Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende lymfopeni i levertransplantation og dens molekylære indsigt for hepatocellulært karcinom

16. april 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Vedvarende lymfopeni som en prognostisk indikator ved levertransplantation og dens molekylære indsigt for modtagere af hepatocellulært karcinom

I alt 145 levertransplantations (LT) modtagere med hepatocellulært karcinom (HCC) blev retrospektivt indskrevet på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital mellem 2005 og 2014. Kliniske optegnelser fra 7 dage før LT (præ-LT) til 1 år efter LT (post-LT) blev analyseret. I en prospektiv undersøgelse fra marts 2022 til juni 2023 blev 20 lymfopeni- og 25 ikke-lymfopeni-HCC-recipienter indskrevet, og en fænotypisk analyse af perifere blodlymfocytter blev udført ved hjælp af multiparameter flowcytometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 145 levertransplantations (LT) modtagere med hepatocellulært karcinom (HCC) blev retrospektivt indskrevet på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital mellem 2005 og 2014. Kliniske optegnelser fra 7 dage før LT (præ-LT) til 1 år efter LT (post-LT) blev analyseret, herunder samlet overlevelse, recidivfri overlevelse, sammenhæng mellem klinisk parameter med dødelighed, patientkarakteristika ved præ-lymfopeni og post-lymfopeni niveauer og lymfocytstatus hos HCC-patienter med brug af forskellige immunsuppressiva. I et prospektivt studie fra marts 2022 til juni 2023 blev 20 lymfopeni- og 25 ikke-lymfopeni-HCC-modtagere indskrevet, og en fænotypisk analyse af perifere blodlymfocytter blev udført ved hjælp af multiparameter flowcytometri for at identificere de vigtigste immuncelleundergrupper og karakteristika for patienter i prospektiv kohorte mellem præ-LT lymfopeni og ikke-lymfopeni grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 190 levertransplantationsmodtagere (LT) blev indskrevet, inklusive 145 tilfælde til retrospektiv og 45 tilfælde til perspektiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levertransplantationspatient

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Slutstadie leversygdom score system score (MELD score) > 25 (2) Har modtaget behandling på intensiv afdeling (ICU) før transplantation (3) Dårlig kardiovaskulær funktion. (4) Patienter, der lider af aktiv infektion. (5) Andre komplikationer, der påvirker levertransplantation af levende donorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-celle og dens undertype var hovedsageligt fald i præ-LT lymfopeni-populationen hos HCC-patienter
Tidsramme: Fra marts 2022 til juni 2023
Et signifikant fald i celletal og procentdel af overordnede T-celler i peritransplantat lymfopeni-gruppen. Især faldt antallet af T-celle-undergrupper, T-hjælperceller og cluster of differentiation 8 (CD8+) cytotoksiske/aktiverede T-celler signifikant i peritransplantat-lymfopenigruppen med alle deres naive, effektor- og hukommelsesformer.
Fra marts 2022 til juni 2023
Vedvarende lymfopeni forudsiger dårlig samlet overlevelse
Tidsramme: Fra 2006 til 2019
De kliniske optegnelser fra 145 patienter med HCC fra syv dage før LT til et år efter LT illustrerede, at de longitudinelle værdier af lymfocytter var vedvarende lave hos patienter med peritransplantat højt neutrofil lymfocytforhold, hvilket indikerer et signifikant fald i overlevelsesraten sammenlignet med andre patienter.
Fra 2006 til 2019
Langvarige peri-LT lymfopeni HCC-modtagere er forbundet med øget brug af sirolimus og nedsat tacrolimusbrug
Tidsramme: Fra 2006 til 2019
I undergruppen af ​​116 ud af 145 HCC-modtagere (80 %), som ikke oplevede eller kom sig efter lymfopeni, blev der ikke observeret nogen signifikante sammenhænge med immunsuppressiv brug. Overraskende nok udviste HCC-modtagere med langvarig peritransplantationslymfopeni en signifikant sammenhæng med øget brug af sirolimus (p = 0,024) og nedsat tacrolimusbrug (p = 0,001), hvorimod dem med post-LT lymfopeni ikke viste nogen sammenhæng med brugen af ​​forskellige immunsuppressiva.
Fra 2006 til 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner