- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06380959
뇌졸중 환자의 예술 기반 활동
예술 기반 활동이 뇌졸중 환자의 희망과 자기효능감에 미치는 영향
서론 및 목표: 뇌졸중 이후의 삶은 기능적 능력이 매우 제한되는 어려운 시기를 시작합니다. 장애는 장기간 지속되며, 뇌졸중 후 흔히 발생하는 편마비, 편마비, 구음장애, 삼킴곤란, 요실금, 장요실금 등 다양한 문제가 장기적으로 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 비약리학적 접근, 특히 비침습적 방법이 주목을 받으면서 창의적인 예술 기반 치료법은 부작용이 없는 예술 기반 접근 방식을 가지고 있기 때문에 뇌졸중 생존자에게 권장되는 경우가 많습니다. 문헌에 대한 연구가 많지 않은 만큼 이번 연구가 문헌학에 기여할 것으로 생각된다. 본 연구의 목적은 예술 기반 활동이 뇌졸중 환자의 희망과 자기효능감 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 뇌졸중 환자에게 적용되는 예술 기반 활동을 통해 얻은 예술품을 통해 발생하는 감정과 생각을 드러내는 것이 하위 목적입니다.
재료 및 방법: 연구는 무작위 대조 설계로 수행되었습니다. 그룹이 결정된 후 중재그룹에는 예술기반 활동 모듈을 1주일 동안 적용하였고, 통제그룹에는 추가 중재를 실시하지 않았다. 연구자료는 "개인소개서", "Herth Hope Index", "Generalized Self-Efficacy Scale"을 이용하여 수집하였다. 데이터는 사회과학 25.0 패키지 프로그램용 통계 패키지를 사용하여 분석되었습니다. 관련 윤리위원회, 병원 및 참가자로부터 연구 수행에 대한 서면 허가를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 및 목표: 뇌졸중 이후의 삶은 기능적 능력이 매우 제한되는 어려운 시기를 시작합니다. 장애는 장기간 지속되며, 뇌졸중 후 흔히 발생하는 편마비, 편마비, 구음장애, 삼킴곤란, 요실금, 장요실금 등 다양한 문제가 장기적으로 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 비약리학적 접근, 특히 비침습적 방법이 주목을 받으면서 창의적인 예술 기반 치료법은 부작용이 없는 예술 기반 접근 방식을 가지고 있기 때문에 뇌졸중 생존자에게 권장되는 경우가 많습니다. 문헌에 대한 연구가 많지 않은 만큼 이번 연구가 문헌학에 기여할 것으로 생각된다. 본 연구의 목적은 예술 기반 활동이 뇌졸중 환자의 희망과 자기효능감 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 뇌졸중 환자에게 적용되는 예술 기반 활동을 통해 얻은 예술품을 통해 발생하는 감정과 생각을 드러내는 것이 하위 목적입니다.
재료 및 방법: 연구는 무작위 대조 설계로 수행되었습니다. 그룹이 결정된 후 중재그룹에는 예술기반 활동 모듈을 1주일 동안 적용하였고, 통제그룹에는 추가 중재를 실시하지 않았다. 이 연구는 2023년 10월부터 2024년 2월까지 보건과학대학교 이즈미르 보자카 훈련 및 연구 병원의 신경과 클리닉에서 수행되었습니다. 참가자는 Modified Rankin Scale 점수 2점과 3점인 발명군 36명, 대조군 36명으로 뇌졸중 진단을 받아 신경과에 입원한 환자 72명이었다. 연구자료는 "개인소개서", "Herth Hope Index", "Generalized Self-Efficacy Scale"을 이용하여 수집하였다. 데이터는 사회과학 25.0 패키지 프로그램용 통계 패키지를 사용하여 분석되었습니다. 관련 윤리위원회, 병원 및 참가자로부터 연구 수행에 대한 서면 허가를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir
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Bornova, İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단을 받고
- 수정된 Rankin 척도 점수가 2점과 3점인 경우
- 우성반구에 마비가 없음
- 의사소통에 문제가 없음(인지적, 정서적, 언어적 문제 등)
- 의사결정 과정에 영향을 미치는 질병(치매, 정신질환 등)이 없어야 합니다.
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
• 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 예술 기반 활동 그룹
예술 기반 활동 모듈은 7일 동안 계획된 3가지 활동으로 구성됩니다.
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예술 기반 활동 모듈은 "My Life Journey", "The Power Within Me", "Letter to the Future"라는 제목의 3가지 예술 기반 활동으로 구성됩니다.
각 활동은 세 단계로 구성됩니다.
첫 번째 단계에서는 참가자들에게 호흡 운동을 연습하게 했다.
이 단계에서 참가자는 자신과 자신의 생각을 인식하게 될 것으로 예상됩니다.
2단계에서는 미술활동을 진행하였다.
마지막 단계에서는 공개된 미술품이 참가자들의 언어적 표현을 통해 구체화되었다.
활동에 사용되는 재료(드라이 페인트, 파스텔 페인트, 수채화 물감)는 피부과 테스트를 거쳤으며 항알레르기 제품으로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤르스 호프 지수
기간: 1일차와 7일차
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희망의 정도를 측정하기 위해 개발된 척도이다.
지수는 12개 항목 Likert형 척도로 구성됩니다.
이 4점 리커트형 척도는 성인의 일반적인 희망 수준을 평가합니다.
각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 4점(매우 동의함)까지 점수를 매기며, 총점 범위는 12점에서 48점이다.
점수가 높을수록 희망 수준이 높아집니다.
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1일차와 7일차
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일반화된 자기 효능 척도
기간: 1일차와 7일차
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자기효능감의 정도를 측정하기 위해 개발된 척도이다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 10점부터 40점까지입니다.
점수가 높을수록 개인의 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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1일차와 7일차
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개인소개서
기간: 기준선
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이 양식은 연구자가 작성했으며 환자의 사회인구학적 및 질병 특성에 관한 질문을 포함합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미술품 구체화 형태
기간: 2일차, 4일차, 6일차
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발굴된 미술품을 언어적 표현을 통해 구체화하기 위해 만들어졌다.
여기에는 단일 개방형 질문이 포함되어 있습니다.
미술 기반 활동이 끝난 후, 결과물로 나온 미술품이 무엇을 의미하는지에 대한 질문을 받았습니다.
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2일차, 4일차, 6일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Esra OKSEL, PhD, Ege University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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예술 기반 활동에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...모병