Ihållande lymfopeni vid levertransplantation och dess molekylära insikter för hepatocellulärt karcinom
16 april 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Ihållande lymfopeni som en prognostisk indikator vid levertransplantation och dess molekylära insikter för hepatocellulära karcinommottagare
Totalt 145 levertransplantationsmottagare (LT) med hepatocellulärt karcinom (HCC) skrevs in retrospektivt på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital mellan 2005 och 2014.
Kliniska uppgifter från 7 dagar före LT (pre-LT) till 1 år efter LT (post-LT) analyserades.
I en prospektiv studie från mars 2022 till juni 2023 inkluderades 20 lymfopeni- och 25 icke-lymfopeni-HCC-mottagare, och en fenotypisk analys av perifera blodlymfocyter utfördes med hjälp av multiparameterflödescytometri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 145 levertransplantationsmottagare (LT) med hepatocellulärt karcinom (HCC) skrevs in retrospektivt på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital mellan 2005 och 2014.
Kliniska journaler från 7 dagar före LT (pre-LT) till 1 år efter LT (post-LT) analyserades inklusive total överlevnad, återfallsfri överlevnad, samband mellan klinisk parameter med mortalitet, patientegenskaper genom pre-lymfopeni och post-lymfopeni nivåer och lymfocytstatus hos HCC-patienter med användning av olika immunsuppressiva medel.
I en prospektiv studie från mars 2022 till juni 2023 inkluderades 20 lymfopeni- och 25 icke-lymfopeni-HCC-mottagare, och en fenotypisk analys av perifera blodlymfocyter utfördes med hjälp av multiparameter flödescytometri för att identifiera de viktigaste immuncellssubseten och egenskaperna hos patienter i prospektiv kohort mellan pre-LT lymfopeni och icke-lymfopeni grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
190
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 190 mottagare av levertransplantation (LT) inkluderades 145 fall för retrospektiv och 45 fall för perspektiv
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- levertransplantationspatient
Exklusions kriterier:
- (1) Poäng för leversjukdom i slutstadiet (MELD-poäng) > 25 (2) Har fått vård på intensivvårdsavdelning (ICU) före transplantation (3) Dålig kardiovaskulär funktion. (4) Patienter som lider av aktiv infektion. (5) Andra komplikationer som påverkar levertransplantation av levande donator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T-cell och dess subtyp var huvudsakligen minskning i pre-LT lymfopeni population av HCC patient
Tidsram: Från mars 2022 till juni 2023
|
En signifikant minskning av cellantal och procentandel av totala T-celler i peritransplantat lymfopenigruppen.
Speciellt minskade antalet T-cellsundergrupper, T-hjälparceller och kluster av differentiering 8 (CD8+) cytotoxiska/aktiverade T-celler signifikant i peritransplantatlymfopenigruppen med alla deras naiva, effektor- och minnesformer.
|
Från mars 2022 till juni 2023
|
|
Ihållande lymfopeni förutsäger dålig total överlevnad
Tidsram: Från 2006 till 2019
|
De kliniska journalerna från 145 patienter med HCC från sju dagar före LT till ett år efter LT visade att de longitudinella värdena för lymfocyter var ständigt låga hos patienter med peritransplantat hög neutrofil lymfocytkvot, vilket tyder på en signifikant minskning av överlevnadsfrekvensen jämfört med andra patienter.
|
Från 2006 till 2019
|
|
Långvariga peri-LT lymfopeni HCC-mottagare är associerad med ökad sirolimusanvändning och minskad takrolimusanvändning
Tidsram: Från 2006 till 2019
|
I undergruppen av 116 av 145 HCC-mottagare (80 %) som inte upplevde eller tillfrisknade från lymfopeni, observerades inga signifikanta samband med användning av immunsuppressiva medel.
Överraskande nog uppvisade HCC-mottagare med långvarig peritransplantatlymfopeni ett signifikant samband med ökad sirolimusanvändning (p = 0,024) och minskad takrolimusanvändning (p = 0,001), medan de med post-LT lymfopeni inte visade något samband med användningen av olika immunsuppressiva medel.
|
Från 2006 till 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Hematologiska sjukdomar
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Leukopeni
- Leukocytstörningar
- Cytopeni
- Karcinom, hepatocellulärt
- Lymfopeni
Andra studie-ID-nummer
- 202101771B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .