- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06380959
Atividades baseadas em arte em pacientes com AVC
Os efeitos das atividades baseadas na arte na esperança e na autoeficácia em pacientes com AVC
Introdução e Objetivo: A vida após o AVC inicia um período difícil em que a capacidade funcional é muito limitada. A incapacidade persiste por muito tempo e vários problemas como hemiparesia, hemiplegia, disartria, disfagia, incontinência urinária e intestinal, frequentemente encontrados após acidente vascular cerebral, podem afetar a qualidade de vida a longo prazo. À medida que as abordagens não farmacológicas, especialmente os métodos não invasivos, ganharam atenção, as terapias criativas baseadas em artes têm sido frequentemente recomendadas para sobreviventes de AVC porque têm uma abordagem baseada em artes sem efeitos secundários. Pensa-se que o estudo realizado contribuirá para a literatura, uma vez que não existem muitos estudos na literatura. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos das atividades baseadas em arte nos níveis de esperança e autoeficácia dos pacientes com AVC. Seu subobjetivo é revelar os sentimentos e pensamentos que surgem com objetos de arte obtidos a partir de atividades baseadas em arte aplicadas a pacientes com AVC.
Materiais e Métodos: O estudo foi conduzido como um desenho randomizado controlado. Após a determinação dos grupos, o módulo de atividades baseadas em arte foi aplicado ao grupo de intervenção durante uma semana, enquanto nenhuma intervenção adicional foi feita ao grupo de controle. Os dados da pesquisa foram coletados por meio do “Formulário de Apresentação Individual”, “Índice de Esperança de Herth”, “Escala de Autoeficácia Generalizada”. Os dados foram analisados com o programa Statistical Package for the Social Sciences 25.0. A permissão por escrito foi obtida do comitê de ética relevante, do hospital e dos participantes para conduzir o estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução e Objetivo: A vida após o AVC inicia um período difícil em que a capacidade funcional é muito limitada. A incapacidade persiste por muito tempo e vários problemas como hemiparesia, hemiplegia, disartria, disfagia, incontinência urinária e intestinal, frequentemente encontrados após acidente vascular cerebral, podem afetar a qualidade de vida a longo prazo. À medida que as abordagens não farmacológicas, especialmente os métodos não invasivos, ganharam atenção, as terapias criativas baseadas em artes têm sido frequentemente recomendadas para sobreviventes de AVC porque têm uma abordagem baseada em artes sem efeitos secundários. Pensa-se que o estudo realizado contribuirá para a literatura, uma vez que não existem muitos estudos na literatura. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos das atividades baseadas em arte nos níveis de esperança e autoeficácia dos pacientes com AVC. Seu subobjetivo é revelar os sentimentos e pensamentos que surgem com objetos de arte obtidos a partir de atividades baseadas em arte aplicadas a pacientes com AVC.
Materiais e Métodos: O estudo foi conduzido como um desenho randomizado controlado. Após a determinação dos grupos, o módulo de atividades baseadas em arte foi aplicado ao grupo de intervenção durante uma semana, enquanto nenhuma intervenção adicional foi feita ao grupo de controle. Esta pesquisa foi realizada na Clínica de Neurologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde Izmir Bozyaka entre outubro de 2023 e fevereiro de 2024. Os participantes consistiram em 72 pacientes 36 no grupo de invenção e 36 no grupo de controle com pontuações na Escala de Rankin Modificada de 2 e 3 que foram hospitalizados com diagnóstico de AVC na Clínica de Neurologia. Os dados da pesquisa foram coletados por meio do “Formulário de Apresentação Individual”, “Índice de Esperança de Herth”, “Escala de Autoeficácia Generalizada”. Os dados foram analisados com o programa Statistical Package for the Social Sciences 25.0. A permissão por escrito foi obtida do comitê de ética relevante, do hospital e dos participantes para conduzir o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Peru, 35100
- Ege University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com um acidente vascular cerebral
- Ter uma pontuação na escala de Rankin modificada de 2 e 3
- Não ter plegia no hemisfério dominante
- Não ter problemas de comunicação (problemas cognitivos, afetivos e verbais, etc.)
- Não ter nenhuma doença que afete os processos de tomada de decisão (demência e doenças psiquiátricas, etc.)
- Concordando em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
• Recusar-se a participar de pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de atividades baseadas em arte
O módulo de atividades baseadas em arte consiste em 3 atividades planejadas para 7 dias.
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O Módulo de Atividades Baseadas em Arte consiste em 3 atividades baseadas em arte sob os títulos "Minha Jornada de Vida", "O Poder Dentro de Mim" e "Carta para o Futuro".
Cada atividade consiste em três etapas.
Na primeira etapa, os participantes foram orientados a praticar exercícios respiratórios.
Nesta fase, esperava-se que o participante tomasse consciência de si mesmo e de suas ideias.
Na segunda etapa foi realizada atividade artística.
Na etapa final, o objeto artístico revelado foi concretizado pelos participantes com uma expressão verbal.
Os materiais utilizados nas atividades (tinta seca, tinta pastel, aquarela) são dermatologicamente testados e consistem em produtos antialérgicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Esperança Herth
Prazo: Dia 1 e Dia 7
|
É uma escala desenvolvida para medir o nível de esperança.
O índice consiste em uma escala do tipo Likert de 12 itens.
Este índice de escala do tipo Likert de 4 pontos avalia o nível geral de esperança dos adultos.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuação total variando de 12 a 48.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de esperança.
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Dia 1 e Dia 7
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Escala Generalizada de Autoeficácia
Prazo: Dia 1 e Dia 7
|
É uma escala desenvolvida para medir o nível de autoeficácia.
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 10 a 40.
Um aumento na pontuação indica um maior nível de autoeficácia do indivíduo.
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Dia 1 e Dia 7
|
Formulário de Apresentação Individual
Prazo: Linha de base
|
Esse formulário foi elaborado pela pesquisadora e inclui questões referentes às características sociodemográficas e da doença dos pacientes.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário de Concretização de Objeto de Arte
Prazo: Dia 2, Dia 4 e Dia 6
|
Foi criado para concretizar o objeto de arte desenterrado através da expressão verbal.
Ele contém uma única pergunta aberta.
Após a atividade baseada em arte, foi feita a pergunta sobre o significado do objeto de arte resultante.
|
Dia 2, Dia 4 e Dia 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra OKSEL, PhD, Ege University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 223K879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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