뇌졸중 시 팔 기능과 뇌 가소성을 개선하기 위한 뇌신경 신경조절 (CN-NINM)
혀 자극은 뇌졸중의 만성 단계에 있는 개인의 상지 운동 기능과 뇌 가소성을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
영향을 받은 상지(UL)의 잔여 근육 약화는 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동(ADL) 성능에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 UL 약화 정도는 ADL의 기능 수준과 밀접한 상관관계가 있어 뇌졸중 후 전반적인 독립 수준에 영향을 미칩니다.
뇌졸중 후 운동 회복은 주로 중추신경계의 재구성 능력, 즉 신경가소성과 관련이 있습니다. 신경가소성은 비침습적 경두개 자기 자극(TMS)으로 평가할 수 있습니다. TMS를 사용하면 사지와 몸통의 움직임을 제어하는 주요 운동 경로인 하행 피질척수 경로의 흥분성을 평가할 수 있습니다. TMS 유발 운동 유발 전위(MEP)의 진폭은 피질 척수 뉴런의 흥분성을 직접적으로 측정할 수 있으며, 연구에 따르면 MEP 진폭은 운동 회복과 관련된 신경가소성 변화를 조사하는 데 사용될 수 있으며 운동에 대한 개별 반응을 예측하는 데 유용합니다. 뇌졸중 후. 만성 뇌졸중 생존자의 UL 운동에 대한 최근 연구에서는 기준 MEP 진폭을 사용하여 참가자의 회복 잠재력을 추정하고 이에 따라 UL 훈련 프로그램의 강도를 조정했습니다. MEP 진폭을 기준으로 계층화함으로써 모든 참가자는 뇌졸중 후 회복 수준에 관계없이 맞춤형 교육 프로그램에 따라 UL 기능이 크게 향상되었습니다. 종합적으로, 이러한 결과는 MEP 진폭을 평가하는 것이 신경가소성을 평가하는 효율적인 방법을 제공할 뿐만 아니라 뇌졸중 후 회복을 최적화하기 위해 개인의 훈련 개입을 준비하고 조정하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
신경가소성을 향상시키기 위해 훈련 운동은 UL 운동 기능과 근력을 향상시키고 뇌 가소성을 촉진하여 ADL에서 UL의 사용을 증가시키기 때문에 뇌졸중 후 재활에 매우 중요합니다. 운동 회복 및 신경가소성을 촉진하는 근력 훈련의 이점을 활용하기 위해 비침습적 뇌 신경 자극(NIBS) 방식이 뇌졸중 재활의 보조 요법으로 점점 더 연구되고 있습니다. 현재까지 경두개 직류 자극(tDCS)은 가장 많이 연구된 NIBS이지만 tDCS에 대한 반응의 큰 변동성이 주목되어 50% 이상의 개인이 예상대로 반응하지 않습니다. tDCS 반응에 대한 연구 전반에 걸쳐 이러한 이질성은 최적의 자극 매개변수에 대한 합의가 이루어지지 않은 것, tDCS에 대한 반응에 대한 개별 뇌 해부학적 특성의 영향 및 두개골을 통과하는 전류 분류의 존재로 설명될 수 있습니다. 따라서 개인 간 해부학적 다양성과 두개골에 의한 전류 분류의 영향에 대응하기 위해 최근 연구에서는 재활과 병행하여 뇌졸중의 보조 치료법으로 뇌신경 자극을 조사하고 있습니다. 혀 자극을 통해 두 가지 주요 뇌신경인 삼차신경과 설인두 신경을 자극하는 신흥 NIBS 치료 장치가 신경 재활, 즉 뇌신경 비침습적 신경조절(CN-NINM)에 진출하고 있습니다. CN-NINM은 전극을 혀에 직접 적용함으로써 뇌간의 뇌신경 핵으로 이동한 다음 운동 피질로 이동하는 신경 자극의 직접적인 흐름을 생성하여 재활 치료와 결합할 때 표적화된 신경가소성 변화를 유도합니다. 다양한 신경학적 손상과 다양한 중재를 결합한 CN-NINM은 걷기, 균형 등의 기능적 수행 능력을 향상시킵니다. 뇌파검사로 측정한 뇌 베타 활성화의 증가, 일차 운동 피질 영역의 활성화 증가 등 신경가소성 변화도 관찰되었습니다. 뇌졸중 후 단 하나의 연구에서만 2주 균형 및 보행 훈련 프로그램과 결합된 CN-NINM(실험 그룹)과 2주 균형 및 보행 훈련 프로그램 단독(대조군)이 기능 수행에 미치는 영향을 비교했습니다. 뇌졸중의 아급성 단계에 있는 개인을 대상으로 Mini-Best 테스트를 통해 평가했습니다. Mini-Best 테스트 점수를 기준으로 실험군은 대조군에 비해 균형감이 향상되는 것으로 나타났습니다(p=0.032). 유망하지만 UL 손상이 뇌졸중 후 기능 수행에 미치는 부정적인 영향에도 불구하고 CN-NINM은 UL 기능을 개선하기 위해 연구되지 않았습니다. 또한 이 NIBS를 뇌졸중에 적용할 수 있는 기반을 마련하려면 신경가소성 변화를 평가하여 CN-NINM의 신경생리학적 효과를 이해하는 것이 중요합니다.
