Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Művészeti alapú tevékenységek stroke-os betegeknél

2024. április 26. frissítette: Esra Oksel, Ege University

A művészeten alapuló tevékenységek hatása a reményre és az önhatékonyságra stroke-os betegeknél

Bevezetés és cél: A stroke utáni élet nehéz időszakkal kezdődik, amelyben a funkcionális kapacitás nagyon korlátozott. A fogyatékosság hosszú ideig fennáll, és a stroke után gyakran előforduló hemiparesis, hemiplegia, dysarthria, dysphagia, vizelet- és bélinkontinencia hosszú távon befolyásolhatja az életminőséget. Mivel a nem gyógyszeres megközelítések, különösen a non-invazív módszerek felkeltették a figyelmet, gyakran javasolták a kreatív művészeti alapú terápiákat a stroke-túlélők számára, mivel ezek mellékhatások nélküli művészeti alapú megközelítést tartalmaznak. Úgy gondolják, hogy az elvégzett tanulmány hozzá fog járulni a szakirodalomhoz, mivel nem sok tanulmány található a szakirodalomban. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a művészeten alapuló tevékenységek hatását a stroke-betegek remény- és önhatékonysági szintjére. Alcélja, hogy feltárja azokat az érzéseket és gondolatokat, amelyek a stroke-betegeknél alkalmazott művészeti alapú tevékenységekből származó művészeti tárgyakból fakadnak.

Anyagok és módszerek: A vizsgálatot randomizált, kontrollált elrendezésben végeztük. A csoportok meghatározása után az intervenciós csoportban egy hétig művészeti alapú tevékenységek modult alkalmaztunk, míg a kontroll csoportban további beavatkozás nem történt. A kutatási adatokat az „Individual Introduction Form”, „Herth Hope Index”, „Generalized Self-Efficacy Scale” (általános önhatékonysági skála) segítségével gyűjtöttük össze. Az adatokat a Statistical Package for the Social Sciences 25.0 csomagprogrammal elemeztük. A vizsgálat elvégzéséhez írásos engedélyt kaptak az illetékes etikai bizottságtól, a kórháztól és a résztvevőktől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés és cél: A stroke utáni élet nehéz időszakkal kezdődik, amelyben a funkcionális kapacitás nagyon korlátozott. A fogyatékosság hosszú ideig fennáll, és a stroke után gyakran előforduló hemiparesis, hemiplegia, dysarthria, dysphagia, vizelet- és bélinkontinencia hosszú távon befolyásolhatja az életminőséget. Mivel a nem gyógyszeres megközelítések, különösen a non-invazív módszerek felkeltették a figyelmet, gyakran javasolták a kreatív művészeti alapú terápiákat a stroke-túlélők számára, mivel ezek mellékhatások nélküli művészeti alapú megközelítést tartalmaznak. Úgy gondolják, hogy az elvégzett tanulmány hozzá fog járulni a szakirodalomhoz, mivel nem sok tanulmány található a szakirodalomban. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a művészeten alapuló tevékenységek hatását a stroke-betegek remény- és önhatékonysági szintjére. Alcélja, hogy feltárja azokat az érzéseket és gondolatokat, amelyek a stroke-betegeknél alkalmazott művészeti alapú tevékenységekből származó művészeti tárgyakból fakadnak.

Anyagok és módszerek: A vizsgálatot randomizált, kontrollált elrendezésben végeztük. A csoportok meghatározása után az intervenciós csoportban egy hétig művészeti alapú tevékenységek modult alkalmaztunk, míg a kontroll csoportban további beavatkozás nem történt. Ezt a kutatást az Egészségtudományi Egyetem Neurológiai Klinikáján, az Izmir Bozyaka Képzési és Kutatókórházban végezték 2023 októbere és 2024 februárja között. A résztvevők 72, a találmány szerinti csoportban 36, a kontrollcsoportban pedig 36, 2-es és 3-as módosított Rankin-skála pontszámú betegből álltak, akiket stroke-diagnózissal kórházba szállítottak a Neurológiai Klinikán. A kutatási adatokat az „Individual Introduction Form”, „Herth Hope Index”, „Generalized Self-Efficacy Scale” (általános önhatékonysági skála) segítségével gyűjtöttük össze. Az adatokat a Statistical Package for the Social Sciences 25.0 csomagprogrammal elemeztük. A vizsgálat elvégzéséhez írásos engedélyt kaptak az illetékes etikai bizottságtól, a kórháztól és a résztvevőktől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Pulyka, 35100
        • Ege University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisa
  • A módosított Rankin Skála pontszáma 2 és 3
  • Nincs plegia a domináns féltekén
  • Nincs kommunikációs problémája (kognitív, érzelmi és verbális problémák stb.)
  • Nincs olyan betegsége, amely befolyásolja a döntéshozatali folyamatokat (demencia és pszichiátriai betegségek stb.)
  • Beleegyezés a kutatásban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

• A kutatásban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Művészeti alapú tevékenységcsoport
A művészeti alapú tevékenység modul 3, 7 napra tervezett tevékenységből áll.
A művészet alapú tevékenység modul 3 művészeti alapú tevékenységből áll: „Életutazásom”, „A bennem lévő hatalom” és „Levél a jövőbe”. Minden tevékenység három szakaszból áll. Az első szakaszban légzőgyakorlatok gyakorlására késztették a résztvevőket. Ebben a szakaszban a résztvevőtől elvárták, hogy tisztában legyen önmagával és elképzeléseivel. A második szakaszban művészeti tevékenység folyt. Az utolsó szakaszban a feltárt műtárgyat verbális kifejezéssel konkretizálták a résztvevők. A tevékenységek során felhasznált anyagok (szárazfesték, pasztellfesték, akvarell) bőrgyógyászatilag teszteltek, antiallergén termékekből állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Herth Hope Index
Időkeret: 1. és 7. nap
Ez egy olyan skála, amelyet a remény szintjének mérésére fejlesztettek ki. Az index egy 12 tételes Likert típusú skálából áll. Ez a 4 pontos likert típusú skálaindex a felnőttek általános reménybeli szintjét méri fel. Minden elemet egy 1-től (egyáltalán nem értek) 4-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán kell értékelni, az összpontszám 12-től 48-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a remény szintje.
1. és 7. nap
Általánosított önhatékonysági skála
Időkeret: 1. és 7. nap
Ez egy olyan skála, amelyet az önhatékonyság szintjének mérésére fejlesztettek ki. A skálán elérhető pontszámok 10-től 40-ig terjednek. A pontszám növekedése az egyén magasabb szintű énhatékonyságát jelzi.
1. és 7. nap
Egyéni bemutatkozó űrlap
Időkeret: Alapvonal
Ezt az űrlapot a kutató készítette, és a betegek szociodemográfiai és betegségi jellemzőire vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtárgy konkretizálási forma
Időkeret: 2., 4. és 6. nap
Azért hozták létre, hogy a feltárt műtárgyat verbális kifejezéssel konkretizálják. Egyetlen nyitott kérdést tartalmaz. A művészeti alapú tevékenység után feltették a kérdést, hogy mit jelent a létrejövő műtárgy.
2., 4. és 6. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Művészeti alapú tevékenység

3
Iratkozz fel