- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06400381
Effektiviteten av Mindfulness-baserade interventioner på professionell livskvalitet, arbetsengagemang och sömnkvalitet (MBI)
Effektiviteten av Mindfulness-baserade interventioner på professionell livskvalitet, arbetsengagemang och sömnkvalitet bland pediatriska sjuksköterskor i Jordanien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet med denna studie är att bedöma professionell livskvalitet, arbetsengagemang och sömnkvalitet bland sjuksköterskor på en pediatrisk och neonatal enhet i Jordanien. Ett sekundärt syfte var att undersöka effekten av en mindfulness-baserad intervention på sjuksköterskors professionella livskvalitet, arbetsengagemang och sömnkvalitet hos pediatriska och neonatala sjuksköterskor. Kvasiexperimentell pretest-posttest design med två grupper kommer att användas för att uppnå det primära studiemålet. Pretest-posttest kvasi-experimentell design, där experimentgruppen fick mindfulness-interventionen, och kontrollgruppen fick ingen intervention.
Studien genomfördes på fyra stora sjukhus i norra och centrala Jordanien efter att ha fått IRB-godkännande från Jordan University of Science and Technology och forskningsmiljöer. Deltagarna i denna studie jordanska sjuksköterskor rekryterades från två olika avdelningar, en är Pediatric Intensive Care Unit (PICU) och den andra avdelningen är Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
Deltagarna inbjöds att delta i studien genom direkta inbjudningar från en medlem av forskargruppen. Studien förklarades fullständigt för dem och informerat samtycke erhölls från varje enskild deltagare. Sjuksköterskorna delades in i två grupper, en som en interventionsgrupp och en som en kontrollgrupp. Interventionsgruppen som var villiga att delta i mindfulness-sessionerna deltog i interventionen. Deltagarna uppmanades att fylla i datainsamlingsundersökningarna för att samla in basdata. Därefter deltog deltagarna i interventionsgruppen i det mindfulness-baserade interventionsprogrammet. Efter avslutad intervention, 8 veckor efter baslinjen, samlades data efter intervention in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- Alabdali Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- jordanska sjuksköterskor
- sjuksköterskor har minst ett års erfarenhet av arbetsmiljö
Exklusions kriterier:
- sjuksköterskechef
- personalen har tidigare erfarenhet av någon typ av mindfulness-baserad intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness-baserad intervention
Det finns många mindfulness-baserade interventionsprotokoll som kan implementeras och praktiseras av vårdorganisationer.
I den aktuella studien är interventionsprotokollet som utredarna kommer att använda baserat på Smiths version av mindfulness-meditation (Smith, 2005).
Denna version är äventyrad av flera komponenter, inklusive att vara uppmärksam på andning, tanke, ljud, smak, kroppsskanning och sittande.
Den inledande utbildningssessionen med power point-presentation kommer att ges till deltagaren för att förklara interventionsrationalen och förfarandet för mindfulness i det dagliga livet.
Förutom att ge möjlighet för deltagaren att ställa frågor under utbildningstillfället.
|
Det finns många mindfulness-baserade interventionsprotokoll som kan implementeras och praktiseras av vårdorganisationer.
I den aktuella studien är interventionsprotokollet som utredarna kommer att använda baserat på Smiths version av mindfulness-meditation (Smith, 2005).
Denna version är äventyrad av flera komponenter, inklusive att vara uppmärksam på andning, tanke, ljud, smak, kroppsskanning och sittande.
Den inledande utbildningssessionen med power point-presentation kommer att ges till deltagaren för att förklara interventionsrationalen och förfarandet för mindfulness i det dagliga livet.
Förutom att ge möjlighet för deltagaren att ställa frågor under utbildningstillfället.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon insats och kommer att fortsätta med sina vanliga rutiner och arbetsscheman.
Kontrollgruppen fyller i förtestenkäten samtidigt som interventionsgruppen fyller i den, eftertestet kommer att ske efter att interventionsgruppen avslutat mindfulnessinterventionen 8 veckor.
Interventionssessionerna som används i experimentgruppen kommer att levereras till kontrollgruppen i slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medkänsla trötthet
Tidsram: Ändring från baslinje till 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
The Professional Quality of Life Scale, version 5 som bestod av 30 poster för att bedöma sjuksköterskor i tre subskalor: compassion satisfaction (CS), utbrändhet (BO) och sekundär traumatisk stress (STS), varje subskala bestod av 10 poster.
Sjuksköterskor svarar på varje punkt i detta frågeformulär baserat på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (Aldrig) till 5 (mycket ofta).
De totala poängen varierar från 22 till 42 för varje delskala.
Det första intervallet för poäng är 22 eller mindre indikerar till lägre poäng, mellan 23-41 indikerar måttliga poäng, och sista intervallet 42 eller mer indikerar högre poäng för varje 3 underskalor
|
Ändring från baslinje till 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från baslinje till 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI har 19 självskattade artiklar grupperade i sju komponenter, dessa komponenter är (1) subjektiv sömnkvalitet, (2) sömnfördröjning, (3) sömnlängd, (4) vanlig sömneffektivitet, (5) sömnstörning, (6) ) användning av sömnmedicin och (7) dysfunktion under dagtid.
Poängen varierar från 0-3 poäng för var och en av de 7 komponenterna.
De sju komponentpoängen summeras sedan för att ge ett globalt PSQI-poäng, det globala poängen varierar mellan 0 och 21. 0 indikerar inga sömnsvårigheter och 21 indikerar signifikant dålig sömnkvalitet, och det globala cutoff-poängen på 5. Sjuksköterskor med poäng från 0 till 5 ansågs ha en god sömnkvalitet, medan sjuksköterskor med en poäng på 6 till 21 eller mer än 5 ansågs ha en dålig sömnkvalitet.
|
Ändring från baslinje till 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Arbetsengagemang
Tidsram: Ändring från baslinje till 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
The Work Engagement Scale of Utrecht (UWES).
UWES består av 17 artiklar, och den inkluderar tre underskalor av arbetsengagemang: Vigor (6 artiklar), hängivenhet (5 artiklar) och absorption (6 artiklar).
Varje objekt har ett 7-punkts Likert-svarsalternativ som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 6 (Alltid).
Den totala poängen för varje delskala beräknas genom att summera poängen för objekten i den dimensionen, intervallet för möjliga poäng för varje delskala är från 0 till 42.
Den totala poängen för 17 artiklar varierar från 0 till 102 med högre poäng som indikerar att fler sjuksköterskor arbetar engagemang.
För den aktuella studiens skull använde utredarna totalpoängen.
Poängen klassificeras enligt följande: mycket låg (poäng < 5 percentil), låg (5 percentil <= poäng < 25 percentil), genomsnittlig (25 percentil <= poäng < 75 percentil), hög (75 percentil <= poäng < 95 percentil) ), och mycket hög (95 percentil <= poäng).
|
Ändring från baslinje till 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Mindfulness
Tidsram: Ändring från baslinje till 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
The Five Facess of Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
FFMQ består av 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: Att agera med medvetenhet (8 punkter, t.ex. jag blir lätt distraherad), Icke-bedömande av erfarenhet (8 artiklar, t.ex. jag kritiserar mig själv för att ha irrationella eller olämpliga känslor), observera ( 8 föremål t.ex. jag märker sakers lukter och aromer), icke-reaktivitet (7 artiklar t.ex. jag tittar på mina känslor utan att gå vilse i dem) och Beskriva (8 artiklar t.ex. jag är bra på att hitta orden att beskriva) mina känslor).
Varje objekt betygsattes på en Likert-skala från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant).
FFMQ-poängen beräknas genom att summera poängen för varje objekt.
Poängen sträcker sig från 8 till 40 (med undantag för icke-reaktivitetspoängen som sträcker sig från 7 till 35), med högre poäng för större medvetenhet.
|
Ändring från baslinje till 1 månad och 3 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Al-Hammouri, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20230532
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityAvslutadMindfulnessFörenta staterna
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...University of CambridgeAktiv, inte rekryterande
-
Mersin Training and Research HospitalAvslutadMental hälsa | MindfulnessKalkon
-
University of LuxembourgLuxembourg National Research Fund (FNR)AvslutadHälsosamt åldrande | MindfulnessLuxemburg
-
National Taiwan University HospitalOkändMindfulness-baserad stressreduktionTaiwan
-
Massachusetts General HospitalAvslutadMindfulness | Ortopedisk skadaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mindfulness
-
NURDİLAN SENERKırklareli UniversityAvslutadPremenstruellt syndromKalkon
-
University of HoustonAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | VälbefinnandeFörenta staterna
-
Monash University MalaysiaAvslutadProblem med psykisk hälsaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityAvslutad
-
University of UlsterRekryteringLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Vulvarcancer | Vaginal cancer | Livmodercancer | ÄggstockscancerStorbritannien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringAvancerad malignt fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of UtahRekryteringSmärta | ÅngestFörenta staterna
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Informella vårdgivare | Posttraumatisk stressyndrom | FamiljemedlemmarFörenta staterna