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Efeito do bloqueio do gânglio estrelado nas náuseas e vômitos pós-operatórios

Efeito do bloqueio do gânglio estrelado direito nas náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide

Náuseas e vômitos pós-operatórios são uma das complicações pós-operatórias mais comuns, perdendo apenas para a dor pós-operatória. Estudos relataram que, sem qualquer tratamento de prevenção antiemético, a incidência geral de NVPO em operações cirúrgicas é de até 20-30%, e a incidência de NVPO em pacientes de alto risco, como cirurgia de tireoide, é de até 70-80%. NVPO não apenas aumentou o desconforto e prolongou a internação hospitalar; Casos graves podem levar à desidratação da ferida, desequilíbrio ácido-base, distúrbios do metabolismo da água e dos eletrólitos, afetando seriamente o prognóstico dos pacientes. Embora diversas medidas de prevenção e tratamento tenham sido adotadas na prática clínica, ainda não é possível eliminá-la completamente. Portanto, náuseas e vômitos pós-operatórios da tireoide ainda são uma preocupação no trabalho de anestesia clínica, por isso é urgente explorar medidas mais simples e eficazes para prevenir NVPO na tireoide. SGB ​​é a injeção de anestésicos locais em tecido conjuntivo frouxo contendo gânglio estrelado. Tem um efeito claro na analgesia pós-operatória da cirurgia da tireoide e pode desempenhar um certo papel na prevenção de NVPO na tireoide, reduzindo a aplicação de opioides perioperatórios. Poucos estudos relataram que a incidência de NVPO pode ser significativamente reduzida após a aplicação de SGB em pacientes submetidos a cirurgia da tireoide, o que fornece uma certa base para a prevenção de NVPO da tireoide. Portanto, este estudo tem como objetivo explorar o efeito do bloqueio do gânglio estrelado direito na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios da tireoide e explorar o possível mecanismo de ação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Náuseas e vômitos pós-operatórios são uma das complicações pós-operatórias mais comuns, perdendo apenas para a dor pós-operatória. Estudos relataram que, sem qualquer tratamento de prevenção antiemético, a incidência geral de NVPO em operações cirúrgicas é de até 20-30%, e a incidência de NVPO em pacientes de alto risco, como cirurgia de tireoide, é de até 70-80%. A patogênese das náuseas e vômitos pós-operatórios é muito complexa, incluindo receptores centrais, periféricos e múltiplas vias nervosas. Quando os receptores periféricos são estimulados, o sinal passa pelo nervo aferente até o centro do vômito, causando náuseas e vômitos. Os receptores químicos eméticos são ricos em muitos receptores, que podem sentir diretamente várias toxinas, metabólitos ou drogas no sangue e no líquido cefalorraquidiano, projetar sinais para o centro nervoso e depois se espalhar para o córtex cerebral, causando náusea e vertigem, ou transmitir sinais ao longo o nervo vago, nervo glossofaríngeo, nervo espinhal, etc. para o trato digestivo, diafragma e músculos da parede abdominal, resultando na abertura do esfíncter na parte superior do esôfago e forte contração do diafragma. Os músculos abdominais se contraem, de modo que a pressão do estômago aumenta, o conteúdo do estômago através do trato digestivo é expelido do corpo, vomitando.

A tireóide, como órgão endócrino do corpo humano, secreta principalmente o hormônio tireoidiano e participa do metabolismo humano. Com o progresso da tecnologia médica moderna, embora as complicações pós-operatórias da tireoide tenham diminuído, devido ao espaço operatório limitado da cirurgia da tireoide, a fim de expor totalmente o campo de visão cirúrgico e facilitar a operação dos cirurgiões, os pacientes muitas vezes assumem a posição de hiperextensão cervical, isto é, os pacientes ficam em posição supina com ombreiras altas. Incline a cabeça para trás de modo que a mandíbula, a traqueia e o esterno fiquem no mesmo nível, permitindo que a glândula tireoide se projete o máximo possível para a frente. Embora essa posição seja de fácil operação para os cirurgiões, devido à complexa estrutura anatômica ao redor da glândula tireoide, adjacente a importantes vasos sanguíneos e nervos, essa posição costuma causar síndrome da posição cirúrgica da tireoide em pacientes, ou seja, náuseas e vômitos, tontura, dor de cabeça , zumbido, dor de radiação no pescoço e outros sintomas, o que não só aumenta a dor dos pacientes, mas também reduz seriamente a experiência médica dos pacientes.

O bloqueio do gânglio estrelado provou ser amplamente utilizado na clínica e pode desempenhar um papel positivo em vários órgãos e sistemas de todo o corpo. No trabalho clínico, o bloqueio do gânglio estrelado é mais amplamente utilizado no tratamento de diversas dores, distúrbios dos nervos autonômicos e outras doenças. No entanto, existem poucos estudos clínicos sobre se o bloqueio do gânglio estrelado pode ser utilizado como um meio eficaz e viável para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios e os mecanismos relacionados para prevenir a possível ocorrência de náuseas e vômitos. Portanto, este estudo irá explorar o efeito preventivo do bloqueio do gânglio estrelado nas náuseas e vômitos pós-operatórios da tireoide, e espera explorar seu possível mecanismo, de modo a fornecer métodos mais eficazes e viáveis ​​para a prevenção clínica de náuseas e vômitos pós-operatórios e melhorar a condição médica dos pacientes. conforto e satisfação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Recebendo cirurgia de tireoide sob anestesia geral
  2. Idade ≥18 anos e ≤ 70 anos
  3. Classificação do estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
  4. Participação voluntária e capacidade de compreensão e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com obesidade (IMC>30 kg/m2)
  2. contraindicado para bloqueio do gânglio estrelado
  3. Pacientes que não podem cooperar com o estudo por qualquer motivo, ou que o investigador considera inadequados para inclusão neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do gânglio estrelado direito
O bloqueio do gânglio estrelado direito foi realizado 30 minutos antes da indução anestésica.
O grupo experimental recebeu bloqueio do gânglio estrelado direito 30 minutos antes da indução anestésica.
Sem intervenção: Grupo de controle em branco
Nenhum tratamento foi administrado 30 minutos antes da indução anestésica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados por acompanhamento
Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios durante analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados pelo acompanhamento do investigador
De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
Intensidade de náuseas e vômitos durante analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
A intensidade das náuseas e vômitos é avaliada por uma escala numérica (0-10), cuja maior intensidade representa mais desconforto
De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
Intensidade de náuseas e vômitos durante a internação
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
A intensidade das náuseas e vômitos é avaliada por uma escala numérica (0-10), cuja maior intensidade representa mais desconforto
Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Parâmetros hemodinâmicos após analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
Pressão arterial sistólica, pressão arterial dastólica, pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, índice do estado do paciente
De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
A intensidade da dor pós-operatória é avaliada por uma escala numérica (0-10), onde maior nível representa mais desconforto
Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Recuperação da função gastrointestinal
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
A função gastrointestinal é avaliada pelo tempo de evacuação
Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Qualidade do sono
Prazo: Do final da cirurgia até 1 dia após a cirurgia
A qualidade do sono é avaliada por uma escala de avaliação numérica (0-10), cujo nível mais alto representa melhor qualidade do sono
Do final da cirurgia até 1 dia após a cirurgia
Pontuação de satisfação e pontuação de satisfação com analgesia pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar em cerca de 5 dias
O escore de satisfação e o escore de satisfação com analgesia pós-operatória são avaliados por uma escala numérica (0-10), cujo nível mais alto representa mais desconforto
Do final da cirurgia até a alta hospitalar em cerca de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam resultados em uma publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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