- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06400381
Eficácia das intervenções baseadas na atenção plena na qualidade de vida profissional, no envolvimento no trabalho e na qualidade do sono (MBI)
Eficácia das intervenções baseadas na atenção plena na qualidade de vida profissional, no envolvimento no trabalho e na qualidade do sono entre enfermeiras pediátricas na Jordânia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida profissional, o envolvimento no trabalho e a qualidade do sono entre enfermeiros de uma unidade pediátrica e neonatal na Jordânia. Um objetivo secundário foi examinar o impacto de uma intervenção baseada na atenção plena na qualidade de vida profissional dos enfermeiros, no envolvimento no trabalho e na qualidade do sono em enfermeiros pediátricos e neonatais. O projeto quase experimental pré-teste-pós-teste com dois grupos será usado para atingir o objetivo principal do estudo. Desenho quase experimental pré-teste-pós-teste, onde o grupo experimental recebeu a intervenção de mindfulness e o grupo controle não recebeu nenhuma intervenção.
O estudo foi conduzido em quatro grandes hospitais no norte e centro da Jordânia, após obter a aprovação do IRB da Universidade de Ciência e Tecnologia da Jordânia e de ambientes de pesquisa. Os participantes deste estudo, enfermeiros jordanianos, foram recrutados em dois departamentos diferentes, um é a Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) e o segundo departamento é a Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).
Os participantes foram convidados a participar do estudo por meio de convites diretos de um membro da equipe de pesquisa. O estudo foi totalmente explicado a eles e consentimentos informados foram obtidos de cada participante individual. Os enfermeiros foram divididos em dois grupos, um como grupo intervencionista e outro como grupo controle. O grupo de intervenção que se dispôs a participar das sessões de mindfulness participou da intervenção. Os participantes foram convidados a completar os inquéritos de recolha de dados para recolher os dados de base. Em seguida, os participantes do grupo de intervenção participaram do programa de intervenção baseado em mindfulness. Após a conclusão da intervenção, 8 semanas após o início do estudo, foram coletados dados pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Amman, Jordânia
- Alabdali Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras jordanianas
- enfermeiros têm pelo menos um ano de experiência em ambiente de trabalho
Critério de exclusão:
- gerente de enfermagem
- a equipe tem experiência anterior com qualquer tipo de intervenção baseada na atenção plena.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em mindfulness
Existem muitos protocolos de intervenções baseados em mindfulness que podem ser implementados e praticados por organizações de saúde.
No presente estudo, o protocolo de intervenção que os investigadores usarão é baseado na versão de Smith da meditação mindfulness (Smith, 2005).
Esta versão está comprometida em vários componentes, incluindo estar atento à respiração, pensamento, sons, paladar, varredura corporal e sentar.
A sessão educativa inicial por apresentação em power point será dada ao participante para explicar a lógica da intervenção e o procedimento de mindfulness na vida diária.
Além de dar oportunidade para o participante tirar dúvidas durante a sessão educativa.
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Existem muitos protocolos de intervenções baseados em mindfulness que podem ser implementados e praticados por organizações de saúde.
No presente estudo, o protocolo de intervenção que os investigadores usarão é baseado na versão de Smith da meditação mindfulness (Smith, 2005).
Esta versão está comprometida em vários componentes, incluindo estar atento à respiração, pensamento, sons, paladar, varredura corporal e sentar.
A sessão educativa inicial por apresentação em power point será dada ao participante para explicar a lógica da intervenção e o procedimento de mindfulness na vida diária.
Além de dar oportunidade para o participante tirar dúvidas durante a sessão educativa.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e continuará com suas rotinas e horários de trabalho habituais.
O grupo de controle completa o questionário de pré-teste ao mesmo tempo que o grupo intervencionista o completa, o pós-teste será após o grupo intervencionista terminar a intervenção de mindfulness 8 semanas.
