- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06371131
성상신경절 차단술이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향
갑상선 수술을 받는 환자의 우⁃성상신경절 차단이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 후 오심과 구토는 수술 후 통증 다음으로 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다. 연구에 따르면 예방적 항구토제 치료 없이 수술 시 전체 PONV 발생률은 최대 20~30%에 달하며, 갑상선 수술 등 고위험 환자의 PONV 발생률은 심지어 최대 70~80%에 달한다고 합니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발병기전은 중추, 말초 수용체 및 다중 신경 경로를 포함하여 매우 복잡합니다. 말초 수용체가 자극되면 신호가 구심성 신경을 통해 구토 중추로 전달되어 메스꺼움과 구토를 유발합니다. 구토성 화학수용체에는 많은 수용체가 풍부하여 혈액 및 뇌척수액 내의 각종 독소, 대사산물 또는 약물을 직접적으로 느낄 수 있고, 신경중추에 신호를 보낸 후 대뇌피질로 확산되어 메스꺼움, 현기증을 일으키거나 신호를 전달할 수 있습니다. 미주신경, 설인두신경, 척수신경 등이 소화관, 횡격막, 복벽 근육으로 전달되어 상부 식도의 괄약근이 열리고 횡격막이 강하게 수축됩니다. 복부 근육이 수축되어 위압이 증가하고 위 내용물이 소화관을 통해 몸 밖으로 배출되어 구토가 발생합니다.
갑상선은 인체의 내분비 기관으로 주로 갑상선 호르몬을 분비하고 인간의 신진 대사에 참여합니다. 현대의학기술의 발달로 갑상선 수술 후 합병증은 감소하고 있으나, 갑상선 수술의 제한된 수술공간으로 인해 수술시야를 최대한 노출시키고 의사의 수술을 용이하게 하기 위해 환자들이 경추 과신전자세를 취하는 경우가 많아, 즉, 환자는 어깨 패드가 높은 앙와위 자세를 취합니다. 아래턱, 기관, 흉골이 같은 높이가 되도록 머리를 뒤로 젖혀 갑상선이 최대한 앞으로 전진되도록 합니다. 이 자세는 갑상선 주변의 복잡한 해부학적 구조로 인해 중요한 혈관과 신경이 인접해 있어 외과 의사가 수술하기 쉽지만 환자에게 메스꺼움과 구토, 현기증, 두통 등 갑상선수술자세 증후군을 일으키는 경우가 많다. , 이명, 목 방사선 통증 및 기타 증상은 환자의 통증을 증가시킬 뿐만 아니라 환자의 의료 경험을 심각하게 감소시킵니다.
성상 신경절 차단은 임상에서 널리 사용되는 것으로 입증되었으며 전신의 여러 기관과 시스템에서 긍정적인 역할을 할 수 있습니다. 임상 연구에서 성상 신경절 차단은 다양한 통증, 자율 신경 장애 및 기타 질병의 치료에 더 널리 사용됩니다. 그러나 성상신경절 차단술이 수술 후 오심, 구토를 예방하는 효과적이고 실현 가능한 수단으로 사용될 수 있는지 여부와 오심, 구토 발생을 예방하기 위한 관련 메커니즘에 대한 임상연구는 거의 없다. 따라서 본 연구에서는 수술 후 갑상선 오심 및 구토에 대한 성상신경절 차단의 예방 효과를 탐색하고, 가능한 기전을 탐색하여 수술 후 오심 및 구토의 임상적 예방을 위한 보다 효과적이고 실행 가능한 방법을 제공하고 환자의 의학적 개선을 기대한다. 편안함과 만족감.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ling Dan, BD
- 전화번호: 86 13983072922
- 이메일: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- ling Dan, BD
- 전화번호: 86 13983072922
- 이메일: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 갑상선 수술을 받음
- 연령 ≥18세 및 ≤70세
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류 I-III.
- 자발적인 참여와 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 비만환자(BMI>30kg/m2)
- 별 모양의 신경절 차단에는 금기
- 어떤 이유로든 연구에 협조할 수 없거나 연구자가 이 임상시험에 포함하기에 부적합하다고 판단하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 별 모양의 신경절 블록
마취유도 30분전에 오른쪽 성상신경절 차단술을 시행하였습니다.
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실험군은 마취유도 30분전에 우측 성상신경절차단을 실시하였다.
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간섭 없음: 빈 컨트롤 그룹
마취유도 30분전에는 아무런 치료도 하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오심 및 구토 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 오심 및 구토는 추적 관찰을 통해 평가됩니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선제진통 중 수술 후 오심 및 구토의 발생률
기간: 선제적 진통 후 0~10분
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수술 후 메스꺼움 및 구토는 연구자의 후속 관찰에 의해 평가됩니다.
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선제적 진통 후 0~10분
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선제진통 중 오심 및 구토의 강도
기간: 선제적 진통 후 0~10분
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메스꺼움과 구토의 강도는 숫자 등급 척도(0-10)로 평가되며, 염증 수치가 높을수록 불편함을 나타냅니다.
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선제적 진통 후 0~10분
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입원 중 오심, 구토의 강도
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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메스꺼움과 구토의 강도는 숫자 등급 척도(0-10)로 평가되며, 염증 수치가 높을수록 불편함을 나타냅니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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선제적 진통 후 혈역학적 매개변수
기간: 선제적 진통 후 0~10분
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수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, 산소 포화도, 환자 상태 지수
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선제적 진통 후 0~10분
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 통증 강도는 숫자 등급 척도(0-10)로 평가되며, 염증 부위가 높을수록 불편함을 나타냅니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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위장 기능 회복
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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위장 기능은 대피 시간으로 평가됩니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수면의 질
기간: 수술 종료부터 수술 후 1일까지
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수면의 질은 수치 평가 척도(0~10)로 평가되며, 수면의 질이 높을수록 수면의 질이 향상됩니다.
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수술 종료부터 수술 후 1일까지
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만족도 점수와 수술 후 진통 만족도 점수
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 약 5일 소요
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만족도 점수와 수술 후 진통 만족도 점수는 숫자 등급 척도(0~10)로 평가되며, 점수가 높을수록 불편함을 나타냅니다.
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수술 종료부터 퇴원까지 약 5일 소요
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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