- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06371131
Efeito do bloqueio do gânglio estrelado nas náuseas e vômitos pós-operatórios
Efeito do bloqueio do gânglio estrelado direito nas náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos pós-operatórios são uma das complicações pós-operatórias mais comuns, perdendo apenas para a dor pós-operatória. Estudos relataram que, sem qualquer tratamento de prevenção antiemético, a incidência geral de NVPO em operações cirúrgicas é de até 20-30%, e a incidência de NVPO em pacientes de alto risco, como cirurgia de tireoide, é de até 70-80%. A patogênese das náuseas e vômitos pós-operatórios é muito complexa, incluindo receptores centrais, periféricos e múltiplas vias nervosas. Quando os receptores periféricos são estimulados, o sinal passa pelo nervo aferente até o centro do vômito, causando náuseas e vômitos. Os receptores químicos eméticos são ricos em muitos receptores, que podem sentir diretamente várias toxinas, metabólitos ou drogas no sangue e no líquido cefalorraquidiano, projetar sinais para o centro nervoso e depois se espalhar para o córtex cerebral, causando náusea e vertigem, ou transmitir sinais ao longo o nervo vago, nervo glossofaríngeo, nervo espinhal, etc. para o trato digestivo, diafragma e músculos da parede abdominal, resultando na abertura do esfíncter na parte superior do esôfago e forte contração do diafragma. Os músculos abdominais se contraem, de modo que a pressão do estômago aumenta, o conteúdo do estômago através do trato digestivo é expelido do corpo, vomitando.
A tireóide, como órgão endócrino do corpo humano, secreta principalmente o hormônio tireoidiano e participa do metabolismo humano. Com o progresso da tecnologia médica moderna, embora as complicações pós-operatórias da tireoide tenham diminuído, devido ao espaço operatório limitado da cirurgia da tireoide, a fim de expor totalmente o campo de visão cirúrgico e facilitar a operação dos cirurgiões, os pacientes muitas vezes assumem a posição de hiperextensão cervical, isto é, os pacientes ficam em posição supina com ombreiras altas. Incline a cabeça para trás de modo que a mandíbula, a traqueia e o esterno fiquem no mesmo nível, permitindo que a glândula tireoide se projete o máximo possível para a frente. Embora essa posição seja de fácil operação para os cirurgiões, devido à complexa estrutura anatômica ao redor da glândula tireoide, adjacente a importantes vasos sanguíneos e nervos, essa posição costuma causar síndrome da posição cirúrgica da tireoide em pacientes, ou seja, náuseas e vômitos, tontura, dor de cabeça , zumbido, dor de radiação no pescoço e outros sintomas, o que não só aumenta a dor dos pacientes, mas também reduz seriamente a experiência médica dos pacientes.
O bloqueio do gânglio estrelado provou ser amplamente utilizado na clínica e pode desempenhar um papel positivo em vários órgãos e sistemas de todo o corpo. No trabalho clínico, o bloqueio do gânglio estrelado é mais amplamente utilizado no tratamento de diversas dores, distúrbios dos nervos autonômicos e outras doenças. No entanto, existem poucos estudos clínicos sobre se o bloqueio do gânglio estrelado pode ser utilizado como um meio eficaz e viável para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios e os mecanismos relacionados para prevenir a possível ocorrência de náuseas e vômitos. Portanto, este estudo irá explorar o efeito preventivo do bloqueio do gânglio estrelado nas náuseas e vômitos pós-operatórios da tireoide, e espera explorar seu possível mecanismo, de modo a fornecer métodos mais eficazes e viáveis para a prevenção clínica de náuseas e vômitos pós-operatórios e melhorar a condição médica dos pacientes. conforto e satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ling Dan, BD
- Número de telefone: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- ling Dan, BD
- Número de telefone: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo cirurgia de tireoide sob anestesia geral
- Idade ≥18 anos e ≤ 70 anos
- Classificação do estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Participação voluntária e capacidade de compreensão e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com obesidade (IMC>30 kg/m2)
- contraindicado para bloqueio do gânglio estrelado
- Pacientes que não podem cooperar com o estudo por qualquer motivo, ou que o investigador considera inadequados para inclusão neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do gânglio estrelado direito
O bloqueio do gânglio estrelado direito foi realizado 30 minutos antes da indução anestésica.
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O grupo experimental recebeu bloqueio do gânglio estrelado direito 30 minutos antes da indução anestésica.
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Sem intervenção: Grupo de controle em branco
Nenhum tratamento foi administrado 30 minutos antes da indução anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados por acompanhamento
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Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios durante analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados pelo acompanhamento do investigador
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De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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Intensidade de náuseas e vômitos durante analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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A intensidade das náuseas e vômitos é avaliada por uma escala numérica (0-10), cuja maior intensidade representa mais desconforto
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De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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Intensidade de náuseas e vômitos durante a internação
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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A intensidade das náuseas e vômitos é avaliada por uma escala numérica (0-10), cuja maior intensidade representa mais desconforto
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Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Parâmetros hemodinâmicos após analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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Pressão arterial sistólica, pressão arterial dastólica, pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, índice do estado do paciente
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De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor pós-operatória é avaliada por uma escala numérica (0-10), onde maior nível representa mais desconforto
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Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Recuperação da função gastrointestinal
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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A função gastrointestinal é avaliada pelo tempo de evacuação
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Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Qualidade do sono
Prazo: Do final da cirurgia até 1 dia após a cirurgia
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A qualidade do sono é avaliada por uma escala de avaliação numérica (0-10), cujo nível mais alto representa melhor qualidade do sono
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Do final da cirurgia até 1 dia após a cirurgia
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Pontuação de satisfação e pontuação de satisfação com analgesia pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar em cerca de 5 dias
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O escore de satisfação e o escore de satisfação com analgesia pós-operatória são avaliados por uma escala numérica (0-10), cujo nível mais alto representa mais desconforto
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Do final da cirurgia até a alta hospitalar em cerca de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PONV of Thyroid Surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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