Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervencí založených na všímavosti na profesionální kvalitu života, pracovní nasazení a kvalitu spánku (MBI)

3. května 2024 aktualizováno: King Abdullah University Hospital

Účinnost intervencí založených na všímavosti na profesionální kvalitu života, pracovní nasazení a kvalitu spánku u dětských sester v Jordánsku

Cílem této studie je prozkoumat dopad intervence založené na všímavosti na profesionální kvalitu života, pracovní nasazení a kvalitu spánku u dětských a novorozeneckých sester. K vyhodnocení účinnosti intervence založené na všímavosti na profesionální kvalitu života, pracovní nasazení a kvalitu spánku u dětských a novorozeneckých sester bude použit kvaziexperimentální design před testem a po testu. Pediatrické a novorozenecké sestry (počet = 208) budou kromě toho provedeny v nemocnici King Abdullah Hospital, Rahmah Hospital, Al-Basher Hospital a Jordan University Hospital poté, co získají souhlas Institutional Review Board (IRB) od Jordan University of Science and Technology. IRB z ministerstva zdravotnictví. Sestry budou rozděleny do dvou skupin, jedna jako intervenční skupina a jedna jako kontrolní skupina, a účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku před testem (základní předintervence) a poté následného testu na konci intervence. (8 týdnů po výchozí hodnotě). Data budou sbírána pomocí online dotazníků studijních proměnných a demografického dotazníku pro účastníky. Data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (verze 26).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je zhodnotit profesionální kvalitu života, pracovní nasazení a kvalitu spánku u sester na dětském a novorozeneckém oddělení v Jordánsku. Sekundárním cílem bylo prozkoumat dopad intervence založené na všímavosti na profesionální kvalitu života sester, pracovní nasazení a kvalitu spánku u dětských a novorozeneckých sester. K dosažení primárního cíle studie bude použit kvaziexperimentální design pretest-posttest se dvěma skupinami. Kvaziexperimentální design pretest-posttest, kde experimentální skupina obdržela intervenci všímavosti a kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci.

Studie byla provedena ve čtyřech velkých nemocnicích v severním a středním Jordánsku poté, co získala souhlas IRB od Jordánské univerzity vědy a technologie a výzkumného prostředí. Účastníci této studie se rekrutovali jordánské sestry ze dvou různých oddělení, jedním je jednotka dětské intenzivní péče (PICU) a druhým oddělením je jednotka intenzivní péče pro novorozence (NICU).

Účastníci byli pozváni k účasti na studii prostřednictvím přímého pozvání členem výzkumného týmu. Studie jim byla plně vysvětlena a od každého jednotlivého účastníka byl získán informovaný souhlas. Sestry byly rozděleny do dvou skupin, jedna jako intervenční skupina a jedna jako kontrolní skupina. Intervence se zúčastnila intervenční skupina, která byla ochotna navštěvovat sezení všímavosti. Účastníci byli vyzváni, aby dokončili průzkumy sběru dat, aby shromáždili základní data. Poté se účastníci intervenční skupiny zúčastnili intervenčního programu založeného na všímavosti. Po dokončení intervence, 8 týdnů po výchozím stavu, byla shromážděna data po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán
        • Alabdali Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jordánské zdravotní sestry
  • sestry mají alespoň jeden rok praxe na pracovišti

Kritéria vyloučení:

