- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06371131
Wpływ blokady zwojów gwiaździstych na pooperacyjne nudności i wymioty
Wpływ blokady zwoju prawego gwiaździstego na nudności i wymioty pooperacyjne u pacjentów poddawanych operacji tarczycy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nudności i wymioty pooperacyjne są jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych, zaraz po bólu pooperacyjnym. Badania wykazały, że bez stosowania profilaktyki przeciwwymiotnej ogólna częstość występowania PONV podczas operacji chirurgicznych sięga 20–30%, a częstość występowania PONV u pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak operacje tarczycy, sięga nawet 70–80%. Patogeneza nudności i wymiotów pooperacyjnych jest bardzo złożona i obejmuje receptory ośrodkowe, obwodowe oraz wiele szlaków nerwowych. Po pobudzeniu receptorów obwodowych sygnał przechodzi przez nerw doprowadzający do ośrodka wymiotów, powodując nudności i wymioty. Receptory chemiczne wymiotne są bogate w wiele receptorów, które mogą bezpośrednio wyczuwać różne toksyny, metabolity lub leki we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym, przekazywać sygnały do ośrodka nerwowego, a następnie rozprzestrzeniać się do kory mózgowej, powodując nudności i zawroty głowy lub przekazywać sygnały wzdłuż nerwu błędnego, nerwu językowo-gardłowego, nerwu rdzeniowego itp. do przewodu pokarmowego, przepony i mięśni ściany brzucha, co powoduje otwarcie zwieracza w górnej części przełyku i silny skurcz przepony. Mięśnie brzucha kurczą się, przez co wzrasta ciśnienie w żołądku, zawartość żołądka przez przewód pokarmowy zostaje wydalona z organizmu, pojawiają się wymioty.
Tarczyca, jako narząd wydzielania wewnętrznego organizmu człowieka, wydziela głównie hormony tarczycy i bierze udział w metabolizmie człowieka. Wraz z postępem współczesnej technologii medycznej, mimo iż pooperacyjne powikłania tarczycy uległy zmniejszeniu, ze względu na ograniczoną przestrzeń operacyjną operacji tarczycy, w celu pełnego odsłonięcia pola operacyjnego widzenia i ułatwienia operacji chirurgom, pacjenci często przyjmują pozycję z przeprostem szyjnym, to znaczy pacjenci przyjmują pozycję na plecach z wysokimi poduszkami na ramionach. Odchyl głowę do tyłu, tak aby dolna szczęka, tchawica i mostek znajdowały się na tym samym poziomie, umożliwiając tarczycy wysunięcie się do przodu tak bardzo, jak to możliwe. Choć pozycja ta jest łatwa w obsłudze dla chirurgów, ze względu na złożoną budowę anatomiczną wokół tarczycy, sąsiadującej z ważnymi naczyniami krwionośnymi i nerwami, pozycja ta często powoduje u pacjentów zespół pozycji chirurgicznej tarczycy, czyli nudności i wymioty, zawroty głowy, ból głowy , szum w uszach, ból popromienne szyi i inne objawy, które nie tylko zwiększają ból pacjentów, ale także poważnie zmniejszają doświadczenie medyczne pacjentów.
Udowodniono, że blokada zwoju gwiaździstego jest szeroko stosowana w klinice i może odgrywać pozytywną rolę w wielu narządach i układach całego organizmu. W pracy klinicznej blok zwojów gwiaździstych jest szerzej stosowany w leczeniu różnych bólów, zaburzeń nerwów autonomicznych i innych chorób. Jednakże istnieje niewiele badań klinicznych dotyczących tego, czy blokada zwojów gwiaździstych może być stosowana jako skuteczny i wykonalny sposób zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym oraz powiązanym mechanizmom zapobiegania możliwemu występowaniu nudności i wymiotów. Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie profilaktyczny wpływ blokady zwoju gwiaździstego na nudności i wymioty pooperacyjne tarczycy i mam nadzieję zbadać możliwy mechanizm tego zjawiska, aby zapewnić skuteczniejsze i wykonalne metody klinicznego zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym oraz poprawić stan zdrowia pacjentów. komfort i satysfakcję.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ling Dan, BD
- Numer telefonu: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- ling Dan, BD
- Numer telefonu: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddanie się operacji tarczycy w znieczuleniu ogólnym
- Wiek ≥18 lat i ≤ 70 lat
- Klasyfikacja stanu fizycznego I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Dobrowolny udział oraz umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z otyłością (BMI>30 kg/m2)
- przeciwwskazane w przypadku blokady zwoju gwiaździstego
- Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogą współpracować w badaniu lub których badacz uzna za nieodpowiednich do włączenia do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Blok prawego zwoju gwiaździstego
Blokadę zwoju prawoskrętnego podano na 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia.
|
Grupie eksperymentalnej podano blokadę zwoju prawego gwiaździstego na 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia
|
Brak interwencji: Pusta grupa kontrolna
Na 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia nie podawano żadnego leku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
Nudności i wymioty pooperacyjne ocenia się w trakcie kontroli
|
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych podczas znieczulenia wyprzedzającego
Ramy czasowe: Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
|
Nudności i wymioty pooperacyjne są oceniane w ramach obserwacji kontrolnej badacza
|
Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
|
Intensywność nudności i wymiotów podczas znieczulenia wyprzedzającego
Ramy czasowe: Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
|
Intensywność nudności i wymiotów ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom oznacza większy dyskomfort
|
Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
|
Intensywność nudności i wymiotów w czasie hospitalizacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
Intensywność nudności i wymiotów ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom oznacza większy dyskomfort
|
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
Parametry hemodynamiczne po znieczuleniu wyprzedzającym
Ramy czasowe: Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
|
Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, tętno, nasycenie tlenem, wskaźnik stanu pacjenta
|
Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
|
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
Natężenie bólu pooperacyjnego ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom bólu oznacza większy dyskomfort
|
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
Przywrócenie funkcji żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
Czynność przewodu pokarmowego ocenia się na podstawie czasu ewakuacji
|
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
|
Jakość snu ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy socre oznacza lepszą jakość snu
|
Od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
|
Wynik satysfakcji i wynik satysfakcji z analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala minęło około 5 dni
|
Wynik satysfakcji i wynik satysfakcji z analgezji pooperacyjnej ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom oznacza większy dyskomfort
|
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala minęło około 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PONV of Thyroid Surgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .