- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06380959
Attività basate sull'arte nei pazienti con ictus
Gli effetti delle attività basate sull'arte sulla speranza e sull'autoefficacia nei pazienti con ictus
Introduzione e scopo: La vita dopo l'ictus inizia un periodo difficile in cui la capacità funzionale è molto limitata. La disabilità persiste a lungo e vari problemi, che si verificano spesso dopo un ictus, come emiparesi, emiplegia, disartria, disfagia, incontinenza urinaria e intestinale, possono influenzare a lungo termine la qualità della vita. Poiché gli approcci non farmacologici, in particolare i metodi non invasivi, hanno guadagnato attenzione, le terapie basate sulle arti creative sono state spesso raccomandate ai sopravvissuti all’ictus perché hanno un approccio basato sulle arti senza effetti collaterali. Si ritiene che lo studio condotto contribuirà alla letteratura in quanto non vi sono molti studi in letteratura. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti delle attività basate sull'arte sui livelli di speranza e di autoefficacia dei pazienti affetti da ictus. Il suo scopo secondario è quello di rivelare i sentimenti e i pensieri che emergono con oggetti d'arte ottenuti da attività artistiche applicate ai pazienti colpiti da ictus.
Materiali e metodi: lo studio è stato condotto secondo un disegno controllato randomizzato. Dopo aver determinato i gruppi, il modulo delle attività basate sull'arte è stato applicato al gruppo di intervento per una settimana, mentre al gruppo di controllo non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di introduzione individuale", l'"Indice Herth Hope", la "Scala di autoefficacia generalizzata". I dati sono stati analizzati con il pacchetto statistico per il programma del pacchetto Social Sciences 25.0. È stato ottenuto il permesso scritto dal comitato etico competente, dall'ospedale e dai partecipanti per condurre lo studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Introduzione e scopo: La vita dopo l'ictus inizia un periodo difficile in cui la capacità funzionale è molto limitata. La disabilità persiste a lungo e vari problemi, che si verificano spesso dopo un ictus, come emiparesi, emiplegia, disartria, disfagia, incontinenza urinaria e intestinale, possono influenzare a lungo termine la qualità della vita. Poiché gli approcci non farmacologici, in particolare i metodi non invasivi, hanno guadagnato attenzione, le terapie basate sulle arti creative sono state spesso raccomandate ai sopravvissuti all’ictus perché hanno un approccio basato sulle arti senza effetti collaterali. Si ritiene che lo studio condotto contribuirà alla letteratura in quanto non vi sono molti studi in letteratura. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti delle attività basate sull'arte sui livelli di speranza e di autoefficacia dei pazienti affetti da ictus. Il suo scopo secondario è quello di rivelare i sentimenti e i pensieri che emergono con oggetti d'arte ottenuti da attività artistiche applicate ai pazienti colpiti da ictus.
Materiali e metodi: lo studio è stato condotto secondo un disegno controllato randomizzato. Dopo aver determinato i gruppi, il modulo delle attività basate sull'arte è stato applicato al gruppo di intervento per una settimana, mentre al gruppo di controllo non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo. Questa ricerca è stata condotta presso la Clinica Neurologica dell'Università di Scienze della Salute Izmir Bozyaka Training and Research Hospital tra ottobre 2023 e febbraio 2024. I partecipanti erano costituiti da 72 pazienti 36 nel gruppo dell'invenzione e 36 nel gruppo di controllo con punteggi della scala Rankin modificata di 2 e 3 che sono stati ricoverati in ospedale con una diagnosi di ictus nella Clinica Neurologica. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di introduzione individuale", l'"Indice Herth Hope", la "Scala di autoefficacia generalizzata". I dati sono stati analizzati con il pacchetto statistico per il programma del pacchetto Social Sciences 25.0. È stato ottenuto il permesso scritto dal comitato etico competente, dall'ospedale e dai partecipanti per condurre lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir
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Bornova, İzmir, Tacchino, 35100
- Ege university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Viene diagnosticato un ictus
- Avere un punteggio della scala Rankin modificata pari a 2 e 3
- Non avere plegia nell'emisfero dominante
- Non avere problemi di comunicazione (problemi cognitivi, affettivi, verbali, ecc.)
- Non avere alcuna malattia che influenzi i processi decisionali (demenza e malattie psichiatriche, ecc.)
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
• Rifiutarsi di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo di attività basate sull'arte
Il modulo di attività basate sull'arte è composto da 3 attività pianificate per 7 giorni.
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Il modulo di attività basate sull'arte è composto da 3 attività basate sull'arte intitolate "Il mio viaggio nella vita", "Il potere dentro di me" e "Lettera al futuro".
Ogni attività è composta da tre fasi.
Nella prima fase i partecipanti sono stati sottoposti a esercizi di respirazione.
In questa fase, ci si aspettava che il partecipante prendesse coscienza di se stesso e delle sue idee.
Nella seconda fase è stata svolta l'attività artistica.
Nella fase finale, l'oggetto d'arte rivelato è stato concretizzato dai partecipanti con un'espressione verbale.
I materiali utilizzati nelle attività (pittura a secco, pittura a pastello, acquerello) sono dermatologicamente testati e sono costituiti da prodotti antiallergici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della speranza di Herth
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7
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È una scala sviluppata per misurare il livello di speranza.
L'indice è costituito da una scala di tipo Likert a 12 item.
Questo indice su scala di tipo Likert a 4 punti valuta il livello generale di speranza degli adulti.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), con un punteggio totale che va da 12 a 48.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di speranza.
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Giorno 1 e Giorno 7
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Scala generalizzata di autoefficacia
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7
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È una scala sviluppata per misurare il livello di autoefficacia.
I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 10 a 40.
Un aumento del punteggio indica un livello più elevato di autoefficacia dell’individuo.
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Giorno 1 e Giorno 7
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Modulo di presentazione individuale
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo modulo è stato preparato dal ricercatore e include domande riguardanti le caratteristiche sociodemografiche e patologiche dei pazienti.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma di concretizzazione di oggetti d'arte
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6
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È stato creato per concretizzare l'oggetto d'arte portato alla luce attraverso l'espressione verbale.
Contiene un'unica domanda a risposta aperta.
Dopo l'attività artistica, è stata posta la domanda su cosa significasse l'oggetto d'arte risultante.
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Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra OKSEL, PhD, Ege university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 223K879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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