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Efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios

Efecto del bloqueo del ganglio estrellado derecho sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía de tiroides

Las náuseas y los vómitos posoperatorios son una de las complicaciones posoperatorias más comunes, superada sólo por el dolor posoperatorio. Los estudios han informado que sin ningún tratamiento de prevención antiemético, la incidencia general de NVPO en operaciones quirúrgicas es de hasta un 20-30%, y la incidencia de NVPO en pacientes de alto riesgo, como la cirugía de tiroides, es incluso de hasta un 70-80%. Las NVPO no sólo aumentaron el malestar y prolongaron la estancia hospitalaria; Los casos graves pueden provocar dehissis de la herida, desequilibrio ácido-base, trastornos del metabolismo del agua y los electrolitos y afectar gravemente el pronóstico de los pacientes. Aunque en la práctica clínica se han adoptado diversas medidas de prevención y tratamiento, todavía no se puede eliminar por completo. Por lo tanto, las náuseas y los vómitos postoperatorios de la tiroides siguen siendo una preocupación en el trabajo de anestesia clínica, por lo que es urgente explorar medidas más simples y efectivas para prevenir las NVPO tiroideas. SGB ​​es la inyección de anestésicos locales en el tejido conectivo laxo que contiene ganglio estrellado. Tiene un efecto claro sobre la analgesia posoperatoria de la cirugía de tiroides y puede desempeñar un cierto papel en la prevención de las NVPO tiroideas al reducir la aplicación de opioides perioperatorios. Pocos estudios han informado que la incidencia de NVPO puede reducirse significativamente después de la aplicación de SGB en pacientes con cirugía de tiroides, lo que proporciona una cierta base para la prevención de NVPO tiroideas. Por tanto, este estudio tiene como objetivo explorar el efecto del bloqueo del ganglio estrellado derecho en la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios de la tiroides y explorar el posible mecanismo de acción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las náuseas y los vómitos posoperatorios son una de las complicaciones posoperatorias más comunes, superada sólo por el dolor posoperatorio. Los estudios han informado que sin ningún tratamiento de prevención antiemético, la incidencia general de NVPO en operaciones quirúrgicas es de hasta un 20-30%, y la incidencia de NVPO en pacientes de alto riesgo, como la cirugía de tiroides, es incluso de hasta un 70-80%. La patogénesis de las náuseas y los vómitos posoperatorios es muy compleja e incluye receptores centrales y periféricos y múltiples vías nerviosas. Cuando se estimulan los receptores periféricos, la señal pasa a través del nervio aferente hasta el centro del vómito, provocando náuseas y vómitos. Los receptores químicos eméticos son ricos en muchos receptores, que pueden sentir directamente varias toxinas, metabolitos o medicamentos en la sangre y el líquido cefalorraquídeo, proyectar señales al centro nervioso y luego extenderse a la corteza cerebral, causando náuseas y vértigo, o transmitir señales a lo largo el nervio vago, el nervio glosofaríngeo, el nervio espinal, etc. al tracto digestivo, el diafragma y los músculos de la pared abdominal, lo que resulta en la apertura del esfínter en la parte superior del esófago y una fuerte contracción del diafragma. Los músculos abdominales se contraen, por lo que aumenta la presión del estómago, el contenido del estómago se expulsa del cuerpo a través del tracto digestivo y se produce el vómito.

La tiroides, como órgano endocrino del cuerpo humano, secreta principalmente hormona tiroidea y participa en el metabolismo humano. Con el progreso de la tecnología médica moderna, aunque las complicaciones postoperatorias de la tiroides han disminuido, debido al limitado espacio operatorio de la cirugía de tiroides, para exponer completamente el campo de visión quirúrgico y facilitar la operación de los cirujanos, los pacientes a menudo adoptan la posición de hiperextensión cervical. es decir, los pacientes adoptan la posición supina con hombreras altas. Incline la cabeza hacia atrás para que la mandíbula inferior, la tráquea y el esternón estén al mismo nivel, permitiendo que la glándula tiroides se prolongue hacia adelante tanto como sea posible. Aunque esta posición es fácil de operar para los cirujanos, debido a la compleja estructura anatómica alrededor de la glándula tiroides, adyacente a importantes vasos sanguíneos y nervios, esta posición a menudo causa el síndrome de posición quirúrgica tiroidea en los pacientes, es decir, náuseas y vómitos, mareos, dolor de cabeza. , tinnitus, dolor por radiación en el cuello y otros síntomas, que no solo aumentan el dolor de los pacientes, sino que también reducen gravemente la experiencia médica de los pacientes.

Se ha demostrado que el bloqueo del ganglio estrellado se utiliza ampliamente en la clínica y puede desempeñar un papel positivo en múltiples órganos y sistemas de todo el cuerpo. En el trabajo clínico, el bloqueo del ganglio estrellado se usa más ampliamente en el tratamiento de diversos dolores, trastornos de los nervios autónomos y otras enfermedades. Sin embargo, existen pocos estudios clínicos sobre si el bloqueo del ganglio estrellado se puede utilizar como un medio eficaz y factible para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios y los mecanismos relacionados para prevenir la posible aparición de náuseas y vómitos. Por lo tanto, este estudio explorará el efecto preventivo del bloqueo del ganglio estrellado sobre las náuseas y los vómitos tiroideos posoperatorios, y espera explorar su posible mecanismo, para proporcionar métodos más eficaces y factibles para la prevención clínica de las náuseas y los vómitos posoperatorios y mejorar la atención médica de los pacientes. comodidad y satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recibir una cirugía de tiroides bajo anestesia general.
  2. Edad ≥18 años y ≤ 70 años
  3. Clasificación del estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  4. Participación voluntaria y capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con obesidad (IMC>30 kg/m2)
  2. contraindicado para el bloqueo del ganglio estrellado
  3. Pacientes que no puedan cooperar con el estudio por algún motivo, o que el investigador considere inadecuados para su inclusión en este ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del ganglio estrellado derecho
El bloqueo del ganglio estrellado derecho se realizó 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.
El grupo experimental recibió bloqueo del ganglio estrellado derecho 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.
Sin intervención: Grupo de control en blanco
No se administró ningún tratamiento 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
Las náuseas y los vómitos posoperatorios se evalúan mediante seguimiento.
Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios durante la analgesia preventiva
Periodo de tiempo: De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
Las náuseas y los vómitos posoperatorios se evalúan mediante el seguimiento del investigador.
De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
Intensidad de las náuseas y los vómitos durante la analgesia preventiva.
Periodo de tiempo: De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
La intensidad de las náuseas y los vómitos se evalúa mediante una escala de calificación numérica (0-10), cuyo nivel más alto representa más incómodo.
De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
Intensidad de náuseas y vómitos durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
La intensidad de las náuseas y los vómitos se evalúa mediante una escala de calificación numérica (0-10), cuyo nivel más alto representa más incómodo.
Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
Parámetros hemodinámicos tras analgesia preventiva.
Periodo de tiempo: De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
Presión arterial sistólica, presión arterial dastólica, presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, índice del estado del paciente
De 0 a 10 min después de la analgesia preventiva
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
La intensidad del dolor posoperatorio se evalúa mediante una escala de calificación numérica (0-10), cuyo dolor más alto representa más incómodo.
Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
Recuperación de la función gastrointestinal.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
La función gastrointestinal se evalúa mediante el tiempo de evacuación.
Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía.
La calidad del sueño se evalúa mediante una escala de calificación numérica (0-10), en la que un nivel más alto representa una mejor calidad del sueño.
Desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía.
Puntuación de satisfacción y puntuación de satisfacción con la analgesia posoperatoria.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria con unos 5 días
La puntuación de satisfacción y la puntuación de satisfacción con la analgesia posoperatoria se evalúan mediante una escala de calificación numérica (0-10), cuyo nivel más alto representa más incómodo.
Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria con unos 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

9 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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