術後の吐き気と嘔吐に対する星状神経節ブロックの効果
甲状腺手術を受ける患者の術後の悪心および嘔吐に対する右星状神経節ブロックの効果
調査の概要
詳細な説明
術後の吐き気と嘔吐は、術後の痛みに次いで最も一般的な術後合併症の 1 つです。 研究によると、制吐予防治療を行わない場合、外科手術における PONV の全体的な発生率は最大 20 ~ 30% であり、甲状腺手術などの高リスク患者における PONV の発生率はさらに最大 70 ~ 80% であることが報告されています。 術後の吐き気と嘔吐の病因は、中枢受容体、末梢受容体、複数の神経経路など、非常に複雑です。 末梢受容体が刺激されると、信号が求心性神経を通って嘔吐中枢に伝わり、吐き気や嘔吐を引き起こします。 催吐性化学受容体には多くの受容体が豊富に含まれており、血液や脳脊髄液中のさまざまな毒素、代謝産物、または薬物を直接感知し、信号を神経中枢に投射し、その後大脳皮質に広がり、吐き気やめまいを引き起こしたり、信号を伝達したりします。迷走神経、舌咽神経、脊髄神経などが消化管、横隔膜、腹壁の筋肉に伝わり、上部食道の括約筋が開き、横隔膜が強く収縮します。 腹部の筋肉が収縮して胃圧が高まり、胃内容物が消化管を通って体外に排出され、嘔吐します。
甲状腺は人体の内分泌器官として、主に甲状腺ホルモンを分泌し、人の代謝に関与しています。 現代の医療技術の進歩により、甲状腺の術後合併症は減少しましたが、甲状腺手術の手術スペースは限られているため、手術視野を完全に露出し、外科医の手術を容易にするために、患者はしばしば頸部過伸展位をとることが多く、つまり、患者は肩パッドを高くして仰臥位になります。 下顎、気管、胸骨が同じ高さになるように頭を後ろに傾け、甲状腺ができるだけ前方に突き出るようにします。 この体位は外科医にとっては手術しやすい体位ですが、重要な血管や神経に隣接した甲状腺周囲の複雑な解剖学的構造のため、この体位は患者に甲状腺手術位症候群、つまり吐き気や嘔吐、めまい、頭痛を引き起こすことがよくあります。 、耳鳴り、首の放射線痛、その他の症状が発生し、患者の痛みが増すだけでなく、患者の医療経験が大幅に減少します。
星状神経節ブロックは臨床で広く使用されており、全身の複数の臓器やシステムで積極的な役割を果たすことが証明されています。 臨床現場では、星状神経節ブロックはさまざまな痛みや自律神経疾患などの治療に広く使用されています。 しかし、星状神経節ブロックが術後の吐き気や嘔吐を防ぐための効果的かつ実行可能な手段として使用できるかどうか、および吐き気や嘔吐の発生の可能性を防ぐための関連メカニズムに関する臨床研究はほとんどありません。 したがって、この研究では、術後の甲状腺の吐き気と嘔吐に対する星状神経節ブロックの予防効果を調査し、術後の吐き気と嘔吐の臨床予防のためのより効果的かつ実行可能な方法を提供し、患者の医療を改善するために、その考えられるメカニズムを調査したいと考えています。快適さと満足感。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ling Dan, BD
- 電話番号:86 13983072922
- メール:302069@hospital.cqmu.edu.cn
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト:
- ling Dan, BD
- 電話番号:86 13983072922
- メール:302069@hospital.cqmu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身麻酔で甲状腺の手術を受ける
- 年齢 18 歳以上 70 歳以下
- 米国麻酔科医協会(ASA)の身体状態分類 I ~ III。
- 自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力。
除外基準:
- 肥満患者(BMI>30kg/m2)
- 星状神経節ブロックは禁忌
- 何らかの理由で治験に協力できない患者、または治験責任医師がこの治験に参加するのは不適当と判断した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:右星状神経節ブロック
麻酔導入の30分前に右星状神経節ブロックを行った。
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実験グループには、麻酔導入の30分前に右星状神経節ブロックが施されました。
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介入なし:ブランクコントロールグループ
麻酔導入の30分前に治療は行われなかった
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:手術終了から手術後24時間まで
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術後の吐き気と嘔吐は追跡調査によって評価されます
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手術終了から手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先制鎮痛中の術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:先制鎮痛後 0 ~ 10 分
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術後の吐き気と嘔吐は研究者の追跡調査によって評価されます
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先制鎮痛後 0 ~ 10 分
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先制鎮痛時の吐き気と嘔吐の強度
時間枠:先制鎮痛後 0 ~ 10 分
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吐き気と嘔吐の強さは数値評価スケール (0 ~ 10) で評価され、スコアが高いほど不快であることを表します。
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先制鎮痛後 0 ~ 10 分
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入院中の吐き気と嘔吐の強さ
時間枠:手術終了から手術後24時間まで
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吐き気と嘔吐の強さは数値評価スケール (0 ~ 10) で評価され、スコアが高いほど不快であることを表します。
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手術終了から手術後24時間まで
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先制鎮痛後の血行動態パラメータ
時間枠:先制鎮痛後 0 ~ 10 分
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最高血圧、最低血圧、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度、患者状態指数
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先制鎮痛後 0 ~ 10 分
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術後の痛みの強さ
時間枠:手術終了から手術後24時間まで
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術後の痛みの強さは数値評価スケール (0 ~ 10) で評価され、スコアが高いほど不快であることを表します。
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手術終了から手術後24時間まで
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胃腸機能の回復
時間枠:手術終了から手術後24時間まで
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胃腸の機能は避難時間によって評価されます
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手術終了から手術後24時間まで
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睡眠の質
時間枠:手術終了から手術翌日まで
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睡眠の質は数値評価スケール (0 ~ 10) で評価され、スコアが高いほど睡眠の質が良いことを表します。
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手術終了から手術翌日まで
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満足度スコアと術後鎮痛満足度スコア
時間枠:手術終了から退院まで約5日
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満足度スコアと術後鎮痛満足度スコアは数値評価スケール (0 ~ 10) で評価され、スコアが高いほど不快であることを表します。
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手術終了から退院まで約5日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ling Dan, BD、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。