Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Stellate Ganglion Block på postoperativ kvalme og opkastning

Effekt af højre⁃stellatganglieblok på postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtlen

Postoperativ kvalme og opkastning er en af ​​de mest almindelige postoperative komplikationer næst efter postoperative smerter. Undersøgelser har rapporteret, at uden nogen antiemetisk forebyggende behandling er den samlede forekomst af PONV ved kirurgiske operationer op til 20-30%, og forekomsten af ​​PONV hos højrisikopatienter, såsom skjoldbruskkirteloperationer, er endda op til 70-80%. PONV øgede ikke kun ubehag og forlængede hospitalsophold; Alvorlige tilfælde kan føre til sårdehyse, syre-base ubalance, vand- og elektrolytmetabolismeforstyrrelser, alvorligt påvirke patienternes prognose. Selvom forskellige forebyggelses- og behandlingsforanstaltninger er blevet vedtaget i klinisk praksis, kan det stadig ikke helt elimineres. Derfor er postoperativ kvalme og opkastning af skjoldbruskkirtlen stadig et problem i klinisk anæstesiarbejde, så det haster med at udforske mere enkle og effektive foranstaltninger til forebyggelse af skjoldbruskkirtel PONV. SGB ​​er injektion af lokalbedøvelse i løst bindevæv indeholdende stellate ganglion. Det har en klar effekt på postoperativ analgesi af skjoldbruskkirtelkirurgi og kan spille en vis rolle i forebyggelsen af ​​skjoldbruskkirtel PONV ved at reducere anvendelsen af ​​perioperative opioider. Få studier har rapporteret, at forekomsten af ​​PONV kan reduceres væsentligt efter påføring af SGB hos patienter med skjoldbruskkirteloperation, hvilket giver et vist grundlag for forebyggelse af skjoldbruskkirtel PONV. Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske effekten af ​​blokering af højre stellate ganglie på at forhindre postoperativ kvalme og opkastning af skjoldbruskkirtlen og at undersøge den mulige virkningsmekanisme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning er en af ​​de mest almindelige postoperative komplikationer næst efter postoperative smerter. Undersøgelser har rapporteret, at uden nogen antiemetisk forebyggende behandling er den samlede forekomst af PONV ved kirurgiske operationer op til 20-30%, og forekomsten af ​​PONV hos højrisikopatienter, såsom skjoldbruskkirteloperationer, er endda op til 70-80%. Patogenesen af ​​postoperativ kvalme og opkastning er meget kompleks, herunder centrale, perifere receptorer og flere nervebaner. Når perifere receptorer stimuleres, passerer signalet gennem den afferente nerve til opkastningscentret, hvilket forårsager kvalme og opkastning. De emetiske kemiske receptorer er rige på mange receptorer, som direkte kan mærke forskellige toksiner, metabolitter eller lægemidler i blodet og cerebrospinalvæsken, projicere signaler til nervecentret og derefter spredes til hjernebarken, hvilket forårsager kvalme og svimmelhed, eller overføre signaler langs vagusnerven, glossopharyngeal nerven, spinalnerven osv. til fordøjelseskanalen, mellemgulvet og bugvægsmusklerne, hvilket resulterer i åbning af lukkemusklen i den øvre esophagus og kraftig sammentrækning af mellemgulvet. Mavemuskler trækker sig sammen, så mavetrykket stiger, maveindhold gennem fordøjelseskanalen udstødes fra kroppen, opkastning.