목적: 주요 목표는 만성 뇌졸중 단계에 있는 개인의 UL 기능 및 뇌 흥분성 개선에 대한 맞춤형 UL 근력 훈련 프로그램과 결합된 CN-NINM의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 연구 샘플에 대한 UL 기능적 획득과 뇌 흥분성의 변화 사이의 관계 존재를 평가하는 것입니다.
방법: 이 다기관 계층화 무작위 대조 시험에서 74명의 참가자를 모집하고 TMS 유발 MEP 반응의 기본 진폭에 따라 훈련 강도의 세 가지 계층으로 계층화합니다: 1) 저강도(MEP 20-49μV); 2) 중간 강도(MEP 50-120uV) 및 3) 고강도(MEP>120uV). . 각 계층 내에서 참가자는 실험 그룹(실제 CN-NINM + UL 근력 훈련) 또는 대조군(가짜 CN-NINM + UL 근력 훈련)으로 무작위로 배정됩니다. 참가자 자격을 확인하기 위해 사회인구통계학적 및 뇌졸중 관련 변수(예: 나이, 뇌졸중 이후 시간)를 수집합니다. 개입 전과 종료 시 참가자는 영향을 받은 UL에 대한 임상 평가와 TMS를 통한 신경생리학적 뇌 평가를 받게 됩니다. 개입은 4주 UL 근력 훈련 프로그램(주 3회, 60분 지속)과 20분 CN-NINM 적용으로 구성됩니다. 실험군의 경우 각 참가자는 청량음료를 마실 때의 느낌과 유사하게 편안한 감각 수준으로 자극의 강도를 설정합니다. 대조군의 경우 참가자들은 실험군과 같은 장치를 착용하게 되지만 강도는 트레이너에 의해 조절되고 인지할 수 없는 자극으로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Helene Milot, PhD
- 전화번호: 45277 819-780-2220
- 이메일: marie-helene.milot@usherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Maureen Ahiatsi, MsC
- 전화번호: 45691 819-780-2220
- 이메일: maureen.rudy.sandra.ahiatsi@usherbrooke.ca
연구 장소
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7V 1R2
- 모병
- CRIR/Feil/Oberfeld Research Center; Centre intégré de santé et de services sociaux de Laval; Jewish Rehabilitation Hospital
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연락하다:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- 전화번호: 514-398-5457
- 이메일: mh.boudrias@mcgill.ca
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수석 연구원:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
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Québec, Quebec, 캐나다, G1M2S8
- 모병
- CIRRIS
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연락하다:
- Andréanne Blanchette, PhD
- 전화번호: 46896 418-529-9141
- 이메일: andreanne.blanchette@fmed.ulaval.ca
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수석 연구원:
- Andréanne Blanchette, PhD
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- 모병
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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연락하다:
- Marie-Helene Milot, PhD
- 전화번호: 45277 819-780-2220
- 이메일: marie-helene.milot@usherbrooke.ca
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연락하다:
- Maureen Ahiatsi, MsC
- 전화번호: 45691 819-780-2220
- 이메일: maureen.rudy.sandra.ahiatsi@usherbrooke.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 일측성 천막상 뇌졸중이 발생한 경우
- 만성적인 회복 단계에 있어야 합니다(>6개월).
- 일부 UL 운동 회복을 나타냅니다(Fugl-Meyer 뇌졸중 평가[FMA-UE] 점수 ≥25/66).
- 재활치료에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- UL에서 상당한 경직(수정된 Ashworth 척도에서 점수 >3);
- UL의 주요 감각 결손(노팅엄 감각 평가에서 <25/34점, 진동 역치 평가에서 <6점);
- 편측 무시(선 제거 테스트에서 운동 결핍과 동일한 면에 있는 음영 처리되지 않은 선의 > 70%);
- 실행증(Alexander 테스트에서 점수 >2.5);
- 뇌졸중 관련 이외의 신경학적 장애;
- UL의 정형외과 문제;
- 인지 장애(Mini-Cog에서 점수 <2/5);
- UL에서 상당한 통증 강도(시각 아날로그 통증 척도에서 점수 ≥ 6/10);
- MEP 부재(피크 대 피크 MEP 진폭 <20μV);
- CN-NINM 및 TMS에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 CN-NINM + UL 교육 그룹
실제 CN-NINM과 결합된 상지 근력 트레이닝 프로그램
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근력 훈련 프로그램은 4주간 지속됩니다(주 3회, 60분).
자중을 사용하여 1RM(즉, 개인이 한 번 들어올릴 수 있는 최대 하중)은 손목 신근과 팔꿈치 및 어깨 굴근의 10RM으로 추정됩니다.
영향을 받은 손의 그립 근육도 JAMAR® 동력계를 사용하여 훈련됩니다.
각 참가자의 강도 훈련 그룹에 따라 훈련은 1RM의 35%, 50% 또는 70%에서 시작하고 매주 5%씩 증가하여 4주차에는 50%, 65% 및 85%에 도달합니다. , 중등도 그룹, 고강도 그룹으로 구성됩니다.
각 훈련 세션의 처음 20분 동안 CN-NINM은 18개의 전극 네트워크가 있는 휴대용 자극기(Cthulhu Shield, USA)를 사용하여 참가자의 혀에 직접 적용됩니다(150Hz에서 50μsec).
참가자는 혀를 위쪽으로 눌러 장치를 제자리에 고정하고 자극의 강도는 각 참가자가 편안한 감각 수준으로 설정하거나(실험 그룹) 트레이너가 인지할 수 없는 자극으로 설정합니다(대조군). .
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위약 비교기: 가짜 CN-NINM + UL 교육 그룹
가짜 CN-NINM과 결합된 상지 근력 훈련 프로그램
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근력 훈련 프로그램은 4주간 지속됩니다(주 3회, 60분).
자중을 사용하여 1RM(즉, 개인이 한 번 들어올릴 수 있는 최대 하중)은 손목 신근과 팔꿈치 및 어깨 굴근의 10RM으로 추정됩니다.
영향을 받은 손의 그립 근육도 JAMAR® 동력계를 사용하여 훈련됩니다.
각 참가자의 강도 훈련 그룹에 따라 훈련은 1RM의 35%, 50% 또는 70%에서 시작하고 매주 5%씩 증가하여 4주차에는 50%, 65% 및 85%에 도달합니다. , 중등도 그룹, 고강도 그룹으로 구성됩니다.
각 훈련 세션의 처음 20분 동안 CN-NINM은 18개의 전극 네트워크가 있는 휴대용 자극기(Cthulhu Shield, USA)를 사용하여 참가자의 혀에 직접 적용됩니다(150Hz에서 50μsec).
참가자는 혀를 위쪽으로 눌러 장치를 제자리에 고정하고 자극의 강도는 각 참가자가 편안한 감각 수준으로 설정하거나(실험 그룹) 트레이너가 인지할 수 없는 자극으로 설정합니다(대조군). .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트에서 UL 기능 성능의 변화
기간: 평가는 훈련 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 기준선과 그 주에 수행됩니다.
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영향을 받는 UL의 기능적 성능 변화는 Wolf Motor Function Test의 시간 제한 점수로 평가됩니다. 17개의 작업으로 구성되어 있습니다.
각 작업에 할당된 최대 시간은 120초입니다.
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평가는 훈련 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 기준선과 그 주에 수행됩니다.
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두 반구 모두에서 TMS에 의해 유도된 휴식 MEP 진폭을 통해 운동 피질 흥분성의 변화.
기간: 평가는 기본 시점과 교육 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 일주일에 수행됩니다.
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운동 피질 흥분성의 변화는 20회에 걸쳐 FDI 휴식 운동 역치의 130%에서 영향을 받은 및 영향을 받지 않은 첫 번째 등골간 근육(FDI)의 휴식 피크 대 피크 MEP 진폭을 통해 평가됩니다.
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평가는 기본 시점과 교육 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 일주일에 수행됩니다.
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Fugl-Meyer 뇌졸중 평가 척도에서 UL 운동 기능의 변화
기간: 평가는 기본 시점과 교육 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 일주일에 수행됩니다.
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영향을 받은 UL의 운동 기능 변화는 Fugl-Meyer 뇌졸중 평가를 사용하여 평가됩니다.
이 척도의 점수 범위는 0(운동 회복 없음)부터 66(완전한 운동 회복)까지입니다.
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평가는 기본 시점과 교육 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 일주일에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Motor Activity Log에서 참가자의 주관적 실생활 기능적 UL 성능 변화
기간: 평가는 훈련 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 기준선과 그 주에 수행됩니다.
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일상 활동에서 참가자의 자가 보고된 영향을 받는 UL 성능의 변화는 운동 활동 로그(MAL)로 평가됩니다.
MAL은 0에서 5 리커트 척도로 점수가 매겨진 14개의 작업으로 구성되며, 여기서 점수 5는 영향을 받는 UL의 정상적인 사용 양과 질을 나타냅니다.
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평가는 훈련 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 기준선과 그 주에 수행됩니다.
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어깨 굴곡, 팔꿈치 굴곡 및 손목 신전 시 UL 모두에서 능동 및 수동 운동 범위의 변화
기간: 평가는 기본 시점과 교육 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 일주일에 수행됩니다.
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두 UL 모두에서 능동 및 수동 운동 범위의 변화는 수동 각도계를 사용하여 각도 단위로 평가됩니다.
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평가는 기본 시점과 교육 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 일주일에 수행됩니다.
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영향을 받는 FDI와 영향을 받지 않는 FDI의 휴식 모터 임계값 변경
기간: 평가는 기본 시점과 교육 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 일주일에 수행됩니다.
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영향을 받은 FDI와 영향을 받지 않은 FDI의 휴식 운동 역치 변화는 TMS로 평가하고 출력 자극기의 %로 설명됩니다.
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평가는 기본 시점과 교육 프로그램 및 CN-NINM 완료 후 일주일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Helene Milot, PhD, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 2025-5517
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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