- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06380959
Kunstbasierte Aktivitäten bei Schlaganfallpatienten
Die Auswirkungen kunstbasierter Aktivitäten auf Hoffnung und Selbstwirksamkeit bei Schlaganfallpatienten
Einleitung und Ziel: Das Leben nach einem Schlaganfall beginnt eine schwierige Zeit, in der die Funktionsfähigkeit sehr eingeschränkt ist. Die Behinderung bleibt lange bestehen und verschiedene Probleme wie Hemiparese, Hemiplegie, Dysarthrie, Dysphagie, Harn- und Darminkontinenz, die häufig nach einem Schlaganfall auftreten, können die Lebensqualität langfristig beeinträchtigen. Da nicht-pharmakologische Ansätze, insbesondere nicht-invasive Methoden, an Aufmerksamkeit gewonnen haben, werden häufig auf kreativen Künsten basierende Therapien für Schlaganfallüberlebende empfohlen, da sie einen kunstbasierten Ansatz ohne Nebenwirkungen haben. Man geht davon aus, dass die durchgeführte Studie einen Beitrag zur Literatur leisten wird, da es in der Literatur nicht viele Studien gibt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen kunstbasierter Aktivitäten auf die Hoffnung und das Selbstwirksamkeitsniveau von Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Sein Unterzweck besteht darin, die Gefühle und Gedanken aufzuzeigen, die mit Kunstobjekten entstehen, die aus kunstbasierten Aktivitäten bei Schlaganfallpatienten stammen.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde als randomisiertes, kontrolliertes Design durchgeführt. Nachdem die Gruppen festgelegt worden waren, wurde das Modul für kunstbasierte Aktivitäten eine Woche lang auf die Interventionsgruppe angewendet, während in der Kontrollgruppe keine zusätzliche Intervention durchgeführt wurde. Die Forschungsdaten wurden mithilfe des „Individual Introduction Form“, des „Herth Hope Index“ und der „Generalized Self-Efficacy Scale“ erhoben. Die Daten wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences 25.0-Paketprogramm analysiert. Für die Durchführung der Studie wurde eine schriftliche Genehmigung der zuständigen Ethikkommission, des Krankenhauses und der Teilnehmer eingeholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung und Ziel: Das Leben nach einem Schlaganfall beginnt eine schwierige Zeit, in der die Funktionsfähigkeit sehr eingeschränkt ist. Die Behinderung bleibt lange bestehen und verschiedene Probleme wie Hemiparese, Hemiplegie, Dysarthrie, Dysphagie, Harn- und Darminkontinenz, die häufig nach einem Schlaganfall auftreten, können die Lebensqualität langfristig beeinträchtigen. Da nicht-pharmakologische Ansätze, insbesondere nicht-invasive Methoden, an Aufmerksamkeit gewonnen haben, werden häufig auf kreativen Künsten basierende Therapien für Schlaganfallüberlebende empfohlen, da sie einen kunstbasierten Ansatz ohne Nebenwirkungen haben. Man geht davon aus, dass die durchgeführte Studie einen Beitrag zur Literatur leisten wird, da es in der Literatur nicht viele Studien gibt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen kunstbasierter Aktivitäten auf die Hoffnung und das Selbstwirksamkeitsniveau von Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Sein Unterzweck besteht darin, die Gefühle und Gedanken aufzuzeigen, die mit Kunstobjekten entstehen, die aus kunstbasierten Aktivitäten bei Schlaganfallpatienten stammen.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde als randomisiertes, kontrolliertes Design durchgeführt. Nachdem die Gruppen festgelegt worden waren, wurde das Modul für kunstbasierte Aktivitäten eine Woche lang auf die Interventionsgruppe angewendet, während in der Kontrollgruppe keine zusätzliche Intervention durchgeführt wurde. Diese Forschung wurde zwischen Oktober 2023 und Februar 2024 an der Klinik für Neurologie des Trainings- und Forschungskrankenhauses Bozyaka der Universität Izmir für Gesundheitswissenschaften durchgeführt. Die Teilnehmer bestanden aus 72 Patienten, 36 in der Erfindungsgruppe und 36 in der Kontrollgruppe mit Werten auf der modifizierten Rankin-Skala von 2 und 3, die mit einer Schlaganfalldiagnose in der Klinik für Neurologie stationär aufgenommen wurden. Die Forschungsdaten wurden mithilfe des „Individual Introduction Form“, des „Herth Hope Index“ und der „Generalized Self-Efficacy Scale“ erhoben. Die Daten wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences 25.0-Paketprogramm analysiert. Für die Durchführung der Studie wurde eine schriftliche Genehmigung der zuständigen Ethikkommission, des Krankenhauses und der Teilnehmer eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir
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Bornova, İzmir, Truthahn, 35100
- Ege university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde ein Schlaganfall diagnostiziert
- Mit einer modifizierten Rankin-Skala-Bewertung von 2 und 3
- Keine Plegie in der dominanten Hemisphäre
- Keine Kommunikationsprobleme haben (kognitive, affektive und verbale Probleme usw.)
- Keine Krankheit haben, die Entscheidungsprozesse beeinflusst (Demenz, psychiatrische Erkrankungen usw.)
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
• Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Kunstbasierte Aktivitätsgruppe
Das kunstbasierte Aktivitätsmodul besteht aus 3 Aktivitäten, die für 7 Tage geplant sind.
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Das kunstbasierte Aktivitätsmodul besteht aus drei kunstbasierten Aktivitäten mit den Titeln „Meine Lebensreise“, „Die Kraft in mir“ und „Brief an die Zukunft“.
Jede Aktivität besteht aus drei Phasen.
Im ersten Schritt mussten die Teilnehmer Atemübungen machen.
In dieser Phase wurde vom Teilnehmer erwartet, dass er sich seiner selbst und seiner Ideen bewusst wird.
In der zweiten Phase wurde eine künstlerische Tätigkeit durchgeführt.
Im letzten Schritt wurde das offenbarte Kunstobjekt von den Teilnehmern mit einem verbalen Ausdruck konkretisiert.
Die bei den Aktivitäten verwendeten Materialien (Trockenfarbe, Pastellfarbe, Aquarell) sind dermatologisch getestet und bestehen aus antiallergenen Produkten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herth Hope Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
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Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um den Grad der Hoffnung zu messen.
Der Index besteht aus einer 12-Item-Likert-Skala.
Dieser 4-Punkte-Likert-Skalenindex bewertet den allgemeinen Hoffnungsgrad von Erwachsenen.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 48 liegt.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Hoffnung.
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Tag 1 und Tag 7
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Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
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Dabei handelt es sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um den Grad der Selbstwirksamkeit zu messen.
Die auf der Skala erreichbaren Punkte liegen zwischen 10 und 40.
Ein Anstieg der Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit des Einzelnen hin.
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Tag 1 und Tag 7
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Individuelles Vorstellungsformular
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt und enthält Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen und Krankheitsmerkmalen der Patienten.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Form der Konkretisierung von Kunstobjekten
Zeitfenster: Tag 2, Tag 4 und Tag 6
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Es wurde geschaffen, um das ausgegrabene Kunstobjekt durch verbalen Ausdruck zu konkretisieren.
Es enthält eine einzige offene Frage.
Nach der künstlerischen Tätigkeit wurde die Frage gestellt, was das entstandene Kunstobjekt bedeutete.
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Tag 2, Tag 4 und Tag 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Esra OKSEL, PhD, Ege university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 223K879
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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