Skjoldbruskkirtlen, som det endokrine organ i menneskekroppen, udskiller hovedsageligt skjoldbruskkirtelhormon og deltager i menneskelig metabolisme. Med fremskridtene af moderne medicinsk teknologi, selvom skjoldbruskkirtlens postoperative komplikationer er faldet på grund af det begrænsede operationsrum ved skjoldbruskkirtelkirurgi, for fuldt ud at eksponere det kirurgiske synsfelt og lette operationen af ​​kirurger, indtager patienter ofte den cervikale hyperekstensionsposition, det vil sige, at patienter indtager liggende stilling med høje skulderpuder. Vip dit hoved tilbage, så din underkæbe, luftrør og brystben er på samme niveau, så skjoldbruskkirtlen kan protrække fremad så meget som muligt. Selvom denne stilling er let for kirurger at operere, på grund af den komplekse anatomiske struktur omkring skjoldbruskkirtlen, der støder op til vigtige blodkar og nerver, forårsager denne stilling ofte thyreoideakirurgisk positionssyndrom hos patienter, dvs. kvalme og opkastning, svimmelhed, hovedpine , tinnitus, nakkestrålingssmerter og andre symptomer, som ikke kun øger patienternes smerter, men også alvorligt reducerer patienternes medicinske erfaring.

Stellatganglieblok har vist sig at være meget brugt i klinikken og kan spille en positiv rolle i flere organer og systemer i hele kroppen. I klinisk arbejde er stellate ganglieblok mere udbredt i behandlingen af ​​forskellige smerter, autonome nervelidelser og andre sygdomme. Der er dog få kliniske undersøgelser af, hvorvidt stellate ganglieblok kan bruges som et effektivt og gennemførligt middel til at forhindre postoperativ kvalme og opkastning og de relaterede mekanismer til at forhindre den mulige forekomst af kvalme og opkastning. Derfor vil denne undersøgelse undersøge den forebyggende effekt af stellate ganglion blokering på postoperativ skjoldbruskkirtel kvalme og opkastning, og håber at udforske dens mulige mekanisme, for at give mere effektive og gennemførlige metoder til klinisk forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning og forbedre patienternes medicinske komfort og tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtager skjoldbruskkirteloperation under generel anæstesi
  2. Alder ≥18 år og ≤ 70 år
  3. American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk statusklassifikation I-III.
  4. Frivillig deltagelse og evne til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med fedme (BMI>30 kg/m2)
  2. kontraindiceret til stellate ganglieblok
  3. Patienter, som af en eller anden grund ikke kan samarbejde med undersøgelsen, eller som efterforskeren anser for uegnede til at blive inkluderet i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre stellate ganglieblok
Højre-stellat ganglieblok blev givet 30 minutter før anæstesiinduktion.
Forsøgsgruppen blev givet højre stellate ganglionblok 30 minutter før anæstesiinduktion
Ingen indgriben: Tom kontrolgruppe
Ingen behandling blev givet 30 minutter før anæstesiinduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning evalueres ved opfølgning
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning under forebyggende analgesi
Tidsramme: Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
Postoperativ kvalme og opkastning vurderes af investigators opfølgning
Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
Intensitet af kvalme og opkastning under forebyggende analgesi
Tidsramme: Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
Intensiteten af ​​kvalme og opkastning vurderes ved numerisk vurderingsskala (0-10), som højere socre repræsenterer mere ubehageligt
Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
Intensitet af kvalme og opkastning under indlæggelse
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Intensiteten af ​​kvalme og opkastning vurderes ved numerisk vurderingsskala (0-10), som højere socre repræsenterer mere ubehageligt
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Hæmodynamiske parametre efter præemptiv analgesi
Tidsramme: Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
Systolisk blodtryk, dastolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk, puls, iltmætning, patienttilstandsindeks
Fra 0-10 min efter forebyggende analgesi
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet vurderes ved numerisk vurderingsskala (0-10), som højere socre repræsenterer mere ubehageligt
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Genopretning af mave-tarmfunktion
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Mave-tarmfunktionen vurderes ud fra evakueringstiden
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
Søvnkvaliteten er vurderet ved numerisk vurderingsskala (0-10), hvor højere socre repræsenterer bedre søvnkvalitet
Fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
Tilfredshedsscore og postoperativ analgesitilfredshedsscore
Tidsramme: Fra afslutning af operation til hospitalsudskrivning med ca. 5 dage
Tilfredshedsscore og postoperativ analgesitilfredshedsscore vurderes ved numerisk vurderingsskala (0-10), hvor højere socre repræsenterer mere ubehageligt
Fra afslutning af operation til hospitalsudskrivning med ca. 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre -stellat ganglieblok

3
Abonner