Linfopenia persistente no transplante de fígado e seus insights moleculares para carcinoma hepatocelular
16 de abril de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Linfopenia persistente como indicador prognóstico no transplante de fígado e seus insights moleculares para receptores de carcinoma hepatocelular
Um total de 145 receptores de transplante de fígado (LT) com carcinoma hepatocelular (HCC) foram matriculados retrospectivamente no Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital entre 2005 e 2014.
Foram analisados registros clínicos de 7 dias antes do TH (pré-TH) a 1 ano após o TH (pós-TH).
Em um estudo prospectivo de março de 2022 a junho de 2023, 20 receptores de CHC com linfopenia e 25 receptores de CHC sem linfopenia foram incluídos, e uma análise fenotípica de linfócitos do sangue periférico foi realizada usando citometria de fluxo multiparâmetro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 145 receptores de transplante de fígado (LT) com carcinoma hepatocelular (HCC) foram matriculados retrospectivamente no Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital entre 2005 e 2014.
Foram analisados registros clínicos de 7 dias antes do TH (pré-TH) a 1 ano após o TH (pós-TH), incluindo sobrevida global, sobrevida livre de recorrência, associação entre parâmetro clínico com mortalidade, características dos pacientes por pré-linfopenia e pós-linfopenia níveis e status de linfócitos de pacientes com CHC com uso de diferentes imunossupressores.
Em um estudo prospectivo de março de 2022 a junho de 2023, 20 receptores de CHC com linfopenia e 25 receptores de CHC sem linfopenia foram incluídos, e uma análise fenotípica de linfócitos do sangue periférico foi realizada usando citometria de fluxo multiparâmetro para identificar os principais subconjuntos de células imunes e as características dos pacientes no coorte prospectiva entre grupos de linfopenia pré-LT e não linfopenia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 190 receptores de transplante de fígado (TH) foram inscritos, incluindo 145 casos para retrospectiva e 45 casos para perspectiva
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente transplantado de fígado
Critério de exclusão:
- (1) Pontuação do sistema de pontuação de doença hepática em estágio terminal (pontuação MELD) > 25 (2) Recebeu cuidados na unidade de terapia intensiva (UTI) antes do transplante (3) Função cardiovascular deficiente. (4) Pacientes que sofrem de infecção ativa. (5) Outras complicações que afetam o transplante de fígado de doador vivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As células T e seu subtipo diminuíram principalmente na população de linfopenia pré-LT de pacientes com CHC
Prazo: De março de 2022 a junho de 2023
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Uma diminuição significativa na contagem de células e na porcentagem de células T gerais no grupo de linfopenia peritransplante.
Em particular, as contagens de subconjuntos de células T, células T auxiliares e agrupamento de células T citotóxicas/ativadas de diferenciação 8 (CD8+) diminuíram significativamente no grupo de linfopenia peritransplante com todas as suas formas ingênuas, efetoras e de memória.
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De março de 2022 a junho de 2023
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Linfopenia persistente prevê baixa sobrevida global
Prazo: De 2006 a 2019
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Os registros clínicos de 145 pacientes com CHC de sete dias pré-TH a um ano pós-TH ilustraram que os valores longitudinais de linfócitos foram persistentemente baixos em pacientes com alta proporção de linfócitos neutrófilos peritransplante, indicando uma diminuição significativa na taxa de sobrevivência quando comparado a outros pacientes.
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De 2006 a 2019
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Receptores de CHC com linfopenia peri-LT de longo prazo estão associados ao aumento do uso de sirolimus e à diminuição do uso de tacrolimus
Prazo: De 2006 a 2019
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No subconjunto de 116 dos 145 receptores de CHC (80%) que não tiveram ou não recuperaram de linfopenia, não foram observadas associações significativas com o uso de imunossupressores.
Surpreendentemente, os receptores de CHC com linfopenia peritransplante de longa duração exibiram uma associação significativa com o aumento do uso de sirolimus (p = 0,024) e diminuição do uso de tacrolimus (p = 0,001), enquanto aqueles com linfopenia pós-TH não mostraram associação com o uso de diferentes imunossupressores.
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De 2006 a 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Hematológicas
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Leucopenia
- Distúrbios leucocitários
- Citopenia
- Carcinoma Hepatocelular
- Linfopenia
Outros números de identificação do estudo
- 202101771B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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