肝移植中持续性淋巴细胞减少及其对肝细胞癌的分子见解
2024年4月16日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
持续性淋巴细胞减少症作为肝移植的预后指标及其对肝细胞癌受者的分子见解
回顾性纳入2005年至2014年间高雄长庚纪念医院共145名患有肝细胞癌（HCC）的肝移植（LT）受者。
分析了 LT 前 7 天（LT 前）至 LT 后 1 年（LT 后）的临床记录。
在2022年3月至2023年6月的一项前瞻性研究中，入组了20名淋巴细胞减少症和25名非淋巴细胞减少症HCC受者，并使用多参数流式细胞仪对外周血淋巴细胞进行表型分析。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
回顾性纳入2005年至2014年间高雄长庚纪念医院共145名患有肝细胞癌（HCC）的肝移植（LT）受者。
分析 LT 前 7 天（LT 前）至 LT 后 1 年（LT 后）的临床记录，包括总生存期、无复发生存期、临床参数与死亡率之间的关联、淋巴细胞减少前和淋巴细胞减少后的患者特征HCC患者使用不同免疫抑制剂时的水平和淋巴细胞状态。
在2022年3月至2023年6月的前瞻性研究中，入组了20名淋巴细胞减少症和25名非淋巴细胞减少症HCC受者，利用多参数流式细胞仪对外周血淋巴细胞进行表型分析，以确定主要免疫细胞亚群和患者特征。 LT 前淋巴细胞减少症组和非淋巴细胞减少症组之间的前瞻性队列。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、833
- Department of Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
共纳入 190 例肝移植（LT）受者，其中回顾性 145 例，前瞻性 45 例
描述
纳入标准：
- 肝移植患者
排除标准：
- （1）终末期肝病评分系统评分（MELD评分）>25 （2）移植前曾在重症监护病房（ICU）接受过护理 （3）心血管功能较差。 (4)活动性感染患者。 （五）影响活体肝移植的其他并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HCC患者LT前淋巴细胞减少群体中T细胞及其亚型主要减少
大体时间：从2022年3月到2023年6月
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围移植期淋巴细胞减少症组的细胞计数和总体 T 细胞百分比显着下降。
特别是，在围移植期淋巴细胞减少症组中，T 细胞亚群、T 辅助细胞和分化簇 8 (CD8+) 细胞毒性/活化 T 细胞及其所有幼稚、效应和记忆形式均显着减少。
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从2022年3月到2023年6月
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持续性淋巴细胞减少预示总体生存率较差
大体时间：2006年至2019年
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145例HCC患者移植前7天至移植后1年的临床记录显示，围移植期中性粒细胞淋巴细胞比例高的患者淋巴细胞纵向值持续偏低，与移植前相比，生存率显着下降。其他患者。
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2006年至2019年
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HCC 受者长期 LT 期淋巴细胞减少症与西罗莫司使用增加和他克莫司使用减少相关
大体时间：2006年至2019年
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在 145 名未经历淋巴细胞减少症或未从淋巴细胞减少症中恢复的 HCC 接受者中，有 116 名患者 (80%) 没有观察到与免疫抑制剂的使用存在显着关联。
令人惊讶的是，患有长期围移植期淋巴细胞减少症的 HCC 受者与西罗莫司使用增加 (p = 0.024) 和他克莫司使用减少 (p = 0.001) 显着相关，而 LT 后淋巴细胞减少症受者与不同免疫抑制剂的使用没有关联。
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2006年至2019年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月21日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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