- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06400381
Effektiviteten af mindfulness-baserede interventioner på professionel livskvalitet, arbejdsengagement og søvnkvalitet (MBI)
Effektiviteten af mindfulness-baserede interventioner på professionel livskvalitet, arbejdsengagement og søvnkvalitet blandt pædiatriske sygeplejersker i Jordan
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere professionel livskvalitet, arbejdsengagement og søvnkvalitet blandt sygeplejersker på en pædiatrisk og neonatal afdeling i Jordan. Et sekundært mål var at undersøge effekten af en mindfulness-baseret intervention på sygeplejerskers professionelle livskvalitet, arbejdsengagement og søvnkvalitet hos pædiatriske og neonatale sygeplejersker. Kvasi-eksperimentelt prætest-posttest design med to grupper vil blive brugt til at nå det primære studiemål. Prætest-posttest kvasi-eksperimentelt design, hvor forsøgsgruppen modtog mindfulness interventionen, og kontrolgruppen modtog ingen intervention.
Undersøgelsen blev udført på fire store hospitaler i det nordlige og centrale Jordan efter at have fået IRB-godkendelse fra Jordan University of Science and Technology og forskningsmiljøer. Deltagerne i denne undersøgelse jordanske sygeplejersker blev rekrutteret fra to forskellige afdelinger, den ene er Pediatric Intensive Care Unit (PICU), og den anden afdeling er Neonatal Intensive Care Unit (NICU).
Deltagerne blev inviteret til at deltage i undersøgelsen gennem direkte invitationer fra et medlem af forskerholdet. Undersøgelsen blev fuldstændig forklaret for dem, og informeret samtykke blev indhentet fra hver enkelt deltager. Sygeplejerskerne blev inddelt i to grupper, én som interventionsgruppe og én som kontrolgruppe. Interventionsgruppen, der var villige til at deltage i mindfulness-sessionerne, deltog i interventionen. Deltagerne blev inviteret til at gennemføre dataindsamlingsundersøgelserne for at indsamle basisdataene. Derefter deltog interventionsgruppens deltagere i det mindfulness-baserede interventionsprogram. Efter afslutning af interventionen, 8 uger efter baseline, blev post-interventionsdata indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Alabdali Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- jordanske sygeplejersker
- sygeplejersker har mindst et års erfaring med arbejdspladser
Ekskluderingskriterier:
- sygeplejerskeleder
- personalet har tidligere erfaring med enhver form for mindfulness-baseret intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret intervention
Der er mange mindfulness-baserede interventionsprotokoller, som kan implementeres og praktiseres af sundhedsorganisationer.
I den aktuelle undersøgelse er den interventionsprotokol, som efterforskerne vil bruge, baseret på Smiths version af mindfulness meditation (Smith, 2005).
Denne version er kompromitteret af flere komponenter, herunder at være opmærksom på vejrtrækning, tanker, lyde, smag, kropsscanning og siddende.
Den indledende pædagogiske session med power point-præsentation vil blive givet til deltageren for at forklare interventionsrationalet og proceduren for mindfulness i dagligdagen.
Udover at give mulighed for, at deltageren kan stille spørgsmål under undervisningssessionen.
|
Der er mange mindfulness-baserede interventionsprotokoller, som kan implementeres og praktiseres af sundhedsorganisationer.
I den aktuelle undersøgelse er den interventionsprotokol, som efterforskerne vil bruge, baseret på Smiths version af mindfulness meditation (Smith, 2005).
Denne version er kompromitteret af flere komponenter, herunder at være opmærksom på vejrtrækning, tanker, lyde, smag, kropsscanning og siddende.
Den indledende pædagogiske session med power point-præsentation vil blive givet til deltageren for at forklare interventionsrationalet og proceduren for mindfulness i dagligdagen.
Udover at give mulighed for, at deltageren kan stille spørgsmål under undervisningssessionen.
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil fortsætte med deres sædvanlige rutiner og arbejdsplaner.
Kontrolgruppen udfylder prætest-spørgeskemaet samtidig med, at interventionsgruppen udfylder det, posttesten vil være efter interventionsgruppen har afsluttet mindfulness-interventionen 8 uger.
Interventionssessionerne brugt i forsøgsgruppen vil blive leveret til kontrolgruppen ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medfølelse træthed
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måned og 3 måneder efter randomisering
|
The Professional Quality of Life Scale, version 5, som bestod af 30 punkter til vurdering af sygeplejersker i tre underskalaer: medfølelsestilfredshed (CS), udbrændthed (BO) og sekundær traumatisk stress (STS), hver underskala omfattede 10 punkter.
Sygeplejersker besvarer hvert punkt i dette spørgeskema baseret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Meget ofte).
De samlede scorer varierer fra 22 til 42 for hver underskala.
Det første scoreinterval er 22 eller mindre angiver til lavere scores, mellem 23-41 indikerer moderate scores, og sidste interval 42 eller mere indikerer højere score for hver 3 underskalaer
|
Skift fra baseline til 1-måned og 3 måneder efter randomisering
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måned og 3 måneder efter randomisering
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI'en har 19 selvvurderede elementer grupperet i syv komponenter, disse komponenter er (1) subjektiv søvnkvalitet, (2) søvnforsinkelse, (3) søvnvarighed, (4) sædvanlig søvneffektivitet, (5) søvnforstyrrelse, (6) ) brug af sovemedicin og (7) dysfunktion i dagtimerne.
Scoring varierer fra 0-3 point for hver af de 7 komponenter.
De syv komponentscores summeres derefter for at give en global PSQI-score, den globale score går mellem 0 og 21. 0 indikerer ingen søvnbesvær og 21 indikerer signifikant dårlig søvnkvalitet, og den globale cutoff-score på 5. Sygeplejersker med en score fra 0 til 5 blev anset for at have en god søvnkvalitet, hvorimod sygeplejersker med en score på 6 til 21 eller mere end 5 blev anset for at have en dårlig søvnkvalitet.
|
Skift fra baseline til 1-måned og 3 måneder efter randomisering
|
Arbejdsengagement
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måned og 3 måneder efter randomisering
|
The Work Engagement Scale of Utrecht (UWES).
UWES består af 17 elementer, og det inkluderer tre underskalaer af arbejdsengagement: Vigor (6 elementer), dedikation (5 elementer) og absorption (6 elementer).
Hvert element har 7-punkts Likert-svarmuligheder, der spænder fra 0 (Aldrig) til 6 (Altid).
Den samlede score for hver underskala beregnes ved at summere pointene for elementerne i den dimension, rækken af mulige scorer for hver underskala er fra 0 til 42.
Den samlede score for 17 emner varierer fra 0 til 102 med højere score, der indikerer, at flere sygeplejersker arbejder engagement.
Af hensyn til den aktuelle undersøgelse brugte efterforskerne den samlede score.
Scorerne er klassificeret som følger: meget lav (score < 5 percentil), lav (5 percentil <= score < 25 percentil), gennemsnitlig (25 percentil <= score < 75 percentil), høj (75 percentil <= score < 95 percentil) ), og meget høj (95 percentil <= score).
|
Skift fra baseline til 1-måned og 3 måneder efter randomisering
|
Mindfulness
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måned og 3 måneder efter randomisering
|
The Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
FFMQ består af 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: Handling med bevidsthed (8 emner, f.eks. Jeg bliver let distraheret), Ikke-bedømmelse af oplevelse (8 emner, f.eks. kritiserer jeg mig selv for at have irrationelle eller upassende følelser), observere ( 8 genstande, f.eks. jeg bemærker tingenes lugte og dufte), ikke-reaktivitet (7 genstande, f.eks. jeg ser mine følelser uden at fare vild i dem) og beskrivende (8 genstande, f.eks. er jeg god til at finde de ord, der skal beskrives) mine følelser).
Hvert emne blev vurderet på en Likert-skala fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt).
FFMQ-scorerne beregnes ved at summere scorerne på hvert emne.
Scorerne spænder fra 8 til 40 (med undtagelse af ikke-reaktivitetsscore, der spænder fra 7 til 35), med højere score, der ser større opmærksomhed.
|
Skift fra baseline til 1-måned og 3 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Al-Hammouri, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .