod břicha predikovat pacienty s obtížnou spinální anestezií
- Dokáže předoperační obvod břicha predikovat výskyt hypotenze matky při císařském řezu Účastníci budou předoperačně vyšetřeni z hlediska viditelnosti a palpace trnových výběžků, bude měřen obvod břicha v poloze na zádech a vsedě s dalšími klinickými parametry. Spinální anestezii provede stejný zkušený anesteziolog standardizovaným postupem. Bude zaznamenán počet kožních vpichů, reorientace jehly, traumatický likvor, potřeba paramediálního přístupu nebo selhání. Monitorován bude také krevní tlak matky a potřeba vazopresorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marrakech, Maroko, 40000
- CHU Mohammed VI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodičky plánované na elektivní císařský řez nebo přijaté k nouzovému císařskému řezu na operačním sále matky Fakultní nemocnice Mohameda VI během období studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodičky přijaté k elektivnímu nebo nouzovému císařskému řezu
Kritéria vyloučení:
- Akutní fetální tíseň
- Prolaps pupeční šňůry
- Skolióza
- Kontraindikace spinální anestezie
- Lékařská anamnéza operace páteře Stav Americké společnosti pro anestezii 4 nebo 5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s obtížnou spinální anestezií
Časové okno: Během operace
|
Více než dvě změny orientace jehly při první punkci nebo více než jedna kožní punkce
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra mateřské hypotenze
Časové okno: První hodinu po spinální anestezii se provádí
|
Systolický krevní tlak pod 90 mmHg nebo pokles o více než 20 % základní hodnoty
|
První hodinu po spinální anestezii se provádí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
- Merveille OC, Childers MK, Kreimid MM, George WD. Weaning from mechanical ventilation in a general rehabilitation center: a commentary. Am J Phys Med Rehabil. 1999 Jan-Feb;78(1):85-6. doi: 10.1097/00002060-199901000-00022. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data shromážděná během zkušebního období budou sdílena
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 3 měsíci a končí 1 rokem po zveřejnění výsledků
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .