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Wirkung der Sternganglionblockade auf postoperative Übelkeit und Erbrechen

Auswirkung der Blockade des rechten Ganglion stellum auf postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen

Postoperative Übelkeit und Erbrechen gehören nach postoperativen Schmerzen zu den häufigsten postoperativen Komplikationen. Studien haben gezeigt, dass ohne antiemetische Vorbeugungsbehandlung die Gesamtinzidenz von PONV bei chirurgischen Eingriffen bis zu 20–30 % beträgt und die Inzidenz von PONV bei Hochrisikopatienten wie Schilddrüsenoperationen sogar bis zu 70–80 % beträgt. PONV erhöhte nicht nur die Beschwerden und verlängerte den Krankenhausaufenthalt; In schweren Fällen kann es zu Wunddehysen, Ungleichgewichten im Säure-Basen-Haushalt sowie Störungen des Wasser- und Elektrolytstoffwechsels kommen und die Prognose der Patienten erheblich beeinträchtigen. Obwohl in der klinischen Praxis verschiedene Präventions- und Behandlungsmaßnahmen ergriffen wurden, können sie immer noch nicht vollständig beseitigt werden. Daher stellen postoperative Übelkeit und Erbrechen der Schilddrüse immer noch ein Problem in der klinischen Anästhesie dar. Daher ist es dringend erforderlich, einfachere und wirksamere Maßnahmen zur Vorbeugung von Schilddrüsen-PONV zu erforschen. SGB ​​ist die Injektion von Lokalanästhetika in lockeres Bindegewebe, das das Sternganglion enthält. Es hat einen deutlichen Einfluss auf die postoperative Analgesie bei Schilddrüsenoperationen und kann eine gewisse Rolle bei der Vorbeugung von Schilddrüsen-PONV spielen, indem es die Anwendung perioperativer Opioide reduziert. Nur wenige Studien haben berichtet, dass die Inzidenz von PONV nach der Anwendung von SGB bei Patienten mit Schilddrüsenoperationen signifikant reduziert werden kann, was eine gewisse Grundlage für die Prävention von Schilddrüsen-PONV darstellt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung einer Blockade des rechten Ganglion stellum auf die Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen der Schilddrüse zu untersuchen und den möglichen Wirkmechanismus zu erforschen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Übelkeit und Erbrechen gehören nach postoperativen Schmerzen zu den häufigsten postoperativen Komplikationen. Studien haben gezeigt, dass ohne antiemetische Vorbeugungsbehandlung die Gesamtinzidenz von PONV bei chirurgischen Eingriffen bis zu 20–30 % beträgt und die Inzidenz von PONV bei Hochrisikopatienten wie Schilddrüsenoperationen sogar bis zu 70–80 % beträgt. Die Pathogenese postoperativer Übelkeit und Erbrechen ist sehr komplex und umfasst zentrale, periphere Rezeptoren und mehrere Nervenbahnen. Wenn periphere Rezeptoren stimuliert werden, gelangt das Signal über den afferenten Nerv zum Brechzentrum und verursacht Übelkeit und Erbrechen. Die emetischen chemischen Rezeptoren sind reich an vielen Rezeptoren, die verschiedene Toxine, Metaboliten oder Medikamente im Blut und in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit direkt spüren, Signale an das Nervenzentrum projizieren und sich dann zur Großhirnrinde ausbreiten können, was Übelkeit und Schwindel verursacht, oder Signale weiterleiten können Der Vagusnerv, der Nervus glossopharyngeus, der Spinalnerv usw. gelangen auf den Verdauungstrakt, das Zwerchfell und die Bauchwandmuskulatur, was zur Öffnung des Schließmuskels in der oberen Speiseröhre und zu einer starken Kontraktion des Zwerchfells führt. Die Bauchmuskeln ziehen sich zusammen, so dass der Magendruck steigt, Mageninhalt wird über den Verdauungstrakt aus dem Körper ausgeschieden, es kommt zu Erbrechen.

Die Schilddrüse, als endokrines Organ des menschlichen Körpers, schüttet hauptsächlich Schilddrüsenhormone aus und ist am menschlichen Stoffwechsel beteiligt. Mit dem Fortschritt der modernen Medizintechnik sind die postoperativen Komplikationen der Schilddrüse aufgrund des begrenzten Operationsraums der Schilddrüsenchirurgie zwar zurückgegangen, aber um das chirurgische Sichtfeld vollständig freizulegen und die Operation des Chirurgen zu erleichtern, nehmen Patienten häufig die Position der Überstreckung des Gebärmutterhalses ein. Das heißt, die Patienten nehmen die Rückenlage mit hohen Schulterpolstern ein. Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten, sodass sich Unterkiefer, Luftröhre und Brustbein auf gleicher Höhe befinden, damit die Schilddrüse so weit wie möglich nach vorne ragen kann. Obwohl diese Position für Chirurgen aufgrund der komplexen anatomischen Struktur rund um die Schilddrüse neben wichtigen Blutgefäßen und Nerven leicht zu bedienen ist, verursacht diese Position bei Patienten häufig ein Schilddrüsen-Operationspositionssyndrom, d. h. Übelkeit und Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen , Tinnitus, Nackenbestrahlungsschmerzen und andere Symptome, die nicht nur die Schmerzen der Patienten verstärken, sondern auch die medizinische Erfahrung der Patienten erheblich beeinträchtigen.

Die Blockade des Ganglion stellum wird in der Klinik nachweislich häufig eingesetzt und kann eine positive Rolle in mehreren Organen und Systemen des gesamten Körpers spielen. In der klinischen Arbeit wird die Blockade des Ganglion stellum häufiger zur Behandlung verschiedener Schmerzen, Störungen des autonomen Nervs und anderer Krankheiten eingesetzt. Es gibt jedoch nur wenige klinische Studien darüber, ob die Blockade des Ganglion stellum als wirksames und praktikables Mittel zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden kann und ob die damit verbundenen Mechanismen das mögliche Auftreten von Übelkeit und Erbrechen verhindern können. Daher wird diese Studie die präventive Wirkung der Sternganglionblockade auf postoperative Schilddrüsenübelkeit und Erbrechen untersuchen und hoffen, ihren möglichen Mechanismus zu erforschen, um wirksamere und praktikablere Methoden zur klinischen Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bereitzustellen und die medizinische Versorgung der Patienten zu verbessern Komfort und Zufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unter Vollnarkose wird eine Schilddrüsenoperation durchgeführt
  2. Alter ≥18 Jahre und ≤ 70 Jahre
  3. Klassifizierung I-III des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  4. Freiwillige Teilnahme und Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2)
  2. kontraindiziert für die Sternganglionblockade
  3. Patienten, die aus irgendeinem Grund nicht an der Studie teilnehmen können oder die der Prüfer für die Aufnahme in diese Studie als ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rechter Ganglion stellum
Die Blockade des rechten Sternganglions erfolgte 30 Minuten vor Narkoseeinleitung.
Die Versuchsgruppe erhielt 30 Minuten vor Narkoseeinleitung eine Blockade des rechten Ganglion stellum
Kein Eingriff: Leere Kontrollgruppe
30 Minuten vor Narkoseeinleitung erfolgte keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden durch Nachuntersuchungen beurteilt
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen während der präventiven Analgesie
Zeitfenster: Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden durch die Nachuntersuchung durch den Untersucher beurteilt
Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
Intensität von Übelkeit und Erbrechen während der präventiven Analgesie
Zeitfenster: Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
Die Intensität von Übelkeit und Erbrechen wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) bewertet, wobei je höher der Schmerz desto unangenehmer ist
Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
Intensität von Übelkeit und Erbrechen während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Die Intensität von Übelkeit und Erbrechen wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) bewertet, wobei je höher der Schmerz desto unangenehmer ist
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Hämodynamische Parameter nach präventiver Analgesie
Zeitfenster: Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
Systolischer Blutdruck, dasstolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Patientenzustandsindex
Von 0–10 Minuten nach der präventiven Analgesie
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Die postoperative Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) beurteilt, wobei je höher der Schmerz desto unangenehmer ist
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Die Magen-Darm-Funktion wird anhand der Evakuierungszeit beurteilt
Vom Ende der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Schlafqualität
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 1 Tag nach der Operation
Die Schlafqualität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) bewertet, wobei ein höherer Wert eine bessere Schlafqualität bedeutet
Vom Ende der Operation bis 1 Tag nach der Operation
Zufriedenheitswert und postoperativer Analgesie-Zufriedenheitswert
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergingen ca. 5 Tage
Der Zufriedenheitswert und der postoperative Analgesie-Zufriedenheitswert werden anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) bewertet, wobei ein höherer Wert unangenehmer bedeutet
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergingen ca. 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rechter Block des Sternganglions

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