- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06380959
Kunstbaserede aktiviteter hos slagtilfældepatienter
Effekterne af kunstbaserede aktiviteter på håb og selveffektivitet hos patienter med slagtilfælde
Introduktion og mål: Livet efter slagtilfælde begynder en svær periode, hvor funktionsevnen er meget begrænset. Invaliditet varer ved i lang tid, og forskellige problemer såsom hemiparese, hemiplegi, dysartri, dysfagi, urin- og tarm-inkontinens, som hyppigt opstår efter slagtilfælde, kan påvirke livskvaliteten på længere sigt. Da ikke-farmakologiske tilgange, især ikke-invasive metoder, har vundet opmærksomhed, er kreative kunstbaserede terapier ofte blevet anbefalet til slagtilfældeoverlevere, fordi de har en kunstbaseret tilgang uden bivirkninger. Det menes, at den gennemførte undersøgelse vil bidrage til litteraturen, da der ikke er mange undersøgelser i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kunstbaserede aktiviteter på slagtilfældepatienters håb og selveffektivitetsniveauer. Dens underformål er at afsløre de følelser og tanker, der opstår med kunstgenstande opnået fra kunstbaserede aktiviteter anvendt på slagtilfældepatienter.
Materialer og metoder: Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret design. Efter at grupperne var blevet bestemt, blev kunstbaseret aktivitetsmodul anvendt på interventionsgruppen i en uge, mens der ikke blev foretaget yderligere intervention til kontrolgruppen. Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af "Individual Introduction Form", "Herth Hope Index", "Generalized Self-Efficacy Scale. Data blev analyseret med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab 25.0-pakkeprogrammet. Der blev indhentet skriftlig tilladelse fra den relevante etiske komité, hospitalet og deltagerne til at udføre undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion og mål: Livet efter slagtilfælde begynder en svær periode, hvor funktionsevnen er meget begrænset. Invaliditet varer ved i lang tid, og forskellige problemer såsom hemiparese, hemiplegi, dysartri, dysfagi, urin- og tarm-inkontinens, som hyppigt opstår efter slagtilfælde, kan påvirke livskvaliteten på længere sigt. Da ikke-farmakologiske tilgange, især ikke-invasive metoder, har vundet opmærksomhed, er kreative kunstbaserede terapier ofte blevet anbefalet til slagtilfældeoverlevere, fordi de har en kunstbaseret tilgang uden bivirkninger. Det menes, at den gennemførte undersøgelse vil bidrage til litteraturen, da der ikke er mange undersøgelser i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kunstbaserede aktiviteter på slagtilfældepatienters håb og selveffektivitetsniveauer. Dens underformål er at afsløre de følelser og tanker, der opstår med kunstgenstande opnået fra kunstbaserede aktiviteter anvendt på slagtilfældepatienter.
Materialer og metoder: Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret design. Efter at grupperne var blevet bestemt, blev kunstbaseret aktivitetsmodul anvendt på interventionsgruppen i en uge, mens der ikke blev foretaget yderligere intervention til kontrolgruppen. Denne forskning blev udført på Neurology Clinic of Health Sciences University Izmir Bozyaka Training and Research Hospital mellem oktober 2023 og februar 2024. Deltagerne bestod af 72 patienter 36 i opfindelsesgruppen og 36 i kontrolgruppen med Modified Rankin Scale-score på 2 og 3, som blev indlagt med en slagtilfældediagnose i Neurologisk Klinik. Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af "Individual Introduction Form", "Herth Hope Index", "Generalized Self-Efficacy Scale. Data blev analyseret med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab 25.0-pakkeprogrammet. Der blev indhentet skriftlig tilladelse fra den relevante etiske komité, hospitalet og deltagerne til at udføre undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Kalkun, 35100
- Ege university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med et slagtilfælde
- At have en Modified Rankin Scale-score på 2 og 3
- Ikke at have plegi i den dominerende halvkugle
- Ikke at have et kommunikationsproblem (kognitive, affektive og verbale problemer osv.)
- Ikke at have nogen sygdom, der påvirker beslutningsprocesser (demens og psykiatrisk sygdom osv.)
- Indvilger i at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
• At nægte at deltage i forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Kunstbaseret aktivitetsgruppe
Det kunstbaserede aktivitetsmodul består af 3 aktiviteter planlagt i 7 dage.
|
Kunstbaseret aktivitetsmodul består af 3 kunstbaserede aktiviteter under titlerne "Min livsrejse", "Kraften i mig" og "Brev til fremtiden".
Hver aktivitet består af tre faser.
I første fase fik deltagerne til at træne åndedrætsøvelser.
På dette tidspunkt forventedes det, at deltageren blev bevidst om sig selv og sine ideer.
I anden fase blev der udført kunstaktivitet.
I sidste fase blev det afslørede kunstobjekt konkretiseret af deltagerne med et verbalt udtryk.
De anvendte materialer i aktiviteterne (tør maling, pastelmaling, akvarel) er dermatologisk testet og består af antiallergenprodukter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Herth Hope Index
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Det er en skala udviklet til at måle niveauet af håb.
Indekset består af en Likert-skala med 12 punkter.
Dette 4-punkts likert-skalaindeks vurderer voksnes generelle niveau af håb.
Hvert punkt scores på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (meget enig), med en samlet score fra 12 til 48.
Jo højere score, jo højere niveau af håb.
|
Dag 1 og dag 7
|
|
Generaliseret Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Det er en skala udviklet til at måle niveauet af selveffektivitet.
De scores, der kan opnås fra skalaen, går fra 10 til 40.
En stigning i scoren indikerer et højere niveau af selveffektivitet hos individet.
|
Dag 1 og dag 7
|
|
Individuel introduktionsformular
Tidsramme: Baseline
|
Denne formular er udarbejdet af forskeren og indeholder spørgsmål vedrørende patienternes sociodemografiske og sygdomskarakteristika.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Form for konkretisering af kunstobjekt
Tidsramme: Dag 2, dag 4 og dag 6
|
Det blev skabt for at konkretisere det udgravede kunstobjekt gennem verbalt udtryk.
Den indeholder et enkelt åbent spørgsmål.
Efter den kunstbaserede aktivitet blev spørgsmålet stillet, hvad det resulterende kunstobjekt betød.
|
Dag 2, dag 4 og dag 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Esra OKSEL, PhD, Ege university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 223K879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .