- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06371131
Effet du bloc ganglionnaire étoilé sur les nausées et vomissements postopératoires
Effet du bloc ganglionnaire stellaire droit sur les nausées et vomissements postopératoires chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nausées et vomissements postopératoires sont l’une des complications postopératoires les plus courantes, juste après la douleur postopératoire. Des études ont rapporté que sans aucun traitement de prévention antiémétique, l'incidence globale des NVPO lors d'opérations chirurgicales peut atteindre 20 à 30 %, et l'incidence des NVPO chez les patients à haut risque tels que la chirurgie thyroïdienne peut même atteindre 70 à 80 %. La pathogenèse des nausées et vomissements postopératoires est très complexe et comprend des récepteurs centraux et périphériques et de multiples voies nerveuses. Lorsque les récepteurs périphériques sont stimulés, le signal traverse le nerf afférent jusqu'au centre du vomissement, provoquant des nausées et des vomissements. Les récepteurs chimiques émétiques sont riches en de nombreux récepteurs, qui peuvent détecter directement diverses toxines, métabolites ou médicaments dans le sang et le liquide céphalo-rachidien, projeter des signaux vers le centre nerveux puis se propager au cortex cérébral, provoquant des nausées et des vertiges, ou transmettre des signaux le long du corps. le nerf vague, le nerf glossopharyngé, le nerf spinal, etc. aux muscles du tube digestif, du diaphragme et de la paroi abdominale, entraînant l'ouverture du sphincter dans la partie supérieure de l'œsophage et une forte contraction du diaphragme. Les muscles abdominaux se contractent, de sorte que la pression gastrique augmente, le contenu de l'estomac par le tube digestif est expulsé du corps, ce qui provoque des vomissements.
La thyroïde, en tant qu'organe endocrinien du corps humain, sécrète principalement l'hormone thyroïdienne et participe au métabolisme humain. Avec les progrès de la technologie médicale moderne, bien que les complications postopératoires thyroïdiennes aient diminué, en raison de l'espace opératoire limité de la chirurgie thyroïdienne, afin d'exposer complètement le champ de vision chirurgical et de faciliter l'opération des chirurgiens, les patients prennent souvent la position d'hyperextension cervicale, c'est-à-dire que les patients prennent la position couchée avec des épaulettes hautes. Inclinez votre tête en arrière pour que votre mâchoire inférieure, votre trachée et votre sternum soient au même niveau, permettant ainsi à la glande thyroïde de se propulser vers l'avant autant que possible. Bien que cette position soit facile à opérer pour les chirurgiens, en raison de la structure anatomique complexe autour de la glande thyroïde, adjacente aux vaisseaux sanguins et aux nerfs importants, cette position provoque souvent le syndrome de la position chirurgicale thyroïdienne chez les patients, c'est-à-dire des nausées et des vomissements, des étourdissements, des maux de tête. , acouphènes, douleurs dues aux radiations cervicales et autres symptômes, ce qui non seulement augmente la douleur des patients, mais réduit également considérablement l'expérience médicale des patients.
Il a été prouvé que le bloc ganglionnaire étoilé est largement utilisé en clinique et peut jouer un rôle positif dans plusieurs organes et systèmes du corps entier. Dans le travail clinique, le bloc ganglionnaire stellaire est plus largement utilisé dans le traitement de diverses douleurs, troubles du système nerveux autonome et autres maladies. Cependant, il existe peu d'études cliniques sur la question de savoir si le bloc ganglionnaire stellaire peut être utilisé comme moyen efficace et réalisable pour prévenir les nausées et vomissements postopératoires et les mécanismes associés pour prévenir l'apparition possible de nausées et de vomissements. Par conséquent, cette étude explorera l'effet préventif du bloc ganglionnaire stellaire sur les nausées et vomissements thyroïdiens postopératoires, et espère explorer son mécanisme possible, afin de fournir des méthodes plus efficaces et réalisables pour la prévention clinique des nausées et vomissements postopératoires et améliorer l'état médical des patients. confort et satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ling Dan, BD
- Numéro de téléphone: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- ling Dan, BD
- Numéro de téléphone: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une chirurgie thyroïdienne sous anesthésie générale
- Âge ≥18 ans et ≤ 70 ans
- Classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Participation volontaire et capacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients obèses (IMC>30 kg/m2)
- contre-indiqué au bloc ganglionnaire stellaire
- Patients qui ne peuvent pas coopérer à l'étude pour quelque raison que ce soit, ou que l'investigateur juge inappropriés pour être inclus dans cet essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du ganglion stellaire droit
Un bloc du ganglion stellaire droit a été administré 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie.
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Le groupe expérimental a reçu un bloc du ganglion stellaire droit 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle vide
Aucun traitement n'a été administré 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'intervention
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Les nausées et vomissements postopératoires sont évalués par le suivi
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De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires pendant l'analgésie préventive
Délai: De 0 à 10 min après une analgésie préventive
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Les nausées et vomissements postopératoires sont évalués par le suivi de l'investigateur
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De 0 à 10 min après une analgésie préventive
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Intensité des nausées et des vomissements pendant l'analgésie préventive
Délai: De 0 à 10 min après une analgésie préventive
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L'intensité des nausées et des vomissements est évaluée par une échelle de notation numérique (0-10), laquelle une valeur plus élevée représente la plus inconfortable.
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De 0 à 10 min après une analgésie préventive
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Intensité des nausées et vomissements pendant l'hospitalisation
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'intervention
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L'intensité des nausées et des vomissements est évaluée par une échelle de notation numérique (0-10), laquelle une valeur plus élevée représente la plus inconfortable.
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De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'intervention
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Paramètres hémodynamiques après analgésie préventive
Délai: De 0 à 10 min après une analgésie préventive
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Pression artérielle systolique, pression artérielle dastolique, pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, saturation en oxygène, indice d'état du patient
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De 0 à 10 min après une analgésie préventive
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'intervention
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L'intensité de la douleur postopératoire est évaluée par une échelle d'évaluation numérique (0-10), laquelle une valeur plus élevée représente la plus inconfortable.
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De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'intervention
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Récupération de la fonction gastro-intestinale
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'intervention
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La fonction gastro-intestinale est évaluée par le temps d'évacuation
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De la fin de l'intervention jusqu'à 24 heures après l'intervention
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Qualité du sommeil
Délai: De la fin de l'opération jusqu'à 1 jour après l'opération
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La qualité du sommeil est évaluée par une échelle de notation numérique (0-10), dont un score plus élevé représente une meilleure qualité de sommeil.
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De la fin de l'opération jusqu'à 1 jour après l'opération
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Score de satisfaction et score de satisfaction analgésie postopératoire
Délai: De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital en 5 jours environ
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Le score de satisfaction et le score de satisfaction de l'analgésie postopératoire sont évalués par une échelle de notation numérique (0-10), dont un score plus élevé représente plus inconfortable.
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De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital en 5 jours environ
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ling Dan, BD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PONV of Thyroid Surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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