- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06371131
Wirkung der Sternganglionblockade auf postoperative Übelkeit und Erbrechen
Auswirkung der Blockade des rechten Ganglion stellum auf postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Übelkeit und Erbrechen gehören nach postoperativen Schmerzen zu den häufigsten postoperativen Komplikationen. Studien haben gezeigt, dass ohne antiemetische Vorbeugungsbehandlung die Gesamtinzidenz von PONV bei chirurgischen Eingriffen bis zu 20–30 % beträgt und die Inzidenz von PONV bei Hochrisikopatienten wie Schilddrüsenoperationen sogar bis zu 70–80 % beträgt. Die Pathogenese postoperativer Übelkeit und Erbrechen ist sehr komplex und umfasst zentrale, periphere Rezeptoren und mehrere Nervenbahnen. Wenn periphere Rezeptoren stimuliert werden, gelangt das Signal über den afferenten Nerv zum Brechzentrum und verursacht Übelkeit und Erbrechen. Die emetischen chemischen Rezeptoren sind reich an vielen Rezeptoren, die verschiedene Toxine, Metaboliten oder Medikamente im Blut und in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit direkt spüren, Signale an das Nervenzentrum projizieren und sich dann zur Großhirnrinde ausbreiten können, was Übelkeit und Schwindel verursacht, oder Signale weiterleiten können Der Vagusnerv, der Nervus glossopharyngeus, der Spinalnerv usw. gelangen auf den Verdauungstrakt, das Zwerchfell und die Bauchwandmuskulatur, was zur Öffnung des Schließmuskels in der oberen Speiseröhre und zu einer starken Kontraktion des Zwerchfells führt. Die Bauchmuskeln ziehen sich zusammen, so dass der Magendruck steigt, Mageninhalt wird über den Verdauungstrakt aus dem Körper ausgeschieden, es kommt zu Erbrechen.
Die Schilddrüse, als endokrines Organ des menschlichen Körpers, schüttet hauptsächlich Schilddrüsenhormone aus und ist am menschlichen Stoffwechsel beteiligt. Mit dem Fortschritt der modernen Medizintechnik sind die postoperativen Komplikationen der Schilddrüse aufgrund des begrenzten Operationsraums der Schilddrüsenchirurgie zwar zurückgegangen, aber um das chirurgische Sichtfeld vollständig freizulegen und die Operation des Chirurgen zu erleichtern, nehmen Patienten häufig die Position der Überstreckung des Gebärmutterhalses ein. Das heißt, die Patienten nehmen die Rückenlage mit hohen Schulterpolstern ein. Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten, sodass sich Unterkiefer, Luftröhre und Brustbein auf gleicher Höhe befinden, damit die Schilddrüse so weit wie möglich nach vorne ragen kann. Obwohl diese Position für Chirurgen aufgrund der komplexen anatomischen Struktur rund um die Schilddrüse neben wichtigen Blutgefäßen und Nerven leicht zu bedienen ist, verursacht diese Position bei Patienten häufig ein Schilddrüsen-Operationspositionssyndrom, d. h. Übelkeit und Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen , Tinnitus, Nackenbestrahlungsschmerzen und andere Symptome, die nicht nur die Schmerzen der Patienten verstärken, sondern auch die medizinische Erfahrung der Patienten erheblich beeinträchtigen.
Die Blockade des Ganglion stellum wird in der Klinik nachweislich häufig eingesetzt und kann eine positive Rolle in mehreren Organen und Systemen des gesamten Körpers spielen. In der klinischen Arbeit wird die Blockade des Ganglion stellum häufiger zur Behandlung verschiedener Schmerzen, Störungen des autonomen Nervs und anderer Krankheiten eingesetzt. Es gibt jedoch nur wenige klinische Studien darüber, ob die Blockade des Ganglion stellum als wirksames und praktikables Mittel zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden kann und ob die damit verbundenen Mechanismen das mögliche Auftreten von Übelkeit und Erbrechen verhindern können. Daher wird diese Studie die präventive Wirkung der Sternganglionblockade auf postoperative Schilddrüsenübelkeit und Erbrechen untersuchen und hoffen, ihren möglichen Mechanismus zu erforschen, um wirksamere und praktikablere Methoden zur klinischen Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bereitzustellen und die medizinische Versorgung der Patienten zu verbessern Komfort und Zufriedenheit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ling Dan, BD
- Telefonnummer: 86 13983072922
- E-Mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Kontakt:
- ling Dan, BD
- Telefonnummer: 86 13983072922
- E-Mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter Vollnarkose wird eine Schilddrüsenoperation durchgeführt
- Alter ≥18 Jahre und ≤ 70 Jahre
- Klassifizierung I-III des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Freiwillige Teilnahme und Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2)
- kontraindiziert für die Sternganglionblockade
- Patienten, die aus irgendeinem Grund nicht an der Studie teilnehmen können oder die der Prüfer für die Aufnahme in diese Studie als ungeeignet erachtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Rechter Ganglion stellum
Die Blockade des rechten Sternganglions erfolgte 30 Minuten vor Narkoseeinleitung.
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Die Versuchsgruppe erhielt 30 Minuten vor Narkoseeinleitung eine Blockade des rechten Ganglion stellum
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Kein Eingriff: Leere Kontrollgruppe
30 Minuten vor Narkoseeinleitung erfolgte keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
|
Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden durch Nachuntersuchungen beurteilt
|
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen während der präventiven Analgesie
Zeitfenster: Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden durch die Nachuntersuchung durch den Untersucher beurteilt
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Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
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Intensität von Übelkeit und Erbrechen während der präventiven Analgesie
Zeitfenster: Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
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Die Intensität von Übelkeit und Erbrechen wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) bewertet, wobei je höher der Schmerz desto unangenehmer ist
|
Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
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Intensität von Übelkeit und Erbrechen während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
|
Die Intensität von Übelkeit und Erbrechen wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) bewertet, wobei je höher der Schmerz desto unangenehmer ist
|
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
|
Hämodynamische Parameter nach präventiver Analgesie
Zeitfenster: Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
|
Systolischer Blutdruck, dasstolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Patientenzustandsindex
|
Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
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Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
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Die postoperative Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) beurteilt, wobei je höher der Schmerz desto unangenehmer ist
|
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
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Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
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Die Magen-Darm-Funktion wird anhand der Evakuierungszeit beurteilt
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Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
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Schlafqualität
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 1 Tag nach der Operation
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Die Schlafqualität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) bewertet, wobei ein höherer Wert eine bessere Schlafqualität bedeutet
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Vom Ende der Operation bis 1 Tag nach der Operation
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Zufriedenheitswert und postoperativer Analgesie-Zufriedenheitswert
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergingen ca. 5 Tage
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Der Zufriedenheitswert und der postoperative Analgesie-Zufriedenheitswert werden anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) bewertet, wobei ein höherer Wert unangenehmer bedeutet
|
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergingen ca. 5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PONV of Thyroid Surgery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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