Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělecké aktivity u pacientů s cévní mozkovou příhodou

26. dubna 2024 aktualizováno: Esra Oksel, Ege University

Účinky uměleckých aktivit na naději a vlastní účinnost u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Úvod a cíl: Život po cévní mozkové příhodě začíná obtížným obdobím, ve kterém je funkční kapacita velmi omezená. Invalidita přetrvává dlouho a různé problémy jako hemiparéza, hemiplegie, dysartrie, dysfagie, močová a střevní inkontinence, které se často vyskytují po cévní mozkové příhodě, mohou dlouhodobě ovlivnit kvalitu života. Vzhledem k tomu, že nefarmakologické přístupy, zejména neinvazivní metody, získaly pozornost, byly terapie založené na kreativním umění často doporučovány pacientům, kteří přežili mrtvici, protože mají přístup založený na umění bez vedlejších účinků. Předpokládá se, že provedená studie přispěje do literatury, protože v literatuře není mnoho studií. Cílem této studie je prozkoumat účinky uměleckých aktivit na naději pacientů s cévní mozkovou příhodou a úroveň jejich vlastní účinnosti. Jeho podúčelem je odhalit pocity a myšlenky, které vznikají s uměleckými předměty získanými z uměleckých činností aplikovaných na pacienty s mrtvicí.

Materiály a metody: Studie byla provedena jako randomizovaný kontrolovaný design. Poté, co byly skupiny určeny, byl na intervenční skupinu po dobu jednoho týdne aplikován modul uměleckých aktivit, zatímco u kontrolní skupiny nebyla provedena žádná další intervence. Výzkumná data byla shromážděna pomocí "Individual Introduction Form", "Herth Hope Index", "Generalized Self-Efficacy Scale". Data byla analyzována pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences 25.0 package program. K provedení studie bylo získáno písemné povolení od příslušné etické komise, nemocnice a účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod a cíl: Život po cévní mozkové příhodě začíná obtížným obdobím, ve kterém je funkční kapacita velmi omezená. Invalidita přetrvává dlouho a různé problémy jako hemiparéza, hemiplegie, dysartrie, dysfagie, močová a střevní inkontinence, které se často vyskytují po cévní mozkové příhodě, mohou dlouhodobě ovlivnit kvalitu života. Vzhledem k tomu, že nefarmakologické přístupy, zejména neinvazivní metody, získaly pozornost, byly terapie založené na kreativním umění často doporučovány pacientům, kteří přežili mrtvici, protože mají přístup založený na umění bez vedlejších účinků. Předpokládá se, že provedená studie přispěje do literatury, protože v literatuře není mnoho studií. Cílem této studie je prozkoumat účinky uměleckých aktivit na naději pacientů s cévní mozkovou příhodou a úroveň jejich vlastní účinnosti. Jeho podúčelem je odhalit pocity a myšlenky, které vznikají s uměleckými předměty získanými z uměleckých činností aplikovaných na pacienty s mrtvicí.

Materiály a metody: Studie byla provedena jako randomizovaný kontrolovaný design. Poté, co byly skupiny určeny, byl na intervenční skupinu po dobu jednoho týdne aplikován modul uměleckých aktivit, zatímco u kontrolní skupiny nebyla provedena žádná další intervence. Tento výzkum byl proveden na Neurologické klinice University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital v období od října 2023 do února 2024. Účastníci sestávali ze 72 pacientů 36 ve skupině podle vynálezu a 36 v kontrolní skupině se skóre 2 a 3 modifikované Rankinovy ​​škály, kteří byli hospitalizováni s diagnózou mrtvice na neurologické klinice. Výzkumná data byla shromážděna pomocí "Individual Introduction Form", "Herth Hope Index", "Generalized Self-Efficacy Scale". Data byla analyzována pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences 25.0 package program. K provedení studie bylo získáno písemné povolení od příslušné etické komise, nemocnice a účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Krocan, 35100
        • Ege university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice
  • Mít upravené skóre na Rankinově stupnici 2 a 3
  • Nemít plegii na dominantní hemisféře
  • Nemít komunikační problémy (kognitivní, afektivní a verbální problémy atd.)
  • Nemít žádnou nemoc, která ovlivňuje rozhodovací procesy (demence a psychiatrická onemocnění atd.)
  • Souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

• Odmítnutí účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Aktivní skupina založená na umění
Modul výtvarných aktivit se skládá ze 3 aktivit naplánovaných na 7 dní.
Art Based Activity Module se skládá ze 3 uměleckých aktivit pod názvy „Moje životní cesta“, „Síla ve mně“ a „Dopis do budoucnosti“. Každá aktivita se skládá ze tří fází. V první fázi byli účastníci nuceni procvičovat dechová cvičení. V této fázi se očekávalo, že si účastník uvědomí sám sebe a své myšlenky. Ve druhé etapě probíhala výtvarná činnost. V konečné fázi byl odhalený výtvarný objekt účastníky konkretizován slovním projevem. Materiály používané při aktivitách (suchá barva, pastelová barva, akvarel) jsou dermatologicky testovány a sestávají z antialergenních přípravků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Herthův index naděje
Časové okno: Den 1 a den 7
Je to stupnice vyvinutá k měření úrovně naděje. Index se skládá z 12-položkové stupnice Likertova typu. Tento 4bodový index Likertova typu hodnotí obecnou úroveň naděje dospělých. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), přičemž celkové skóre se pohybuje od 12 do 48. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň naděje.
Den 1 a den 7
Generalizovaná škála vlastní účinnosti
Časové okno: Den 1 a den 7
Je to stupnice vyvinutá k měření úrovně sebeúčinnosti. Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje od 10 do 40. Zvýšení skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúčinnosti u jedince.
Den 1 a den 7
Individuální úvodní formulář
Časové okno: Základní linie
Tento formulář byl připraven výzkumníkem a obsahuje otázky týkající se sociodemografických a chorobných charakteristik pacientů.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forma konkretizace uměleckého objektu
Časové okno: Den 2, Den 4 a Den 6
Vznikl za účelem konkretizace objeveného uměleckého předmětu prostřednictvím verbálního vyjádření. Obsahuje jednu otevřenou otázku. Po aktivitě založené na umění byla položena otázka, co znamená výsledný umělecký objekt.
Den 2, Den 4 a Den 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Esra OKSEL, PhD, Ege university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit