- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06371131
Efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios
Efecto del bloqueo del ganglio estrellado derecho sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y los vómitos posoperatorios son una de las complicaciones posoperatorias más comunes, superada sólo por el dolor posoperatorio. Los estudios han informado que sin ningún tratamiento de prevención antiemético, la incidencia general de NVPO en operaciones quirúrgicas es de hasta un 20-30%, y la incidencia de NVPO en pacientes de alto riesgo, como la cirugía de tiroides, es incluso de hasta un 70-80%. La patogénesis de las náuseas y los vómitos posoperatorios es muy compleja e incluye receptores centrales y periféricos y múltiples vías nerviosas. Cuando se estimulan los receptores periféricos, la señal pasa a través del nervio aferente hasta el centro del vómito, provocando náuseas y vómitos. Los receptores químicos eméticos son ricos en muchos receptores, que pueden sentir directamente varias toxinas, metabolitos o medicamentos en la sangre y el líquido cefalorraquídeo, proyectar señales al centro nervioso y luego extenderse a la corteza cerebral, causando náuseas y vértigo, o transmitir señales a lo largo el nervio vago, el nervio glosofaríngeo, el nervio espinal, etc. al tracto digestivo, el diafragma y los músculos de la pared abdominal, lo que resulta en la apertura del esfínter en la parte superior del esófago y una fuerte contracción del diafragma. Los músculos abdominales se contraen, por lo que aumenta la presión del estómago, el contenido del estómago se expulsa del cuerpo a través del tracto digestivo y se produce el vómito.
La tiroides, como órgano endocrino del cuerpo humano, secreta principalmente hormona tiroidea y participa en el metabolismo humano. Con el progreso de la tecnología médica moderna, aunque las complicaciones postoperatorias de la tiroides han disminuido, debido al limitado espacio operatorio de la cirugía de tiroides, para exponer completamente el campo de visión quirúrgico y facilitar la operación de los cirujanos, los pacientes a menudo adoptan la posición de hiperextensión cervical. es decir, los pacientes adoptan la posición supina con hombreras altas. Incline la cabeza hacia atrás para que la mandíbula inferior, la tráquea y el esternón estén al mismo nivel, permitiendo que la glándula tiroides se prolongue hacia adelante tanto como sea posible. Aunque esta posición es fácil de operar para los cirujanos, debido a la compleja estructura anatómica alrededor de la glándula tiroides, adyacente a importantes vasos sanguíneos y nervios, esta posición a menudo causa el síndrome de posición quirúrgica tiroidea en los pacientes, es decir, náuseas y vómitos, mareos, dolor de cabeza. , tinnitus, dolor por radiación en el cuello y otros síntomas, que no solo aumentan el dolor de los pacientes, sino que también reducen gravemente la experiencia médica de los pacientes.
Se ha demostrado que el bloqueo del ganglio estrellado se utiliza ampliamente en la clínica y puede desempeñar un papel positivo en múltiples órganos y sistemas de todo el cuerpo. En el trabajo clínico, el bloqueo del ganglio estrellado se usa más ampliamente en el tratamiento de diversos dolores, trastornos de los nervios autónomos y otras enfermedades. Sin embargo, existen pocos estudios clínicos sobre si el bloqueo del ganglio estrellado se puede utilizar como un medio eficaz y factible para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios y los mecanismos relacionados para prevenir la posible aparición de náuseas y vómitos. Por lo tanto, este estudio explorará el efecto preventivo del bloqueo del ganglio estrellado sobre las náuseas y los vómitos tiroideos posoperatorios, y espera explorar su posible mecanismo, para proporcionar métodos más eficaces y factibles para la prevención clínica de las náuseas y los vómitos posoperatorios y mejorar la atención médica de los pacientes. comodidad y satisfacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ling Dan, BD
- Número de teléfono: 86 13983072922
- Correo electrónico: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- ling Dan, BD
- Número de teléfono: 86 13983072922
- Correo electrónico: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir una cirugía de tiroides bajo anestesia general.
- Edad ≥18 años y ≤ 70 años
- Clasificación del estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Participación voluntaria y capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con obesidad (IMC>30 kg/m2)
- contraindicado para el bloqueo del ganglio estrellado
- Pacientes que no puedan cooperar con el estudio por algún motivo, o que el investigador considere inadecuados para su inclusión en este ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del ganglio estrellado derecho
El bloqueo del ganglio estrellado derecho se realizó 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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El grupo experimental recibió bloqueo del ganglio estrellado derecho 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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Sin intervención: Grupo de control en blanco
No se administró ningún tratamiento 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Las náuseas y los vómitos posoperatorios se evalúan mediante seguimiento.
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Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios durante la analgesia preventiva
Periodo de tiempo: De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
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Las náuseas y los vómitos posoperatorios se evalúan mediante el seguimiento del investigador.
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De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
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Intensidad de las náuseas y los vómitos durante la analgesia preventiva.
Periodo de tiempo: De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
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La intensidad de las náuseas y los vómitos se evalúa mediante una escala de calificación numérica (0-10), cuyo nivel más alto representa más incómodo.
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De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
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Intensidad de náuseas y vómitos durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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La intensidad de las náuseas y los vómitos se evalúa mediante una escala de calificación numérica (0-10), cuyo nivel más alto representa más incómodo.
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Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Parámetros hemodinámicos tras analgesia preventiva.
Periodo de tiempo: De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
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Presión arterial sistólica, presión arterial dastólica, presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, índice del estado del paciente
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De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor posoperatorio se evalúa mediante una escala de calificación numérica (0-10), cuyo dolor más alto representa más incómodo.
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Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Recuperación de la función gastrointestinal.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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La función gastrointestinal se evalúa mediante el tiempo de evacuación.
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Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía.
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La calidad del sueño se evalúa mediante una escala de calificación numérica (0-10), en la que un nivel más alto representa una mejor calidad del sueño.
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Desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía.
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Puntuación de satisfacción y puntuación de satisfacción con la analgesia posoperatoria.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria con unos 5 días
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La puntuación de satisfacción y la puntuación de satisfacción con la analgesia posoperatoria se evalúan mediante una escala de calificación numérica (0-10), cuyo nivel más alto representa más incómodo.
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Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria con unos 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PONV of Thyroid Surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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