  • sestra manažerka
  • zaměstnanci mají předchozí zkušenosti s jakýmkoli typem intervence založené na všímavosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na všímavosti
Existuje mnoho protokolů intervencí založených na všímavosti, které mohou být implementovány a praktikovány zdravotnickou organizací. V současné studii je intervenční protokol, který vyšetřovatelé použijí, založen na Smithově verzi meditace všímavosti (Smith, 2005). Tato verze je kompromitována z několika komponent, včetně pozornosti na dýchání, myšlenky, zvuky, chuť, skenování těla a sezení. Úvodní vzdělávací sezení formou power pointové prezentace bude účastníkovi poskytnuto, aby vysvětlilo zdůvodnění intervence a postup všímavosti v každodenním životě. Kromě toho, že dává účastníkům příležitost klást otázky během vzdělávacího setkání.
Existuje mnoho protokolů intervencí založených na všímavosti, které mohou být implementovány a praktikovány zdravotnickou organizací. V současné studii je intervenční protokol, který vyšetřovatelé použijí, založen na Smithově verzi meditace všímavosti (Smith, 2005). Tato verze je kompromitována z několika komponent, včetně pozornosti na dýchání, myšlenky, zvuky, chuť, skenování těla a sezení. Úvodní vzdělávací sezení formou power pointové prezentace bude účastníkovi poskytnuto, aby vysvětlilo zdůvodnění intervence a postup všímavosti v každodenním životě. Kromě toho, že dává účastníkům příležitost klást otázky během vzdělávacího setkání.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude přijímat žádný zásah a bude pokračovat ve svých obvyklých rutinách a pracovních plánech. Kontrolní skupina vyplňuje pretestový dotazník ve stejnou dobu, jako jej vyplňuje intervenční skupina, posttest bude poté, co intervenční skupina dokončí mindfulness intervenci, 8 týdnů. Intervenční sezení použitá v experimentální skupině budou na konci studie poskytnuta kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava ze soucitu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Škála profesionální kvality života, verze 5, která se skládala z 30 položek k hodnocení sester ve třech subškálách: spokojenost se soucitem (CS), vyhoření (BO) a sekundární traumatický stres (STS), každá subškála obsahovala 10 položek. Sestry odpovídají na každou položku tohoto dotazníku na základě 5bodové škály Likertova typu v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 22 do 42 pro každou subškálu. První rozsah skóre je 22 nebo méně znamená nižší skóre, mezi 23-41 znamená střední skóre a poslední rozsah 42 nebo více znamená vyšší skóre pro každé 3 subškály
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). PSQI má 19 položek s vlastním hodnocením seskupených do sedmi složek, tyto složky jsou (1) subjektivní kvalita spánku, (2) latence spánku, (3) délka spánku, (4) obvyklá efektivita spánku, (5) poruchy spánku, (6 ) užívání léků na spaní a (7) denní dysfunkce. Bodování se pohybuje od 0 do 3 bodů za každou ze 7 složek. Sedmisložkové skóre se pak sečte, aby se získalo globální skóre PSQI, celkové skóre se pohybuje mezi 0 až 21. 0 znamená žádné potíže se spánkem a 21 znamená výrazně špatnou kvalitu spánku a celkové skóre cutoff 5. Sestry se skóre 0 až 5 byly považovány za osoby s dobrou kvalitou spánku, zatímco sestry se skóre 6 až 21 nebo více než 5 byly považovány za sestry se špatnou kvalitou spánku.
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Pracovní zapojení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
The Work Engagement Scale of Utrecht (UWES). UWES se skládá ze 17 položek a zahrnuje tři subškály pracovní angažovanosti: Vigor (6 položek), obětavost (5 položek) a pohlcení (6 položek). Každá položka má 7bodové možnosti Likertovy odezvy v rozsahu od 0 (nikdy) do 6 (vždy). Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá sečtením skóre položek v dané dimenzi, rozsah možných skóre pro každou subškálu je od 0 do 42. Celkové skóre pro 17 položek se pohybuje od 0 do 102, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pracovní nasazení sester. Pro účely současné studie výzkumníci použili celkové skóre. Skóre jsou klasifikovány takto: velmi nízké (skóre < 5 percentil), nízké (5 percentil <= skóre < 25 percentil), průměrné (25 percentil <= skóre < 75 percentil), vysoké (75 percentil <= skóre < 95 percentil ) a velmi vysoké (95 percentil <= skóre).
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Všímavost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ). FFMQ se skládá z 39 položek, které měří pět aspektů všímavosti: jednání s uvědoměním (8 položek, např. mě snadno rozptýlí), neposuzování zkušeností (8 položek, např. kritizuji se za to, že mám iracionální nebo nevhodné emoce), pozorování ( 8 položek např. Všímám si pachů a vůní věcí), nereaktivita (7 položek např. sleduji své pocity, aniž bych se v nich ztrácel) a Popisování (8 položek např. umím dobře najít slova k popisu moje pocity). Každá položka byla hodnocena na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (pravda nikdy nebo velmi zřídka) do 5 (pravda velmi často nebo vždy). Skóre FFMQ se vypočítá sečtením skóre každé položky. Skóre se pohybuje od 8 do 40 (s výjimkou skóre nereaktivity, které se pohybuje od 7 do 35), přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost.
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Al-Hammouri, PhD, Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20230532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny s jinými výzkumníky. Budou šířeny pouze souhrnné údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Klinické studie na Všímavost

3
Předplatit