Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcia artystyczne u pacjentów po udarze

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Esra Oksel, Ege University

Wpływ zajęć opartych na sztuce na nadzieję i poczucie własnej skuteczności u pacjentów po udarze

Wstęp i cel: Życie po udarze rozpoczyna się od trudnego okresu, w którym wydolność funkcjonalna jest bardzo ograniczona. Niepełnosprawność utrzymuje się przez długi czas, a różne problemy, takie jak niedowład połowiczy, porażenie połowicze, dyzartria, dysfagia, nietrzymanie moczu i jelit, które często występują po udarze, mogą w dłuższej perspektywie wpłynąć na jakość życia. W miarę jak zwracano uwagę na podejścia niefarmakologiczne, zwłaszcza metody nieinwazyjne, osobom po udarze często zaleca się terapie oparte na sztuce, ponieważ charakteryzują się one podejściem artystycznym i nie powodują skutków ubocznych. Uważa się, że przeprowadzone badanie będzie stanowić wkład do literatury, ponieważ w literaturze nie ma zbyt wielu badań. Celem tego badania jest zbadanie wpływu działań opartych na sztuce na poziom nadziei i poczucia własnej skuteczności u pacjentów po udarze mózgu. Jego podcelem jest ujawnienie uczuć i myśli, które powstają w wyniku obiektów artystycznych uzyskanych w wyniku działań artystycznych stosowanych u pacjentów po udarze.

Materiały i metody: Badanie przeprowadzono w układzie randomizowanym i kontrolowanym. Po ustaleniu grup w grupie interwencyjnej zastosowano moduł zajęć artystycznych na okres jednego tygodnia, natomiast w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej dodatkowej interwencji. Dane badawcze zebrano za pomocą „Indywidualnego Formularza Wstępnego”, „Indeksu Nadziei Hertha”, „Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności. Dane analizowano za pomocą Pakietu Statystycznego dla programu pakietu Nauk Społecznych 25.0. Na przeprowadzenie badania uzyskano pisemną zgodę odpowiedniej komisji etycznej, szpitala i uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp i cel: Życie po udarze rozpoczyna się od trudnego okresu, w którym wydolność funkcjonalna jest bardzo ograniczona. Niepełnosprawność utrzymuje się przez długi czas, a różne problemy, takie jak niedowład połowiczy, porażenie połowicze, dyzartria, dysfagia, nietrzymanie moczu i jelit, które często występują po udarze, mogą w dłuższej perspektywie wpłynąć na jakość życia. W miarę jak zwracano uwagę na podejścia niefarmakologiczne, zwłaszcza metody nieinwazyjne, osobom po udarze często zaleca się terapie oparte na sztuce, ponieważ charakteryzują się one podejściem artystycznym i nie powodują skutków ubocznych. Uważa się, że przeprowadzone badanie będzie stanowić wkład do literatury, ponieważ w literaturze nie ma zbyt wielu badań. Celem tego badania jest zbadanie wpływu działań opartych na sztuce na poziom nadziei i poczucia własnej skuteczności u pacjentów po udarze mózgu. Jego podcelem jest ujawnienie uczuć i myśli, które powstają w wyniku obiektów artystycznych uzyskanych w wyniku działań artystycznych stosowanych u pacjentów po udarze.

Materiały i metody: Badanie przeprowadzono w układzie randomizowanym i kontrolowanym. Po ustaleniu grup w grupie interwencyjnej zastosowano moduł zajęć artystycznych na okres jednego tygodnia, natomiast w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej dodatkowej interwencji. Badanie przeprowadzono w Klinice Neurologii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Izmir Bozyaka w okresie od października 2023 r. do lutego 2024 r. Uczestnikami było 72 pacjentów, 36 w grupie według wynalazku i 36 w grupie kontrolnej, z wynikami 2 i 3 w zmodyfikowanej skali Rankina, którzy byli hospitalizowani z rozpoznaniem udaru mózgu w Klinice Neurologii. Dane badawcze zebrano za pomocą „Indywidualnego Formularza Wstępnego”, „Indeksu Nadziei Hertha”, „Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności. Dane analizowano za pomocą Pakietu Statystycznego dla programu pakietu Nauk Społecznych 25.0. Na przeprowadzenie badania uzyskano pisemną zgodę odpowiedniej komisji etycznej, szpitala i uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Indyk, 35100
        • Ege university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano udar
  • Posiadanie zmodyfikowanego wyniku w skali Rankina wynoszącego 2 i 3
  • Brak plegii na półkuli dominującej
  • Brak problemów z komunikacją (problemy poznawcze, emocjonalne i werbalne itp.)
  • Brak chorób wpływających na procesy decyzyjne (demencja, choroby psychiczne itp.)
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

• Odmowa udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa aktywności opartej na sztuce
Moduł zajęć artystycznych składa się z 3 zajęć zaplanowanych na 7 dni.
Moduł zajęć artystycznych składa się z 3 zajęć artystycznych zatytułowanych „Moja podróż życia”, „Moc we mnie” i „List do przyszłości”. Każde działanie składa się z trzech etapów. W pierwszym etapie uczestnicy zostali zmuszeni do przećwiczenia ćwiczeń oddechowych. Na tym etapie od uczestnika oczekiwano uświadomienia sobie siebie i swoich pomysłów. W drugim etapie przeprowadzono działalność plastyczną. W końcowej fazie odsłonięty obiekt artystyczny został przez uczestników skonkretyzowany za pomocą ekspresji werbalnej. Materiały użyte w zajęciach (sucha farba, farba pastelowa, akwarela) są testowane dermatologicznie i składają się z produktów antyalergicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nadziei Hertha
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
Jest to skala opracowana do pomiaru poziomu nadziei. Indeks składa się z 12-punktowej skali typu Likerta. Ten 4-punktowy wskaźnik typu Likerta ocenia ogólny poziom nadziei dorosłych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik mieści się w przedziale od 12 do 48. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom nadziei.
Dzień 1 i Dzień 7
Uogólniona skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
Jest to skala opracowana do pomiaru poziomu poczucia własnej skuteczności. Punktacja, jaką można uzyskać w skali mieści się w przedziale od 10 do 40. Wzrost wyniku wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności u jednostki.
Dzień 1 i Dzień 7
Indywidualny formularz wprowadzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz ten został przygotowany przez badacza i zawiera pytania dotyczące cech socjodemograficznych i chorobowych pacjentów.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Forma konkretyzacji obiektu artystycznego
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 4 i Dzień 6
Został stworzony, aby skonkretyzować odkopany obiekt sztuki poprzez ekspresję werbalną. Zawiera jedno pytanie otwarte. Po zajęciach artystycznych zadano pytanie, co oznacza powstały obiekt artystyczny.
Dzień 2, Dzień 4 i Dzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esra OKSEL, PhD, Ege university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj