- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06380959
Занятия, основанные на искусстве, для пациентов, перенесших инсульт
Влияние занятий искусством на надежду и самоэффективность у пациентов, перенесших инсульт
Введение и цель: Жизнь после инсульта начинается в трудный период, когда функциональные возможности очень ограничены. Инвалидность сохраняется в течение длительного времени, а различные проблемы, такие как гемипарез, гемиплегия, дизартрия, дисфагия, недержание мочи и кишечника, часто возникающие после инсульта, могут влиять на качество жизни в долгосрочной перспективе. Поскольку нефармакологические подходы, особенно неинвазивные методы, привлекли внимание, творческие методы лечения, основанные на искусстве, часто рекомендуются людям, пережившим инсульт, поскольку они основаны на искусстве и не имеют побочных эффектов. Считается, что проведенное исследование внесет вклад в литературу, поскольку в литературе не так много исследований. Целью данного исследования является изучение влияния занятий искусством на уровень надежды и самоэффективности пациентов, перенесших инсульт. Его подцель — раскрыть чувства и мысли, которые возникают с предметами искусства, полученными в результате художественной деятельности, применяемой к пациентам, перенесшим инсульт.
Материалы и методы: Исследование проводилось по рандомизированному контролируемому дизайну. После того, как группы были определены, к группе вмешательства в течение одной недели применялся модуль художественной деятельности, при этом в контрольной группе никаких дополнительных вмешательств не проводилось. Данные исследования собирались с использованием «Индивидуальной анкеты», «Индекса Герта Хоупа», «Обобщенной шкалы самоэффективности». Данные были проанализированы с помощью статистического пакета для программы пакета социальных наук 25.0. На проведение исследования было получено письменное разрешение от соответствующего комитета по этике, больницы и участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение и цель: Жизнь после инсульта начинается в трудный период, когда функциональные возможности очень ограничены. Инвалидность сохраняется в течение длительного времени, а различные проблемы, такие как гемипарез, гемиплегия, дизартрия, дисфагия, недержание мочи и кишечника, часто возникающие после инсульта, могут влиять на качество жизни в долгосрочной перспективе. Поскольку нефармакологические подходы, особенно неинвазивные методы, привлекли внимание, творческие методы лечения, основанные на искусстве, часто рекомендуются людям, пережившим инсульт, поскольку они основаны на искусстве и не имеют побочных эффектов. Считается, что проведенное исследование внесет вклад в литературу, поскольку в литературе не так много исследований. Целью данного исследования является изучение влияния занятий искусством на уровень надежды и самоэффективности пациентов, перенесших инсульт. Его подцель — раскрыть чувства и мысли, которые возникают с предметами искусства, полученными в результате художественной деятельности, применяемой к пациентам, перенесшим инсульт.
Материалы и методы: Исследование проводилось по рандомизированному контролируемому дизайну. После того, как группы были определены, к группе вмешательства в течение одной недели применялся модуль художественной деятельности, при этом в контрольной группе никаких дополнительных вмешательств не проводилось. Это исследование проводилось в клинике неврологии Университета медицинских наук Измирской учебно-исследовательской больницы Бозяка в период с октября 2023 года по февраль 2024 года. В число участников вошли 72 пациента, 36 из группы изобретения и 36 из контрольной группы с баллами по модифицированной шкале Рэнкина 2 и 3, которые были госпитализированы с диагнозом инсульт в неврологической клинике. Данные исследования собирались с использованием «Индивидуальной анкеты», «Индекса Герта Хоупа», «Обобщенной шкалы самоэффективности». Данные были проанализированы с помощью статистического пакета для программы пакета социальных наук 25.0. На проведение исследования было получено письменное разрешение от соответствующего комитета по этике, больницы и участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Турция, 35100
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У вас диагностирован инсульт
- Наличие баллов по модифицированной шкале Рэнкина 2 и 3.
- Отсутствие плегии в доминантном полушарии.
- Отсутствие проблем с общением (когнитивные, аффективные и вербальные проблемы и т. д.)
- Отсутствие каких-либо заболеваний, влияющих на процессы принятия решений (деменция, психиатрические заболевания и т. д.)
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
• Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Группа художественной деятельности
Модуль мероприятий, основанный на искусстве, состоит из 3 мероприятий, запланированных на 7 дней.
|
Модуль занятий искусством состоит из трех занятий, связанных с искусством, под названиями «Мое жизненное путешествие», «Сила внутри меня» и «Письмо в будущее».
Каждое мероприятие состоит из трех этапов.
На первом этапе участникам предлагалось попрактиковаться в дыхательных упражнениях.
На этом этапе участник должен был осознать себя и свои идеи.
На втором этапе осуществлялась художественная деятельность.
На заключительном этапе выявленный арт-объект был конкретизирован участниками словесным выражением.
Материалы, используемые в работе (сухая краска, пастельная краска, акварель), дерматологически протестированы и состоят из антиаллергенных продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс Герта Хоупа
Временное ограничение: День 1 и День 7
|
Это шкала, разработанная для измерения уровня надежды.
Индекс состоит из 12-пунктовой шкалы типа Лайкерта.
Этот 4-балльный индекс шкалы Лайкерта оценивает общий уровень надежд взрослых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен), при этом общая сумма баллов варьируется от 12 до 48.
Чем выше балл, тем выше уровень надежды.
|
День 1 и День 7
|
Обобщенная шкала самоэффективности
Временное ограничение: День 1 и День 7
|
Это шкала, разработанная для измерения уровня самоэффективности.
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 10 до 40.
Увеличение показателя указывает на более высокий уровень самоэффективности человека.
|
День 1 и День 7
|
Индивидуальная форма представления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта форма была подготовлена исследователем и включает вопросы, касающиеся социально-демографических характеристик и характеристик заболевания пациентов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма конкретизации арт-объекта
Временное ограничение: День 2, День 4 и День 6
|
Он был создан для конкретизации раскопанного арт-объекта посредством словесного выражения.
Он содержит один открытый вопрос.
После художественной деятельности был задан вопрос, что означает получившийся арт-объект.
|
День 2, День 4 и День 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra OKSEL, PhD, Ege University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 223K879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Деятельность, основанная на искусстве
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
Laboratoires FILLMEDЗавершенный
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйТоракальные заболеванияКорея, Республика
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre, Karnataka...Завершенный
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Clinton Health Access Initiative Inc.University of Amsterdam; Harvard School of Public Health (HSPH); Ministry of Health... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Sao PauloНеизвестный
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный