Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady zwojów gwiaździstych na pooperacyjne nudności i wymioty

Wpływ blokady zwoju prawego gwiaździstego na nudności i wymioty pooperacyjne u pacjentów poddawanych operacji tarczycy

Nudności i wymioty pooperacyjne są jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych, zaraz po bólu pooperacyjnym. Badania wykazały, że bez stosowania profilaktyki przeciwwymiotnej ogólna częstość występowania PONV podczas operacji chirurgicznych sięga 20–30%, a częstość występowania PONV u pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak operacje tarczycy, sięga nawet 70–80%. PONV nie tylko zwiększył dyskomfort i wydłużył pobyt w szpitalu; Ciężkie przypadki mogą prowadzić do odwodnienia rany, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzeń metabolizmu wody i elektrolitów, poważnie wpływając na rokowanie pacjentów. Choć w praktyce klinicznej przyjęto różne działania profilaktyczne i lecznicze, nadal nie da się go całkowicie wyeliminować. Dlatego też pooperacyjne nudności i wymioty związane z tarczycą nadal stanowią problem w znieczuleniu klinicznym, dlatego pilnie należy zbadać prostsze i skuteczniejsze metody zapobiegania PONV tarczycy. SGB ​​polega na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego do luźnej tkanki łącznej zawierającej zwoje gwiaździste. Wywiera wyraźny wpływ na pooperacyjną analgezję operacji tarczycy i może odgrywać pewną rolę w zapobieganiu PONV tarczycy poprzez ograniczenie stosowania okołooperacyjnych opioidów. W niewielu badaniach wykazano, że częstość występowania PONV może zostać znacząco zmniejszona po zastosowaniu SGB u pacjentów poddawanych operacjom tarczycy, co stanowi pewną podstawę do zapobiegania PONV tarczycy. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu blokady zwoju prawego gwiaździstego na zapobieganie nudnościom i wymiotom tarczycy pooperacyjnym oraz zbadanie możliwego mechanizmu działania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nudności i wymioty pooperacyjne są jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych, zaraz po bólu pooperacyjnym. Badania wykazały, że bez stosowania profilaktyki przeciwwymiotnej ogólna częstość występowania PONV podczas operacji chirurgicznych sięga 20–30%, a częstość występowania PONV u pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak operacje tarczycy, sięga nawet 70–80%. Patogeneza nudności i wymiotów pooperacyjnych jest bardzo złożona i obejmuje receptory ośrodkowe, obwodowe oraz wiele szlaków nerwowych. Po pobudzeniu receptorów obwodowych sygnał przechodzi przez nerw doprowadzający do ośrodka wymiotów, powodując nudności i wymioty. Receptory chemiczne wymiotne są bogate w wiele receptorów, które mogą bezpośrednio wyczuwać różne toksyny, metabolity lub leki we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym, przekazywać sygnały do ​​ośrodka nerwowego, a następnie rozprzestrzeniać się do kory mózgowej, powodując nudności i zawroty głowy lub przekazywać sygnały wzdłuż nerwu błędnego, nerwu językowo-gardłowego, nerwu rdzeniowego itp. do przewodu pokarmowego, przepony i mięśni ściany brzucha, co powoduje otwarcie zwieracza w górnej części przełyku i silny skurcz przepony. Mięśnie brzucha kurczą się, przez co wzrasta ciśnienie w żołądku, zawartość żołądka przez przewód pokarmowy zostaje wydalona z organizmu, pojawiają się wymioty.

Tarczyca, jako narząd wydzielania wewnętrznego organizmu człowieka, wydziela głównie hormony tarczycy i bierze udział w metabolizmie człowieka. Wraz z postępem współczesnej technologii medycznej, mimo iż pooperacyjne powikłania tarczycy uległy zmniejszeniu, ze względu na ograniczoną przestrzeń operacyjną operacji tarczycy, w celu pełnego odsłonięcia pola operacyjnego widzenia i ułatwienia operacji chirurgom, pacjenci często przyjmują pozycję z przeprostem szyjnym, to znaczy pacjenci przyjmują pozycję na plecach z wysokimi poduszkami na ramionach. Odchyl głowę do tyłu, tak aby dolna szczęka, tchawica i mostek znajdowały się na tym samym poziomie, umożliwiając tarczycy wysunięcie się do przodu tak bardzo, jak to możliwe. Choć pozycja ta jest łatwa w obsłudze dla chirurgów, ze względu na złożoną budowę anatomiczną wokół tarczycy, sąsiadującej z ważnymi naczyniami krwionośnymi i nerwami, pozycja ta często powoduje u pacjentów zespół pozycji chirurgicznej tarczycy, czyli nudności i wymioty, zawroty głowy, ból głowy , szum w uszach, ból popromienne szyi i inne objawy, które nie tylko zwiększają ból pacjentów, ale także poważnie zmniejszają doświadczenie medyczne pacjentów.

Udowodniono, że blokada zwoju gwiaździstego jest szeroko stosowana w klinice i może odgrywać pozytywną rolę w wielu narządach i układach całego organizmu. W pracy klinicznej blok zwojów gwiaździstych jest szerzej stosowany w leczeniu różnych bólów, zaburzeń nerwów autonomicznych i innych chorób. Jednakże istnieje niewiele badań klinicznych dotyczących tego, czy blokada zwojów gwiaździstych może być stosowana jako skuteczny i wykonalny sposób zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym oraz powiązanym mechanizmom zapobiegania możliwemu występowaniu nudności i wymiotów. Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie profilaktyczny wpływ blokady zwoju gwiaździstego na nudności i wymioty pooperacyjne tarczycy i mam nadzieję zbadać możliwy mechanizm tego zjawiska, aby zapewnić skuteczniejsze i wykonalne metody klinicznego zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym oraz poprawić stan zdrowia pacjentów. komfort i satysfakcję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poddanie się operacji tarczycy w znieczuleniu ogólnym
  2. Wiek ≥18 lat i ≤ 70 lat
  3. Klasyfikacja stanu fizycznego I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  4. Dobrowolny udział oraz umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z otyłością (BMI>30 kg/m2)
  2. przeciwwskazane w przypadku blokady zwoju gwiaździstego
  3. Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogą współpracować w badaniu lub których badacz uzna za nieodpowiednich do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok prawego zwoju gwiaździstego
Blokadę zwoju prawoskrętnego podano na 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia.
Grupie eksperymentalnej podano blokadę zwoju prawego gwiaździstego na 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia
Brak interwencji: Pusta grupa kontrolna
Na 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia nie podawano żadnego leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne ocenia się w trakcie kontroli
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych podczas znieczulenia wyprzedzającego
Ramy czasowe: Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
Nudności i wymioty pooperacyjne są oceniane w ramach obserwacji kontrolnej badacza
Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
Intensywność nudności i wymiotów podczas znieczulenia wyprzedzającego
Ramy czasowe: Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
Intensywność nudności i wymiotów ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom oznacza większy dyskomfort
Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
Intensywność nudności i wymiotów w czasie hospitalizacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Intensywność nudności i wymiotów ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom oznacza większy dyskomfort
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Parametry hemodynamiczne po znieczuleniu wyprzedzającym
Ramy czasowe: Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, tętno, nasycenie tlenem, wskaźnik stanu pacjenta
Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Natężenie bólu pooperacyjnego ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom bólu oznacza większy dyskomfort
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Przywrócenie funkcji żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Czynność przewodu pokarmowego ocenia się na podstawie czasu ewakuacji
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Jakość snu
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
Jakość snu ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy socre oznacza lepszą jakość snu
Od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
Wynik satysfakcji i wynik satysfakcji z analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala minęło około 5 dni
Wynik satysfakcji i wynik satysfakcji z analgezji pooperacyjnej ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom oznacza większy dyskomfort
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala minęło około 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj