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간 이식 시 지속적인 림프감소증과 간세포암종에 대한 분자적 통찰

2024년 4월 16일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

간 이식의 예후 지표로서의 지속적인 림프구 감소증과 간세포 암종 수혜자의 분자적 통찰

2005년부터 2014년까지 총 145명의 간세포암종(HCC) 간 이식(LT) 수혜자가 가오슝 장궁 기념병원에 후향적으로 등록되었습니다. LT 전 7일(pre-LT)부터 LT 후 1년(post-LT)까지의 임상 기록을 분석했습니다. 2022년 3월부터 2023년 6월까지 진행된 전향적 연구에서 림프구 감소증 20명과 비림프구 감소증 HCC 수혜자 25명이 등록되었으며, 다중 매개변수 유동 세포 계측법을 사용하여 말초 혈액 림프구의 표현형 분석이 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2005년부터 2014년까지 총 145명의 간세포암종(HCC) 간 이식(LT) 수혜자가 가오슝 장궁 기념병원에 후향적으로 등록되었습니다. LT 전 7일(pre-LT)부터 LT 후 1년(post-LT)까지의 임상 기록을 전체 생존율, 무재발 생존율, 임상 지표와 사망률의 연관성, 림프구 감소증 전과 후 림프구 감소증에 따른 환자 특성 등을 포함하여 분석했습니다. 다양한 면역억제제를 사용하는 간세포암종 환자의 수준 및 림프구 상태. 2022년 3월부터 2023년 6월까지 진행된 전향적 연구에서는 림프감소증 환자 20명과 비림프감소증 간세포암종 수혜자 25명이 등록되었으며, 말초혈액 림프구에 대한 표현형 분석을 다항목 유동세포계측법을 통해 수행하여 주요 면역세포 하위 집합과 환자의 특성을 확인했습니다. LT 이전 림프감소증 그룹과 비림프감소증 그룹 간의 전향적 코호트.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

190

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 833
        • Department of Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후향적 145건, 전망 45건을 포함하여 총 190명의 간 이식(LT) 수혜자가 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 간 이식 환자

제외 기준:

  • (1) 말기 간질환 점수 시스템 점수(MELD 점수) > 25 (2) 이식 전 중환자실(ICU)에서 치료를 받은 적이 있음 (3) 심혈관 기능이 좋지 않음. (4) 활동성 감염을 앓고 있는 환자. (5) 생체 기증자 간이식에 영향을 미치는 기타 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T 세포 및 그 아형은 간세포암종 환자의 LT 림프구감소증 이전 인구에서 주로 감소했습니다.
기간: 2022년 3월부터 2023년 6월까지
이식 전후 림프구 감소증 그룹에서 전체 T 세포의 세포 수와 비율이 크게 감소했습니다. 특히, T 세포 하위 집합, T 보조 세포 및 분화 8 클러스터(CD8+) 세포 독성/활성화 T 세포의 수는 모든 naive, effector 및 기억 형태를 갖춘 이식 주위 림프구 감소증 그룹에서 크게 감소했습니다.
2022년 3월부터 2023년 6월까지
지속적인 림프구 감소증은 전반적인 생존율 저하를 예측합니다
기간: 2006년부터 2019년까지
LT 전 7일부터 LT 후 1년까지 간세포암종 환자 145명의 임상 기록에 따르면 이식 전 호중구 림프구 비율이 높은 환자의 경우 림프구의 세로 값이 지속적으로 낮았으며 이는 이식 전과 비교했을 때 생존율이 크게 감소했음을 나타냅니다. 다른 환자.
2006년부터 2019년까지
장기 LT 주변 림프구 감소증 HCC 수혜자는 시롤리무스 사용 증가 및 타크로리무스 사용 감소와 관련이 있습니다
기간: 2006년부터 2019년까지
림프구감소증을 경험하지 않았거나 회복되지 않은 간세포암종 수혜자 145명 중 116명(80%)의 하위 집합에서는 면역억제제 사용과 유의미한 연관성이 관찰되지 않았습니다. 놀랍게도 장기 이식 전후 림프구감소증이 있는 간세포암종 수혜자는 시롤리무스 사용 증가(p = 0.024) 및 타크로리무스 사용 감소(p = 0.001)와 유의한 연관성을 보인 반면, LT 후 림프구감소증이 있는 간세포암종 수혜자는 다른 면역억제제 사용과 아무런 연관이 없는 것으로 나타났습니다.
2006년부터 2019년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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