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Attività basate sull'arte nei pazienti con ictus

26 aprile 2024 aggiornato da: Esra Oksel, Ege University

Gli effetti delle attività basate sull'arte sulla speranza e sull'autoefficacia nei pazienti con ictus

Introduzione e scopo: La vita dopo l'ictus inizia un periodo difficile in cui la capacità funzionale è molto limitata. La disabilità persiste a lungo e vari problemi, che si verificano spesso dopo un ictus, come emiparesi, emiplegia, disartria, disfagia, incontinenza urinaria e intestinale, possono influenzare a lungo termine la qualità della vita. Poiché gli approcci non farmacologici, in particolare i metodi non invasivi, hanno guadagnato attenzione, le terapie basate sulle arti creative sono state spesso raccomandate ai sopravvissuti all’ictus perché hanno un approccio basato sulle arti senza effetti collaterali. Si ritiene che lo studio condotto contribuirà alla letteratura in quanto non vi sono molti studi in letteratura. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti delle attività basate sull'arte sui livelli di speranza e di autoefficacia dei pazienti affetti da ictus. Il suo scopo secondario è quello di rivelare i sentimenti e i pensieri che emergono con oggetti d'arte ottenuti da attività artistiche applicate ai pazienti colpiti da ictus.

Materiali e metodi: lo studio è stato condotto secondo un disegno controllato randomizzato. Dopo aver determinato i gruppi, il modulo delle attività basate sull'arte è stato applicato al gruppo di intervento per una settimana, mentre al gruppo di controllo non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di introduzione individuale", l'"Indice Herth Hope", la "Scala di autoefficacia generalizzata". I dati sono stati analizzati con il pacchetto statistico per il programma del pacchetto Social Sciences 25.0. È stato ottenuto il permesso scritto dal comitato etico competente, dall'ospedale e dai partecipanti per condurre lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione e scopo: La vita dopo l'ictus inizia un periodo difficile in cui la capacità funzionale è molto limitata. La disabilità persiste a lungo e vari problemi, che si verificano spesso dopo un ictus, come emiparesi, emiplegia, disartria, disfagia, incontinenza urinaria e intestinale, possono influenzare a lungo termine la qualità della vita. Poiché gli approcci non farmacologici, in particolare i metodi non invasivi, hanno guadagnato attenzione, le terapie basate sulle arti creative sono state spesso raccomandate ai sopravvissuti all’ictus perché hanno un approccio basato sulle arti senza effetti collaterali. Si ritiene che lo studio condotto contribuirà alla letteratura in quanto non vi sono molti studi in letteratura. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti delle attività basate sull'arte sui livelli di speranza e di autoefficacia dei pazienti affetti da ictus. Il suo scopo secondario è quello di rivelare i sentimenti e i pensieri che emergono con oggetti d'arte ottenuti da attività artistiche applicate ai pazienti colpiti da ictus.

Materiali e metodi: lo studio è stato condotto secondo un disegno controllato randomizzato. Dopo aver determinato i gruppi, il modulo delle attività basate sull'arte è stato applicato al gruppo di intervento per una settimana, mentre al gruppo di controllo non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo. Questa ricerca è stata condotta presso la Clinica Neurologica dell'Università di Scienze della Salute Izmir Bozyaka Training and Research Hospital tra ottobre 2023 e febbraio 2024. I partecipanti erano costituiti da 72 pazienti 36 nel gruppo dell'invenzione e 36 nel gruppo di controllo con punteggi della scala Rankin modificata di 2 e 3 che sono stati ricoverati in ospedale con una diagnosi di ictus nella Clinica Neurologica. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di introduzione individuale", l'"Indice Herth Hope", la "Scala di autoefficacia generalizzata". I dati sono stati analizzati con il pacchetto statistico per il programma del pacchetto Social Sciences 25.0. È stato ottenuto il permesso scritto dal comitato etico competente, dall'ospedale e dai partecipanti per condurre lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tacchino, 35100
        • Ege university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viene diagnosticato un ictus
  • Avere un punteggio della scala Rankin modificata pari a 2 e 3
  • Non avere plegia nell'emisfero dominante
  • Non avere problemi di comunicazione (problemi cognitivi, affettivi, verbali, ecc.)
  • Non avere alcuna malattia che influenzi i processi decisionali (demenza e malattie psichiatriche, ecc.)
  • Accettare di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

• Rifiutarsi di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di attività basate sull'arte
Il modulo di attività basate sull'arte è composto da 3 attività pianificate per 7 giorni.
Il modulo di attività basate sull'arte è composto da 3 attività basate sull'arte intitolate "Il mio viaggio nella vita", "Il potere dentro di me" e "Lettera al futuro". Ogni attività è composta da tre fasi. Nella prima fase i partecipanti sono stati sottoposti a esercizi di respirazione. In questa fase, ci si aspettava che il partecipante prendesse coscienza di se stesso e delle sue idee. Nella seconda fase è stata svolta l'attività artistica. Nella fase finale, l'oggetto d'arte rivelato è stato concretizzato dai partecipanti con un'espressione verbale. I materiali utilizzati nelle attività (pittura a secco, pittura a pastello, acquerello) sono dermatologicamente testati e sono costituiti da prodotti antiallergici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della speranza di Herth
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7
È una scala sviluppata per misurare il livello di speranza. L'indice è costituito da una scala di tipo Likert a 12 item. Questo indice su scala di tipo Likert a 4 punti valuta il livello generale di speranza degli adulti. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), con un punteggio totale che va da 12 a 48. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di speranza.
Giorno 1 e Giorno 7
Scala generalizzata di autoefficacia
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7
È una scala sviluppata per misurare il livello di autoefficacia. I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 10 a 40. Un aumento del punteggio indica un livello più elevato di autoefficacia dell’individuo.
Giorno 1 e Giorno 7
Modulo di presentazione individuale
Lasso di tempo: Linea di base
Questo modulo è stato preparato dal ricercatore e include domande riguardanti le caratteristiche sociodemografiche e patologiche dei pazienti.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma di concretizzazione di oggetti d'arte
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6
È stato creato per concretizzare l'oggetto d'arte portato alla luce attraverso l'espressione verbale. Contiene un'unica domanda a risposta aperta. Dopo l'attività artistica, è stata posta la domanda su cosa significasse l'oggetto d'arte risultante.
Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Esra OKSEL, PhD, Ege university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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