Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal omkretsmåling ved keisersnitt (ACirCuS)

6. april 2024 oppdatert av: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech

Preoperativ måling av abdominal omkrets som en prediktor for vanskelig spinal anestesi og maternell hypotensjon under keisersnitt

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere preoperative mål av abdominal omkrets hos pasienter innlagt for keisersnitt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan preoperativ abdominal omkrets predikere pasienter med vanskelig spinalbedøvelse
  • Kan preoperativ abdominal omkrets forutsi forekomst av maternell hypotensjon ved keisersnitt Deltakerne vil bli undersøkt preoperativt med tanke på synlighet og palpasjon av spinøse prosesser, abdominal omkrets vil bli målt i liggende og sittende stilling med andre kliniske parametere. Spinalbedøvelse vil bli utført av samme erfarne anestesilege med standardisert prosedyre. Antall hudpunkteringer, reorientering av nålen, traumatisk cerebrospinalvæske, behov for paramedian tilnærming eller svikt vil bli registrert. Mors blodtrykk og vasopressorbehov vil også bli overvåket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Marrakech, Marokko, 40000
        • Rekruttering
        • CHU Mohammed VI
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • MERYEM ESSAFTI, MD
        • Underetterforsker:
          • MARINA NDE BOKOBA, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler planlagt for elektivt keisersnitt eller innlagt for akutt keisersnitt i mors operasjonsstue ved Mohammed VI universitetssykehus i løpet av studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsler innlagt for elektivt eller akutt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt fosterlidelse
  • Navlestrengsprolaps
  • Skoliose
  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • Medisinsk historie med spinalkirurgi American Society of Anesthesia Status 4 eller 5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med vanskelig spinalbedøvelse
Tidsramme: Under operasjonen
Mer enn to nåleomorienteringer i den første punkteringen eller mer enn én hudpunktur
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotensjon hos mor
Tidsramme: Den første timen etter spinalbedøvelse utføres
Systolisk blodtrykk under 90 mmHg eller et fall på mer enn 20 % av grunnverdien
Den første timen etter spinalbedøvelse utføres

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data som samles inn gjennom prøveperioden vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 1 år etter publisering av resultater

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mål på abdominal omkrets

3
Abonnere