As sessões de intervenção utilizadas no grupo experimental serão entregues ao grupo controle ao final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga da compaixão
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês e 3 meses após a randomização
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A Escala de Qualidade de Vida Profissional, versão 5, composta por 30 itens para avaliar os enfermeiros em três subescalas: satisfação por compaixão (CS), Burnout (BO) e estresse traumático secundário (STS), cada subescala era composta por 10 itens.
Os enfermeiros respondem a cada item deste questionário com base numa escala do tipo Likert de 5 pontos que varia de 1 (Nunca) a 5 (Muito Frequentemente).
As pontuações totais variam de 22 a 42 para cada subescala.
A primeira faixa de pontuação é 22 ou menos indica pontuações mais baixas, entre 23-41 indica pontuações moderadas e a última faixa 42 ou mais indica pontuações mais altas para cada 3 subescalas
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Mudança da linha de base para 1 mês e 3 meses após a randomização
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Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês e 3 meses após a randomização
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI possui 19 itens de autoavaliação agrupados em sete componentes, esses componentes são (1) qualidade subjetiva do sono, (2) latência do sono, (3) duração do sono, (4) eficiência habitual do sono, (5) distúrbio do sono, (6) ) uso de medicamentos para dormir e (7) disfunção diurna.
A pontuação varia de 0 a 3 pontos para cada um dos 7 componentes.
As pontuações dos sete componentes são então somadas para produzir uma pontuação global do PSQI, a pontuação global varia entre 0 e 21. 0 indica nenhuma dificuldade no sono e 21 indica significativamente ruim na qualidade do sono, e a pontuação de corte global é 5. Enfermeiros com pontuação de 0 a 5 foram considerados de boa qualidade de sono, enquanto os enfermeiros com pontuação de 6 a 21 ou mais de 5 foram considerados de má qualidade de sono.
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Mudança da linha de base para 1 mês e 3 meses após a randomização
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Engajamento no Trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês e 3 meses após a randomização
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A Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht (UWES).
A UWES é composta por 17 itens e inclui três subescalas de engajamento no trabalho: Vigor (6 itens), dedicação (5 itens) e absorção (6 itens).
Cada item possui opções de resposta Likert de 7 pontos que variam de 0 (Nunca) a 6 (Sempre).
A pontuação total de cada subescala é calculada somando as pontuações dos itens daquela dimensão, o intervalo de pontuações possíveis para cada subescala é de 0 a 42.
A pontuação total para 17 itens varia de 0 a 102, sendo que pontuações mais altas indicam maior engajamento dos enfermeiros no trabalho.
Para o bem do estudo atual, os investigadores utilizaram a pontuação total.
As pontuações são classificadas da seguinte forma: muito baixa (pontuação < percentil 5), baixa (percentil 5 <= pontuação < percentil 25), média (percentil 25 <= pontuação < percentil 75), alta (percentil 75 <= pontuação < percentil 95). ) e muito alto (percentil 95 <= pontuação).
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Mudança da linha de base para 1 mês e 3 meses após a randomização
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Atenção plena
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês e 3 meses após a randomização
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Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ).
O FFMQ consiste em 39 itens que medem cinco facetas da atenção plena: Agir com Consciência (8 itens, por exemplo, me distraio facilmente), Não Julgar a Experiência (8 itens, por exemplo, eu me critico por ter emoções irracionais ou inadequadas), Observar ( 8 itens, por exemplo, percebo os cheiros e aromas das coisas), não reatividade (7 itens, por exemplo, observo meus sentimentos sem me perder neles) e descrição (8 itens, por exemplo, sou bom em encontrar palavras para descrever meus sentimentos).
Cada item foi avaliado em uma escala Likert que varia de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro).
As pontuações do FFMQ são calculadas somando as pontuações de cada item.
As pontuações variam de 8 a 40 (com exceção da pontuação de não reatividade que varia de 7 a 35), com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
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Mudança da linha de base para 1 mês e 3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Al-Hammouri, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20230532
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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