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Atividades baseadas em arte em pacientes com AVC

26 de abril de 2024 atualizado por: Esra Oksel, Ege University

Os efeitos das atividades baseadas na arte na esperança e na autoeficácia em pacientes com AVC

Introdução e Objetivo: A vida após o AVC inicia um período difícil em que a capacidade funcional é muito limitada. A incapacidade persiste por muito tempo e vários problemas como hemiparesia, hemiplegia, disartria, disfagia, incontinência urinária e intestinal, frequentemente encontrados após acidente vascular cerebral, podem afetar a qualidade de vida a longo prazo. À medida que as abordagens não farmacológicas, especialmente os métodos não invasivos, ganharam atenção, as terapias criativas baseadas em artes têm sido frequentemente recomendadas para sobreviventes de AVC porque têm uma abordagem baseada em artes sem efeitos secundários. Pensa-se que o estudo realizado contribuirá para a literatura, uma vez que não existem muitos estudos na literatura. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos das atividades baseadas em arte nos níveis de esperança e autoeficácia dos pacientes com AVC. Seu subobjetivo é revelar os sentimentos e pensamentos que surgem com objetos de arte obtidos a partir de atividades baseadas em arte aplicadas a pacientes com AVC.

Materiais e Métodos: O estudo foi conduzido como um desenho randomizado controlado. Após a determinação dos grupos, o módulo de atividades baseadas em arte foi aplicado ao grupo de intervenção durante uma semana, enquanto nenhuma intervenção adicional foi feita ao grupo de controle. Os dados da pesquisa foram coletados por meio do “Formulário de Apresentação Individual”, “Índice de Esperança de Herth”, “Escala de Autoeficácia Generalizada”. Os dados foram analisados ​​com o programa Statistical Package for the Social Sciences 25.0. A permissão por escrito foi obtida do comitê de ética relevante, do hospital e dos participantes para conduzir o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução e Objetivo: A vida após o AVC inicia um período difícil em que a capacidade funcional é muito limitada. A incapacidade persiste por muito tempo e vários problemas como hemiparesia, hemiplegia, disartria, disfagia, incontinência urinária e intestinal, frequentemente encontrados após acidente vascular cerebral, podem afetar a qualidade de vida a longo prazo. À medida que as abordagens não farmacológicas, especialmente os métodos não invasivos, ganharam atenção, as terapias criativas baseadas em artes têm sido frequentemente recomendadas para sobreviventes de AVC porque têm uma abordagem baseada em artes sem efeitos secundários. Pensa-se que o estudo realizado contribuirá para a literatura, uma vez que não existem muitos estudos na literatura. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos das atividades baseadas em arte nos níveis de esperança e autoeficácia dos pacientes com AVC. Seu subobjetivo é revelar os sentimentos e pensamentos que surgem com objetos de arte obtidos a partir de atividades baseadas em arte aplicadas a pacientes com AVC.

Materiais e Métodos: O estudo foi conduzido como um desenho randomizado controlado. Após a determinação dos grupos, o módulo de atividades baseadas em arte foi aplicado ao grupo de intervenção durante uma semana, enquanto nenhuma intervenção adicional foi feita ao grupo de controle. Esta pesquisa foi realizada na Clínica de Neurologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde Izmir Bozyaka entre outubro de 2023 e fevereiro de 2024. Os participantes consistiram em 72 pacientes 36 no grupo de invenção e 36 no grupo de controle com pontuações na Escala de Rankin Modificada de 2 e 3 que foram hospitalizados com diagnóstico de AVC na Clínica de Neurologia. Os dados da pesquisa foram coletados por meio do “Formulário de Apresentação Individual”, “Índice de Esperança de Herth”, “Escala de Autoeficácia Generalizada”. Os dados foram analisados ​​com o programa Statistical Package for the Social Sciences 25.0. A permissão por escrito foi obtida do comitê de ética relevante, do hospital e dos participantes para conduzir o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Peru, 35100
        • Ege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com um acidente vascular cerebral
  • Ter uma pontuação na escala de Rankin modificada de 2 e 3
  • Não ter plegia no hemisfério dominante
  • Não ter problemas de comunicação (problemas cognitivos, afetivos e verbais, etc.)
  • Não ter nenhuma doença que afete os processos de tomada de decisão (demência e doenças psiquiátricas, etc.)
  • Concordando em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

• Recusar-se a participar de pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de atividades baseadas em arte
O módulo de atividades baseadas em arte consiste em 3 atividades planejadas para 7 dias.
O Módulo de Atividades Baseadas em Arte consiste em 3 atividades baseadas em arte sob os títulos "Minha Jornada de Vida", "O Poder Dentro de Mim" e "Carta para o Futuro". Cada atividade consiste em três etapas. Na primeira etapa, os participantes foram orientados a praticar exercícios respiratórios. Nesta fase, esperava-se que o participante tomasse consciência de si mesmo e de suas ideias. Na segunda etapa foi realizada atividade artística. Na etapa final, o objeto artístico revelado foi concretizado pelos participantes com uma expressão verbal. Os materiais utilizados nas atividades (tinta seca, tinta pastel, aquarela) são dermatologicamente testados e consistem em produtos antialérgicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Esperança Herth
Prazo: Dia 1 e Dia 7
É uma escala desenvolvida para medir o nível de esperança. O índice consiste em uma escala do tipo Likert de 12 itens. Este índice de escala do tipo Likert de 4 pontos avalia o nível geral de esperança dos adultos. Cada item é pontuado em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuação total variando de 12 a 48. Quanto maior a pontuação, maior o nível de esperança.
Dia 1 e Dia 7
Escala Generalizada de Autoeficácia
Prazo: Dia 1 e Dia 7
É uma escala desenvolvida para medir o nível de autoeficácia. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 10 a 40. Um aumento na pontuação indica um maior nível de autoeficácia do indivíduo.
Dia 1 e Dia 7
Formulário de Apresentação Individual
Prazo: Linha de base
Esse formulário foi elaborado pela pesquisadora e inclui questões referentes às características sociodemográficas e da doença dos pacientes.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Concretização de Objeto de Arte
Prazo: Dia 2, Dia 4 e Dia 6
Foi criado para concretizar o objeto de arte desenterrado através da expressão verbal. Ele contém uma única pergunta aberta. Após a atividade baseada em arte, foi feita a pergunta sobre o significado do objeto de arte resultante.
Dia 2, Dia 4 e Dia 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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