- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357637
Abdominal omkretsmåling ved keisersnitt (ACirCuS)
6. april 2024 oppdatert av: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Preoperativ måling av abdominal omkrets som en prediktor for vanskelig spinal anestesi og maternell hypotensjon under keisersnitt
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere preoperative mål av abdominal omkrets hos pasienter innlagt for keisersnitt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan preoperativ abdominal omkrets predikere pasienter med vanskelig spinalbedøvelse
- Kan preoperativ abdominal omkrets forutsi forekomst av maternell hypotensjon ved keisersnitt Deltakerne vil bli undersøkt preoperativt med tanke på synlighet og palpasjon av spinøse prosesser, abdominal omkrets vil bli målt i liggende og sittende stilling med andre kliniske parametere. Spinalbedøvelse vil bli utført av samme erfarne anestesilege med standardisert prosedyre. Antall hudpunkteringer, reorientering av nålen, traumatisk cerebrospinalvæske, behov for paramedian tilnærming eller svikt vil bli registrert. Mors blodtrykk og vasopressorbehov vil også bli overvåket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MERYEM ESSAFTI, MD
- Telefonnummer: +212662393700
- E-post: essafti.m@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: MARINA BOKOBA, MD
- Telefonnummer: +242065166209
- E-post: marinande00@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Marrakech, Marokko, 40000
- Rekruttering
- CHU Mohammed VI
-
Ta kontakt med:
- MERYEM ESSAFTI, MD
- Telefonnummer: +212662393700
- E-post: essafti.m@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- MARINA BOKOBA, MD
- Telefonnummer: +242065166209
- E-post: marinande00@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- MERYEM ESSAFTI, MD
-
Underetterforsker:
- MARINA NDE BOKOBA, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fødsler planlagt for elektivt keisersnitt eller innlagt for akutt keisersnitt i mors operasjonsstue ved Mohammed VI universitetssykehus i løpet av studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsler innlagt for elektivt eller akutt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Akutt fosterlidelse
- Navlestrengsprolaps
- Skoliose
- Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
- Medisinsk historie med spinalkirurgi American Society of Anesthesia Status 4 eller 5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med vanskelig spinalbedøvelse
Tidsramme: Under operasjonen
|
Mer enn to nåleomorienteringer i den første punkteringen eller mer enn én hudpunktur
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypotensjon hos mor
Tidsramme: Den første timen etter spinalbedøvelse utføres
|
Systolisk blodtrykk under 90 mmHg eller et fall på mer enn 20 % av grunnverdien
|
Den første timen etter spinalbedøvelse utføres
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
- Merveille OC, Childers MK, Kreimid MM, George WD. Weaning from mechanical ventilation in a general rehabilitation center: a commentary. Am J Phys Med Rehabil. 1999 Jan-Feb;78(1):85-6. doi: 10.1097/00002060-199901000-00022. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data som samles inn gjennom prøveperioden vil bli delt
IPD-delingstidsramme
Begynner 3 måneder og slutter 1 år etter publisering av resultater
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mål på abdominal omkrets
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
James F. Holmes, MD, MPHEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSår og skader | Mage, Akutt | Mageskade | Stumpe traumer i magen | MageskadeForente stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaHar ikke rekruttert ennåOligohydramnios | Polyhydramnios | Liten for spedbarn i svangerskapsalder | Stor for spedbarn i svangerskapsalderItalia
-
Anchora MedicalRekruttering