- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06400381
전문적인 삶의 질, 업무 참여 및 수면의 질에 대한 마음챙김 기반 중재의 효과 (MBI)
요르단 소아 간호사의 전문적인 삶의 질, 업무 참여 및 수면의 질에 대한 마음챙김 기반 중재의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 요르단의 소아 및 신생아실 간호사의 전문적인 삶의 질, 업무 참여 및 수면의 질을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 마음챙김 기반 개입이 소아 및 신생아 간호사의 간호사의 직업적 삶의 질, 업무 참여 및 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 1차 연구 목표를 달성하기 위해 두 그룹을 사용한 준실험 사전 사후 테스트 설계가 사용됩니다. 실험군은 마음챙김 중재를 받았고, 대조군은 아무런 중재도 받지 않은 사전-사후 준실험 설계.
이번 연구는 요르단 과학기술대학교와 연구 환경으로부터 IRB 승인을 받은 뒤 요르단 북부와 중부의 주요 4개 병원에서 진행됐다. 본 연구의 참가자 요르단 간호사는 두 개의 서로 다른 부서, 즉 소아 집중 치료실(PICU)과 두 번째 부서인 신생아 집중 치료실(NICU)에서 모집되었습니다.
참가자들은 연구팀 구성원의 직접 초대를 통해 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 연구에 대해 충분히 설명하였고, 각 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 간호사들은 두 그룹으로 나누어 하나는 중재 그룹, 다른 하나는 통제 그룹으로 배정되었습니다. 마음챙김 세션에 기꺼이 참석하려는 중재 그룹이 중재에 참여했습니다. 참가자들은 기준 데이터를 수집하기 위해 데이터 수집 설문조사를 완료하도록 초대되었습니다. 이후 중재그룹 참여자들은 마음챙김 기반 중재 프로그램에 참여하였다. 중재를 완료한 후 기준선 8주 후에 중재 후 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- Alabdali Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요르단 간호사
- 간호사는 직장 환경에서 최소 1년의 경험을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 간호사 매니저
- 직원은 모든 유형의 마음챙김 기반 개입에 대한 이전 경험이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
의료 기관에서 구현하고 실행할 수 있는 마음챙김 기반 개입 프로토콜이 많이 있습니다.
현재 연구에서 연구자가 사용할 중재 프로토콜은 Smith의 마음챙김 명상 버전을 기반으로 합니다(Smith, 2005).
이 버전은 호흡, 생각, 소리, 맛, 신체 스캔 및 앉기에 주의하는 것을 포함하는 여러 구성 요소가 손상되었습니다.
파워포인트 프레젠테이션을 통한 초기 교육 세션은 참여자에게 일상생활에서의 마음챙김의 개입 원리와 절차를 설명하기 위해 제공됩니다.
또한 교육 세션 중에 참가자에게 질문할 기회를 제공합니다.
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의료 기관에서 구현하고 실행할 수 있는 마음챙김 기반 개입 프로토콜이 많이 있습니다.
현재 연구에서 연구자가 사용할 중재 프로토콜은 Smith의 마음챙김 명상 버전을 기반으로 합니다(Smith, 2005).
이 버전은 호흡, 생각, 소리, 맛, 신체 스캔 및 앉기에 주의하는 것을 포함하는 여러 구성 요소가 손상되었습니다.
파워포인트 프레젠테이션을 통한 초기 교육 세션은 참여자에게 일상생활에서의 마음챙김의 개입 원리와 절차를 설명하기 위해 제공됩니다.
또한 교육 세션 중에 참가자에게 질문할 기회를 제공합니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 어떠한 개입도 받지 않고 평소의 일상과 작업 일정을 계속 유지합니다.
통제 그룹은 중재 그룹이 완료하는 것과 동시에 사전 테스트 설문지를 완료하고, 사후 테스트는 중재 그룹이 마음챙김 중재를 마친 후 8주 후에 이루어집니다.
실험그룹에서 사용된 중재 세션은 연구가 끝날 때 통제그룹에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동정심 피로
기간: 기준선에서 무작위배정 후 1개월 및 3개월로 변경
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연민 만족도(CS), 번아웃(BO), 이차 외상 스트레스(STS)의 세 가지 하위 척도에서 간호사를 평가하기 위한 30개 항목으로 구성된 전문 삶의 질 척도 버전 5는 각 하위 척도가 10개 항목으로 구성됩니다.
간호사는 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도를 기반으로 이 설문지의 각 항목에 응답합니다.
총점의 범위는 각 하위척도에 대해 22~42점입니다.
첫 번째 점수 범위가 22점 이하는 낮은 점수, 23~41점 사이는 중간 점수, 마지막 범위 42 이상은 각 3개 하위 항목에서 높은 점수를 나타냅니다.
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기준선에서 무작위배정 후 1개월 및 3개월로 변경
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수면의 질
기간: 기준선에서 무작위배정 후 1개월 및 3개월로 변경
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI).
PSQI에는 7가지 구성요소로 그룹화된 19개의 자체 평가 항목이 있으며, 이러한 구성요소는 (1) 주관적인 수면의 질, (2) 수면 대기 시간, (3) 수면 지속 시간, (4) 습관적인 수면 효율, (5) 수면 장애, (6)입니다. ) 수면제 사용, (7) 주간 기능 장애.
점수 범위는 7개 구성 요소 각각에 대해 0~3점입니다.
그런 다음 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 전체 PSQI 점수를 산출하며 전체 점수 범위는 0~21입니다. 0은 수면에 어려움이 없음을 나타내고 21은 수면의 질이 상당히 낮음을 나타내며 전체 컷오프 점수는 5입니다. 0점에서 5점까지는 좋은 수면의 질을 가지고 있는 것으로 간주되었으며, 6점에서 21점 또는 5점 이상의 간호사는 수면의 질이 좋지 않은 것으로 간주되었습니다.
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기준선에서 무작위배정 후 1개월 및 3개월로 변경
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업무 참여
기간: 기준선에서 무작위배정 후 1개월 및 3개월로 변경
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UWES(위트레흐트 업무 참여 규모).
UWES는 17개 항목으로 구성되어 있으며 업무 참여의 세 가지 하위 척도인 활력(6개 항목), 헌신(5개 항목), 몰입(6개 항목)을 포함합니다.
각 항목에는 0(없음)부터 6(항상)까지의 7포인트 Likert 응답 옵션이 있습니다.
각 하위 척도의 총점은 해당 차원의 항목 점수를 합산하여 계산되며, 각 하위 척도에 가능한 점수 범위는 0~42입니다.
17개 항목의 총점 범위는 0~102점이며, 점수가 높을수록 간호사의 업무 참여도가 높은 것을 의미합니다.
본 연구를 위해 연구자들은 총점을 사용하였다.
점수는 매우 낮음(점수 < 5 백분위수), 낮음(5 백분위수 <= 점수 < 25 백분위수), 평균(25 백분위수 <= 점수 < 75 백분위수), 높음(75 백분위수 <= 점수 < 95 백분위수)으로 분류됩니다. ), 매우 높습니다(95 백분위수 <= 점수).
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기준선에서 무작위배정 후 1개월 및 3개월로 변경
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마음챙김
기간: 기준선에서 무작위배정 후 1개월 및 3개월로 변경
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마음챙김 설문지(FFMQ)의 5가지 측면.
FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목으로 구성됩니다. 인식을 가지고 행동하기(8개 항목 예: 나는 쉽게 주의가 산만해집니다), 경험에 대한 비판단(8개 항목 예: 나는 비합리적이거나 부적절한 감정을 가지고 있다고 비난합니다), 관찰( 8개 항목(예: 사물의 냄새와 향기를 알아차린다), 무반응(7개 항목, 예: 내 감정에 빠져들지 않고 관찰한다), 묘사(8개 항목, 예: 설명할 단어를 잘 찾는다) 내 감정).
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주 또는 항상 사실)까지의 Likert 척도로 평가되었습니다.
FFMQ 점수는 각 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 8~40점(7~35점의 비반응성 점수 제외)이며, 점수가 높을수록 마음챙김이 더 큰 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 무작위배정 후 1개월 및 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Al-Hammouri, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20230532
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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