Anhaltende Lymphopenie bei Lebertransplantationen und ihre molekularen Erkenntnisse für hepatozelluläres Karzinom
16. April 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Anhaltende Lymphopenie als prognostischer Indikator bei Lebertransplantationen und ihre molekularen Erkenntnisse für Empfänger von hepatozellulärem Karzinom
Insgesamt 145 Empfänger einer Lebertransplantation (LT) mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) wurden zwischen 2005 und 2014 rückwirkend im Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital aufgenommen.
Klinische Aufzeichnungen von 7 Tagen vor LT (vor LT) bis 1 Jahr nach LT (nach LT) wurden analysiert.
In einer prospektiven Studie von März 2022 bis Juni 2023 wurden 20 Lymphopenie- und 25 Nicht-Lymphopenie-HCC-Empfänger aufgenommen und eine phänotypische Analyse der peripheren Blutlymphozyten mithilfe der Multiparameter-Durchflusszytometrie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 145 Empfänger einer Lebertransplantation (LT) mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) wurden zwischen 2005 und 2014 rückwirkend im Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital aufgenommen.
Klinische Aufzeichnungen von 7 Tagen vor LT (prä-LT) bis 1 Jahr nach LT (post-LT) wurden analysiert, einschließlich Gesamtüberleben, rezidivfreies Überleben, Zusammenhang zwischen klinischen Parametern und Mortalität, Patientenmerkmale durch Prä- und Post-Lymphopenie Spiegel und Lymphozytenstatus von HCC-Patienten unter Verwendung verschiedener Immunsuppressiva.
In einer prospektiven Studie von März 2022 bis Juni 2023 wurden 20 Lymphopenie- und 25 Nicht-Lymphopenie-HCC-Empfänger aufgenommen und eine phänotypische Analyse der peripheren Blutlymphozyten mithilfe der Multiparameter-Durchflusszytometrie durchgeführt, um die wichtigsten Untergruppen der Immunzellen und die Merkmale der Patienten zu identifizieren prospektive Kohorte zwischen Prä-LT-Lymphopenie- und Nicht-Lymphopenie-Gruppen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 190 Empfänger einer Lebertransplantation (LT) aufgenommen, darunter 145 retrospektive und 45 perspektivische Fälle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebertransplantationspatient
Ausschlusskriterien:
- (1) Bewertungssystem für Lebererkrankungen im Endstadium (MELD-Score) > 25 (2) Wurden vor der Transplantation auf der Intensivstation behandelt (3) Schlechte Herz-Kreislauf-Funktion. (4) Patienten mit aktiver Infektion. (5) Andere Komplikationen, die eine Lebendspende-Lebertransplantation betreffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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T-Zellen und ihr Subtyp waren hauptsächlich in der Prä-LT-Lymphopenie-Population von HCC-Patienten zurückgegangen
Zeitfenster: Von März 2022 bis Juni 2023
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Eine signifikante Abnahme der Zellzahl und des Prozentsatzes der gesamten T-Zellen in der Gruppe der peritransplantierten Lymphopenie.
Insbesondere die Anzahl der T-Zell-Untergruppen, T-Helferzellen und zytotoxischen/aktivierten T-Zellen des Differenzierungsclusters 8 (CD8+) nahm in der Gruppe der peritransplantierten Lymphopenie mit all ihren naiven, Effektor- und Gedächtnisformen signifikant ab.
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Von März 2022 bis Juni 2023
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Eine anhaltende Lymphopenie ist ein Hinweis auf ein schlechtes Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von 2006 bis 2019
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Die klinischen Aufzeichnungen von 145 Patienten mit HCC von sieben Tagen vor LT bis ein Jahr nach LT zeigten, dass die Längsschnittwerte der Lymphozyten bei Patienten mit peritransplantiertem hohem Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis anhaltend niedrig waren, was auf einen signifikanten Rückgang der Überlebensrate im Vergleich zu hinweist andere Patienten.
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Von 2006 bis 2019
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Langfristige Peri-LT-Lymphopenie-HCC-Empfänger sind mit einem erhöhten Sirolimus-Konsum und einem verringerten Tacrolimus-Konsum verbunden
Zeitfenster: Von 2006 bis 2019
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In der Untergruppe von 116 von 145 HCC-Empfängern (80 %), bei denen keine Lymphopenie auftrat oder sich davon erholte, wurden keine signifikanten Zusammenhänge mit der Verwendung von Immunsuppressiva beobachtet.
Überraschenderweise zeigten HCC-Empfänger mit langfristiger peritransplantärer Lymphopenie einen signifikanten Zusammenhang mit einem erhöhten Sirolimus-Konsum (p = 0,024) und einem verringerten Tacrolimus-Konsum (p = 0,001), während bei Patienten mit Post-LT-Lymphopenie kein Zusammenhang mit dem Einsatz verschiedener Immunsuppressiva auftrat.
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Von 2006 bis 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Hämatologische Erkrankungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Lebertumoren
- Leukopenie
- Leukozytenerkrankungen
- Zytopenie
- Karzinom, hepatozellulär
- Lymphopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202101771B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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