Linfopenia persistente nel trapianto di fegato e sue approfondimenti molecolari per il carcinoma epatocellulare
16 aprile 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Linfopenia persistente come indicatore prognostico nel trapianto di fegato e sue conoscenze molecolari per i pazienti affetti da carcinoma epatocellulare
Un totale di 145 pazienti sottoposti a trapianto di fegato (LT) con carcinoma epatocellulare (HCC) sono stati arruolati retrospettivamente presso il Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital tra il 2005 e il 2014.
Sono state analizzate le cartelle cliniche da 7 giorni prima del LT (pre-LT) a 1 anno dopo il LT (post-LT).
In uno studio prospettico condotto da marzo 2022 a giugno 2023, sono stati arruolati 20 pazienti affetti da HCC linfopenici e 25 non linfopenici ed è stata eseguita un'analisi fenotipica dei linfociti del sangue periferico utilizzando la citometria a flusso multiparametrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 145 pazienti sottoposti a trapianto di fegato (LT) con carcinoma epatocellulare (HCC) sono stati arruolati retrospettivamente presso il Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital tra il 2005 e il 2014.
Sono state analizzate le cartelle cliniche da 7 giorni prima del LT (pre-LT) a 1 anno dopo il LT (post-LT), inclusa la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da recidiva, l'associazione tra parametri clinici e mortalità, le caratteristiche del paziente per pre-linfopenia e post-linfopenia livelli e stato dei linfociti dei pazienti con HCC con utilizzo di diversi immunosoppressori.
Nello studio prospettico, condotto da marzo 2022 a giugno 2023, sono stati arruolati 20 pazienti affetti da HCC linfopenico e 25 non-linfopenici ed è stata eseguita un'analisi fenotipica dei linfociti del sangue periferico utilizzando la citometria a flusso multiparametrica per identificare i principali sottogruppi di cellule immunitarie e le caratteristiche dei pazienti nel gruppo coorte prospettica tra gruppi con linfopenia pre-LT e gruppi senza linfopenia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati un totale di 190 riceventi di trapianto di fegato (LT), inclusi 145 casi retrospettivi e 45 casi prospettici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto a trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- (1) Punteggio del sistema di punteggio della malattia epatica allo stadio terminale (punteggio MELD) > 25 (2) Hanno ricevuto cure nell'unità di terapia intensiva (ICU) prima del trapianto (3) Scarsa funzione cardiovascolare. (4) Pazienti affetti da infezione attiva. (5) Altre complicazioni che riguardano il trapianto di fegato da donatore vivente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le cellule T e il loro sottotipo erano principalmente in diminuzione nella popolazione con linfopenia pre-LT di pazienti con HCC
Lasso di tempo: Da marzo 2022 a giugno 2023
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Una diminuzione significativa della conta cellulare e della percentuale di cellule T complessive nel gruppo con linfopenia peritrapianto.
In particolare, il conteggio dei sottoinsiemi di cellule T, delle cellule T helper e delle cellule T citotossiche/attivate del cluster di differenziazione 8 (CD8+) è diminuito significativamente nel gruppo con linfopenia peritrapianto con tutte le loro forme naïve, effettrici e di memoria.
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Da marzo 2022 a giugno 2023
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La linfopenia persistente prevede una scarsa sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal 2006 al 2019
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Le cartelle cliniche di 145 pazienti con HCC da sette giorni pre-LT a un anno post-LT hanno illustrato che i valori longitudinali dei linfociti erano persistentemente bassi nei pazienti con un elevato rapporto linfociti neutrofili peritrapianto, indicando una significativa diminuzione del tasso di sopravvivenza rispetto a altri pazienti.
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Dal 2006 al 2019
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I pazienti affetti da HCC con linfopenia peri-LT a lungo termine sono associati ad un aumento dell'uso di sirolimus e ad una diminuzione dell'uso di tacrolimus
Lasso di tempo: Dal 2006 al 2019
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Nel sottogruppo di 116 dei 145 pazienti affetti da HCC (80%) che non hanno manifestato o non si sono ripresi dalla linfopenia, non è stata osservata alcuna associazione significativa con l'uso di immunosoppressori.
Sorprendentemente, i destinatari di HCC con linfopenia peritrapianto a lungo termine hanno mostrato un'associazione significativa con un aumento dell'uso di sirolimus (p = 0,024) e una diminuzione dell'uso di tacrolimus (p = 0,001), mentre quelli con linfopenia post-LT non hanno mostrato alcuna associazione con l'uso di diversi immunosoppressori.
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Dal 2006 al 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie ematologiche
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Leucopenia
- Disturbi dei leucociti
- Citopenia
- Carcinoma, epatocellulare
- Linfopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202101771B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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