Přetrvávající lymfopenie při transplantaci jater a její molekulární pohledy na hepatocelulární karcinom
16. dubna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Přetrvávající lymfopenie jako prognostický indikátor při transplantaci jater a její molekulární poznatky u příjemců hepatocelulárního karcinomu
Celkem 145 příjemců transplantace jater (LT) s hepatocelulárním karcinomem (HCC) bylo retrospektivně zařazeno do nemocnice Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital v letech 2005 až 2014.
Byly analyzovány klinické záznamy od 7 dnů před LT (před LT) do 1 roku po LT (po LT).
Do prospektivní studie od března 2022 do června 2023 bylo zařazeno 20 lymfopenie a 25 nelymfopenie příjemců HCC a byla provedena fenotypová analýza lymfocytů periferní krve pomocí multiparametrové průtokové cytometrie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkem 145 příjemců transplantace jater (LT) s hepatocelulárním karcinomem (HCC) bylo retrospektivně zařazeno do nemocnice Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital v letech 2005 až 2014.
Byly analyzovány klinické záznamy od 7 dnů před LT (před LT) do 1 roku po LT (po LT), včetně celkového přežití, přežití bez recidivy, asociace mezi klinickým parametrem a mortalitou, charakteristik pacienta před lymfopenií a po lymfopenii hladiny a stav lymfocytů pacientů s HCC s použitím různých imunosupresiv.
Do prospektivní studie od března 2022 do června 2023 bylo zařazeno 20 lymfopenie a 25 nelymfopenie příjemců HCC a byla provedena fenotypová analýza lymfocytů periferní krve pomocí multiparametrové průtokové cytometrie k identifikaci hlavních podskupin imunitních buněk a charakteristik pacientů v prospektivní kohorta mezi skupinami pre-LT lymfopenie a nelymfopenií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Department of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bylo zařazeno 190 příjemců transplantace jater (LT), včetně 145 případů pro retrospektivní a 45 případů pro perspektivu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient po transplantaci jater
Kritéria vyloučení:
- (1) Skóre systému skóre konečného onemocnění jater (MELD skóre) > 25 (2) Dostali péči na jednotce intenzivní péče (JIP) před transplantací (3) Špatná kardiovaskulární funkce. (4) Pacienti trpící aktivní infekcí. (5) Jiné komplikace ovlivňující transplantaci jater od žijícího dárce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T lymfocyty a jejich subtyp byly především poklesem v populaci pacientů s HCC před LT lymfopenií
Časové okno: Od března 2022 do června 2023
|
Významné snížení počtu buněk a procenta celkových T buněk ve skupině peritransplantační lymfopenie.
Zejména počty podskupin T lymfocytů, T pomocných lymfocytů a clusteru diferenciace 8 (CD8+) cytotoxických/aktivovaných T lymfocytů významně poklesly ve skupině peritransplantační lymfopenie se všemi jejich naivními, efektorovými a paměťovými formami.
|
Od března 2022 do června 2023
|
|
Přetrvávající lymfopenie předpovídá špatné celkové přežití
Časové okno: Od roku 2006 do roku 2019
|
Klinické záznamy 145 pacientů s HCC od sedmi dnů před LT do jednoho roku po LT ukázaly, že longitudinální hodnoty lymfocytů byly trvale nízké u pacientů s vysokým poměrem neutrofilních lymfocytů v peritransplantaci, což ukazuje na významný pokles míry přežití ve srovnání s ostatní pacienti.
|
Od roku 2006 do roku 2019
|
|
Dlouhodobá peri-LT lymfopenie příjemců HCC je spojena se zvýšeným užíváním sirolimu a sníženým užíváním takrolimu
Časové okno: Od roku 2006 do roku 2019
|
V podskupině 116 ze 145 příjemců HCC (80 %), u kterých nedošlo k lymfopenii ani se z ní nezotavil, nebyly pozorovány žádné významné souvislosti s užíváním imunosupresiv.
Příjemci HCC s dlouhodobou peritransplantační lymfopenií překvapivě vykazovali významnou souvislost se zvýšeným užíváním sirolimu (p = 0,024) a sníženým užíváním takrolimu (p = 0,001), zatímco pacienti s lymfopenií po LT nevykazovali žádnou souvislost s užíváním různých imunosupresiv.
|
Od roku 2006 do roku 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Hematologická onemocnění
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Leukopenie
- Poruchy leukocytů
- Cytopenie
- Karcinom, Hepatocelulární
- Lymfopenie
Další identifikační čísla studie
- 202101771B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .