- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06371131
Virkning af Stellate Ganglion Block på postoperativ kvalme og opkastning
Effekt af højre⁃stellatganglieblok på postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtlen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kvalme og opkastning er en af de mest almindelige postoperative komplikationer næst efter postoperative smerter. Undersøgelser har rapporteret, at uden nogen antiemetisk forebyggende behandling er den samlede forekomst af PONV ved kirurgiske operationer op til 20-30%, og forekomsten af PONV hos højrisikopatienter, såsom skjoldbruskkirteloperationer, er endda op til 70-80%. Patogenesen af postoperativ kvalme og opkastning er meget kompleks, herunder centrale, perifere receptorer og flere nervebaner. Når perifere receptorer stimuleres, passerer signalet gennem den afferente nerve til opkastningscentret, hvilket forårsager kvalme og opkastning. De emetiske kemiske receptorer er rige på mange receptorer, som direkte kan mærke forskellige toksiner, metabolitter eller lægemidler i blodet og cerebrospinalvæsken, projicere signaler til nervecentret og derefter spredes til hjernebarken, hvilket forårsager kvalme og svimmelhed, eller overføre signaler langs vagusnerven, glossopharyngeal nerven, spinalnerven osv. til fordøjelseskanalen, mellemgulvet og bugvægsmusklerne, hvilket resulterer i åbning af lukkemusklen i den øvre esophagus og kraftig sammentrækning af mellemgulvet. Mavemuskler trækker sig sammen, så mavetrykket stiger, maveindhold gennem fordøjelseskanalen udstødes fra kroppen, opkastning.
Skjoldbruskkirtlen, som det endokrine organ i menneskekroppen, udskiller hovedsageligt skjoldbruskkirtelhormon og deltager i menneskelig metabolisme. Med fremskridtene af moderne medicinsk teknologi, selvom skjoldbruskkirtlens postoperative komplikationer er faldet på grund af det begrænsede operationsrum ved skjoldbruskkirtelkirurgi, for fuldt ud at eksponere det kirurgiske synsfelt og lette operationen af kirurger, indtager patienter ofte den cervikale hyperekstensionsposition, det vil sige, at patienter indtager liggende stilling med høje skulderpuder. Vip dit hoved tilbage, så din underkæbe, luftrør og brystben er på samme niveau, så skjoldbruskkirtlen kan protrække fremad så meget som muligt. Selvom denne stilling er let for kirurger at operere, på grund af den komplekse anatomiske struktur omkring skjoldbruskkirtlen, der støder op til vigtige blodkar og nerver, forårsager denne stilling ofte thyreoideakirurgisk positionssyndrom hos patienter, dvs. kvalme og opkastning, svimmelhed, hovedpine , tinnitus, nakkestrålingssmerter og andre symptomer, som ikke kun øger patienternes smerter, men også alvorligt reducerer patienternes medicinske erfaring.
Stellatganglieblok har vist sig at være meget brugt i klinikken og kan spille en positiv rolle i flere organer og systemer i hele kroppen. I klinisk arbejde er stellate ganglieblok mere udbredt i behandlingen af forskellige smerter, autonome nervelidelser og andre sygdomme. Der er dog få kliniske undersøgelser af, hvorvidt stellate ganglieblok kan bruges som et effektivt og gennemførligt middel til at forhindre postoperativ kvalme og opkastning og de relaterede mekanismer til at forhindre den mulige forekomst af kvalme og opkastning. Derfor vil denne undersøgelse undersøge den forebyggende effekt af stellate ganglion blokering på postoperativ skjoldbruskkirtel kvalme og opkastning, og håber at udforske dens mulige mekanisme, for at give mere effektive og gennemførlige metoder til klinisk forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning og forbedre patienternes medicinske komfort og tilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ling Dan, BD
- Telefonnummer: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- ling Dan, BD
- Telefonnummer: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager skjoldbruskkirteloperation under generel anæstesi
- Alder ≥18 år og ≤ 70 år
- American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk statusklassifikation I-III.
- Frivillig deltagelse og evne til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fedme (BMI>30 kg/m2)
- kontraindiceret til stellate ganglieblok
- Patienter, som af en eller anden grund ikke kan samarbejde med undersøgelsen, eller som efterforskeren anser for uegnede til at blive inkluderet i dette forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Højre stellate ganglieblok
Højre-stellat ganglieblok blev givet 30 minutter før anæstesiinduktion.
|
Forsøgsgruppen blev givet højre stellate ganglionblok 30 minutter før anæstesiinduktion
|
Ingen indgriben: Tom kontrolgruppe
Ingen behandling blev givet 30 minutter før anæstesiinduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Postoperativ kvalme og opkastning evalueres ved opfølgning
|
Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning under forebyggende analgesi
Tidsramme: Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
|
Postoperativ kvalme og opkastning vurderes af investigators opfølgning
|
Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
|
Intensitet af kvalme og opkastning under forebyggende analgesi
Tidsramme: Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
|
Intensiteten af kvalme og opkastning vurderes ved numerisk vurderingsskala (0-10), som højere socre repræsenterer mere ubehageligt
|
Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
|
Intensitet af kvalme og opkastning under indlæggelse
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Intensiteten af kvalme og opkastning vurderes ved numerisk vurderingsskala (0-10), som højere socre repræsenterer mere ubehageligt
|
Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Hæmodynamiske parametre efter præemptiv analgesi
Tidsramme: Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
|
Systolisk blodtryk, dastolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk, puls, iltmætning, patienttilstandsindeks
|
Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerteintensitet vurderes ved numerisk vurderingsskala (0-10), som højere socre repræsenterer mere ubehageligt
|
Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Genopretning af mave-tarmfunktion
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Mave-tarmfunktionen vurderes ud fra evakueringstiden
|
Fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 1 dag efter operationen
|
Søvnkvaliteten er vurderet ved numerisk vurderingsskala (0-10), hvor højere socre repræsenterer bedre søvnkvalitet
|
Fra slutningen af operationen til 1 dag efter operationen
|
Tilfredshedsscore og postoperativ analgesitilfredshedsscore
Tidsramme: Fra afslutning af operation til hospitalsudskrivning med ca. 5 dage
|
Tilfredshedsscore og postoperativ analgesitilfredshedsscore vurderes ved numerisk vurderingsskala (0-10), hvor højere socre repræsenterer mere ubehageligt
|
Fra afslutning af operation til hospitalsudskrivning med ca. 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PONV of Thyroid Surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højre -stellat ganglieblok
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, IncRekruttering
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republikken
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
University of BrawijayaIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Endometriecancer
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPost-dural punktering hovedpine | Ganglion Sphenopalatin BlockDanmark
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetMetastatisk kræft | Intraokulært melanomSchweiz, Italien, Det Forenede Kongerige, Polen
-
Rush University Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringSmertesyndrom efter mastektomiEgypten