Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvä lymfopenia maksansiirrossa ja sen molekulaariset näkemykset hepatosellulaarisesta karsinoomasta

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Pysyvä lymfopenia prognostisena indikaattorina maksansiirrossa ja sen molekulaariset näkemykset hepatosellulaarisen karsinooman saajille

Yhteensä 145 maksansiirron (LT) saajaa, joilla oli hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), otettiin takautuvasti Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalaan vuosina 2005–2014. Kliiniset tiedot 7 päivää ennen LT:tä (pre-LT) 1 vuoteen LT:n jälkeen (LT:n jälkeen) analysoitiin. Prospektiiviseen tutkimukseen maaliskuusta 2022 kesäkuuhun 2023 otettiin mukaan 20 lymfopeniaa ja 25 ei-lymfopeniaa sairastavaa HCC:n saajaa, ja perifeerisen veren lymfosyyttien fenotyyppianalyysi suoritettiin käyttämällä moniparametrista virtaussytometriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 145 maksansiirron (LT) saajaa, joilla oli hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), otettiin takautuvasti Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalaan vuosina 2005–2014. Kliiniset tiedot 7 päivää ennen LT:tä (pre-LT) ja 1 vuotta LT:n jälkeen (LT:n jälkeen) analysoitiin, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen, uusiutumisvapaa eloonjääminen, kliinisen parametrin yhteys kuolleisuuteen, potilaan ominaisuudet pre-lymfopenian ja post-lymfopenian mukaan. HCC-potilaiden tasot ja lymfosyyttitila, kun he käyttävät erilaisia ​​immunosuppressantteja. Prospektiivitutkimukseen maaliskuusta 2022 kesäkuuhun 2023 otettiin mukaan 20 lymfopeniaa ja 25 ei-lymfopeniaa sairastavaa HCC:n saajaa, ja perifeerisen veren lymfosyyttien fenotyyppianalyysi suoritettiin käyttämällä moniparametrista virtaussytometriaa tärkeimpien immuunisolujen alaryhmien ja potilaiden ominaisuuksien tunnistamiseksi. potentiaalinen kohortti pre-LT-lymfopenia- ja ei-lymfopeniaryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 190 maksansiirron (LT) saajaa otettiin mukaan, mukaan lukien 145 tapausta retrospektiivisissä tapauksissa ja 45 perspektiivitapauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksansiirtopotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Maksasairauden loppuvaiheen pisteytysjärjestelmä (MELD-pistemäärä) > 25 (2) Olet saanut hoitoa teho-osastolla (ICU) ennen elinsiirtoa (3) Huono sydän- ja verisuonitoiminta. (4) Potilaat, jotka kärsivät aktiivisesta infektiosta. (5) Muut elävän luovuttajan maksansiirtoon vaikuttavat komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-solu ja sen alatyyppi vähenivät pääasiassa HCC-potilaiden pre-LT-lymfopeniapopulaatiossa
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2022 kesäkuuhun 2023
Solumäärän ja T-solujen kokonaismäärän merkittävä lasku peritransplantaattisen lymfopenian ryhmässä. Erityisesti T-solujen alaryhmien, T-auttajasolujen ja sytotoksisten/aktivoitujen T-solujen klusterin 8 (CD8+) määrä väheni merkittävästi peritransplantaattien lymfopeniaryhmässä kaikissa niiden naiiveissa, efektori- ja muistimuodoissa.
Maaliskuusta 2022 kesäkuuhun 2023
Jatkuva lymfopenia ennustaa huonoa kokonaiseloonjäämistä
Aikaikkuna: Vuodesta 2006 vuoteen 2019
Kliiniset tiedot 145 potilaasta, joilla oli HCC, seitsemän vuorokautta ennen LT-hoitoa ja vuotta sen jälkeen, osoittivat, että lymfosyyttien pitkittäisarvot olivat jatkuvasti alhaiset potilailla, joilla oli transplantin jälkeen korkea neutrofiilien lymfosyyttien suhde, mikä osoittaa eloonjäämisasteen merkittävää laskua verrattuna muita potilaita.
Vuodesta 2006 vuoteen 2019
Pitkäaikainen peri-LT-lymfopenia HCC:n saajat liittyvät lisääntyneeseen sirolimuusin käyttöön ja vähentyneeseen takrolimuusin käyttöön
Aikaikkuna: Vuodesta 2006 vuoteen 2019
116:sta 145:stä HCC:n vastaanottajasta (80 %), jotka eivät kokeneet tai toipuneet lymfopeniasta, ei havaittu merkittäviä yhteyksiä immunosuppressanttien käyttöön. Yllättäen HCC:n saajat, joilla oli pitkäaikainen peritransplantaattinen lymfopenia, osoittivat merkittävää yhteyttä lisääntyneeseen sirolimuusin käyttöön (p = 0,024) ja vähentyneeseen takrolimuusin käyttöön (p = 0,001), kun taas ne, joilla oli post-LT-lymfopenia, eivät osoittaneet yhteyttä erilaisten immunosuppressanttien käyttöön.
Vuodesta 2006 vuoteen 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa