- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06400381
Účinnost intervencí založených na všímavosti na profesionální kvalitu života, pracovní nasazení a kvalitu spánku (MBI)
Účinnost intervencí založených na všímavosti na profesionální kvalitu života, pracovní nasazení a kvalitu spánku u dětských sester v Jordánsku
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zhodnotit profesionální kvalitu života, pracovní nasazení a kvalitu spánku u sester na dětském a novorozeneckém oddělení v Jordánsku. Sekundárním cílem bylo prozkoumat dopad intervence založené na všímavosti na profesionální kvalitu života sester, pracovní nasazení a kvalitu spánku u dětských a novorozeneckých sester. K dosažení primárního cíle studie bude použit kvaziexperimentální design pretest-posttest se dvěma skupinami. Kvaziexperimentální design pretest-posttest, kde experimentální skupina obdržela intervenci všímavosti a kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci.
Studie byla provedena ve čtyřech velkých nemocnicích v severním a středním Jordánsku poté, co získala souhlas IRB od Jordánské univerzity vědy a technologie a výzkumného prostředí. Účastníci této studie se rekrutovali jordánské sestry ze dvou různých oddělení, jedním je jednotka dětské intenzivní péče (PICU) a druhým oddělením je jednotka intenzivní péče pro novorozence (NICU).
Účastníci byli pozváni k účasti na studii prostřednictvím přímého pozvání členem výzkumného týmu. Studie jim byla plně vysvětlena a od každého jednotlivého účastníka byl získán informovaný souhlas. Sestry byly rozděleny do dvou skupin, jedna jako intervenční skupina a jedna jako kontrolní skupina. Intervence se zúčastnila intervenční skupina, která byla ochotna navštěvovat sezení všímavosti. Účastníci byli vyzváni, aby dokončili průzkumy sběru dat, aby shromáždili základní data. Poté se účastníci intervenční skupiny zúčastnili intervenčního programu založeného na všímavosti. Po dokončení intervence, 8 týdnů po výchozím stavu, byla shromážděna data po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- Alabdali Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jordánské zdravotní sestry
- sestry mají alespoň jeden rok praxe na pracovišti
Kritéria vyloučení:
- sestra manažerka
- zaměstnanci mají předchozí zkušenosti s jakýmkoli typem intervence založené na všímavosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence založená na všímavosti
Existuje mnoho protokolů intervencí založených na všímavosti, které mohou být implementovány a praktikovány zdravotnickou organizací.
V současné studii je intervenční protokol, který vyšetřovatelé použijí, založen na Smithově verzi meditace všímavosti (Smith, 2005).
Tato verze je kompromitována z několika komponent, včetně pozornosti na dýchání, myšlenky, zvuky, chuť, skenování těla a sezení.
Úvodní vzdělávací sezení formou power pointové prezentace bude účastníkovi poskytnuto, aby vysvětlilo zdůvodnění intervence a postup všímavosti v každodenním životě.
Kromě toho, že dává účastníkům příležitost klást otázky během vzdělávacího setkání.
|
Existuje mnoho protokolů intervencí založených na všímavosti, které mohou být implementovány a praktikovány zdravotnickou organizací.
V současné studii je intervenční protokol, který vyšetřovatelé použijí, založen na Smithově verzi meditace všímavosti (Smith, 2005).
Tato verze je kompromitována z několika komponent, včetně pozornosti na dýchání, myšlenky, zvuky, chuť, skenování těla a sezení.
Úvodní vzdělávací sezení formou power pointové prezentace bude účastníkovi poskytnuto, aby vysvětlilo zdůvodnění intervence a postup všímavosti v každodenním životě.
Kromě toho, že dává účastníkům příležitost klást otázky během vzdělávacího setkání.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude přijímat žádný zásah a bude pokračovat ve svých obvyklých rutinách a pracovních plánech.
Kontrolní skupina vyplňuje pretestový dotazník ve stejnou dobu, jako jej vyplňuje intervenční skupina, posttest bude poté, co intervenční skupina dokončí mindfulness intervenci, 8 týdnů.
Intervenční sezení použitá v experimentální skupině budou na konci studie poskytnuta kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Únava ze soucitu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
|
Škála profesionální kvality života, verze 5, která se skládala z 30 položek k hodnocení sester ve třech subškálách: spokojenost se soucitem (CS), vyhoření (BO) a sekundární traumatický stres (STS), každá subškála obsahovala 10 položek.
Sestry odpovídají na každou položku tohoto dotazníku na základě 5bodové škály Likertova typu v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje od 22 do 42 pro každou subškálu.
První rozsah skóre je 22 nebo méně znamená nižší skóre, mezi 23-41 znamená střední skóre a poslední rozsah 42 nebo více znamená vyšší skóre pro každé 3 subškály
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
PSQI má 19 položek s vlastním hodnocením seskupených do sedmi složek, tyto složky jsou (1) subjektivní kvalita spánku, (2) latence spánku, (3) délka spánku, (4) obvyklá efektivita spánku, (5) poruchy spánku, (6 ) užívání léků na spaní a (7) denní dysfunkce.
Bodování se pohybuje od 0 do 3 bodů za každou ze 7 složek.
Sedmisložkové skóre se pak sečte, aby se získalo globální skóre PSQI, celkové skóre se pohybuje mezi 0 až 21. 0 znamená žádné potíže se spánkem a 21 znamená výrazně špatnou kvalitu spánku a celkové skóre cutoff 5. Sestry se skóre 0 až 5 byly považovány za osoby s dobrou kvalitou spánku, zatímco sestry se skóre 6 až 21 nebo více než 5 byly považovány za sestry se špatnou kvalitou spánku.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
|
Pracovní zapojení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
|
The Work Engagement Scale of Utrecht (UWES).
UWES se skládá ze 17 položek a zahrnuje tři subškály pracovní angažovanosti: Vigor (6 položek), obětavost (5 položek) a pohlcení (6 položek).
Každá položka má 7bodové možnosti Likertovy odezvy v rozsahu od 0 (nikdy) do 6 (vždy).
Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá sečtením skóre položek v dané dimenzi, rozsah možných skóre pro každou subškálu je od 0 do 42.
Celkové skóre pro 17 položek se pohybuje od 0 do 102, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pracovní nasazení sester.
Pro účely současné studie výzkumníci použili celkové skóre.
Skóre jsou klasifikovány takto: velmi nízké (skóre < 5 percentil), nízké (5 percentil <= skóre < 25 percentil), průměrné (25 percentil <= skóre < 75 percentil), vysoké (75 percentil <= skóre < 95 percentil ) a velmi vysoké (95 percentil <= skóre).
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
|
Všímavost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
|
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ).
FFMQ se skládá z 39 položek, které měří pět aspektů všímavosti: jednání s uvědoměním (8 položek, např. mě snadno rozptýlí), neposuzování zkušeností (8 položek, např. kritizuji se za to, že mám iracionální nebo nevhodné emoce), pozorování ( 8 položek např. Všímám si pachů a vůní věcí), nereaktivita (7 položek např. sleduji své pocity, aniž bych se v nich ztrácel) a Popisování (8 položek např. umím dobře najít slova k popisu moje pocity).
Každá položka byla hodnocena na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (pravda nikdy nebo velmi zřídka) do 5 (pravda velmi často nebo vždy).
Skóre FFMQ se vypočítá sečtením skóre každé položky.
Skóre se pohybuje od 8 do 40 (s výjimkou skóre nereaktivity, které se pohybuje od 7 do 35), přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Al-Hammouri, PhD, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20230532
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Všímavost
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of HaifaNáborStresové poruchy, posttraumatické | Porucha související se stresemIzrael
-
Ankara UniversityAmasya UniversityNábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoSarkom | Leukémie | Astrocytom | Rakovina mozku | GlioblastomySpojené státy