- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06400381
Skuteczność interwencji opartych na uważności w zakresie jakości życia zawodowego, zaangażowania w pracę i jakości snu (MBI)
Skuteczność interwencji opartych na uważności w zakresie jakości życia zawodowego, zaangażowania w pracę i jakości snu wśród pielęgniarek pediatrycznych w Jordanii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena jakości życia zawodowego, zaangażowania w pracę i jakości snu wśród pielęgniarek na oddziale pediatrycznym i noworodkowym w Jordanii. Drugorzędnym celem było zbadanie wpływu interwencji opartej na uważności na jakość życia zawodowego pielęgniarek, zaangażowanie w pracę i jakość snu pielęgniarek pediatrycznych i noworodkowych. Aby osiągnąć główny cel badania, zostanie zastosowany quasi-eksperymentalny projekt przed i po teście z dwiema grupami. Projekt quasi-eksperymentalny przed testem i po teście, w którym grupa eksperymentalna otrzymała interwencję uważności, a grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.
Badanie przeprowadzono w czterech głównych szpitalach w północnej i środkowej Jordanii po uzyskaniu zgody IRB od Jordańskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii oraz placówek badawczych. Uczestnikami tego badania jordańskie pielęgniarki rekrutowano z dwóch różnych oddziałów, z których jeden to Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU), a drugi to Oddział Intensywnej Terapii Noworodków (NICU).
Uczestnicy zostali zaproszeni do udziału w badaniu w drodze bezpośrednich zaproszeń wystawionych przez członka zespołu badawczego. Badanie zostało im w pełni wyjaśnione i uzyskano świadomą zgodę od każdego uczestnika z osobna. Pielęgniarki zostały przydzielone do dwóch grup, jednej jako grupy interwencyjnej i jednej jako grupy kontrolnej. W interwencji wzięła udział grupa interwencyjna, która wyraziła chęć udziału w sesjach uważności. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w celu zebrania danych wyjściowych. Następnie uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w programie interwencyjnym opartym na uważności. Po zakończeniu interwencji, 8 tygodni od wartości wyjściowych, zebrano dane po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Alabdali Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jordańskie pielęgniarki
- pielęgniarki mają co najmniej roczne doświadczenie w ustalaniu miejsca pracy
Kryteria wyłączenia:
- kierownik pielęgniarki
- personel ma wcześniejsze doświadczenie z wszelkiego rodzaju interwencjami opartymi na uważności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności
Istnieje wiele protokołów interwencji opartych na uważności, które mogą zostać wdrożone i praktykowane przez organizacje opieki zdrowotnej.
W obecnym badaniu protokół interwencji, który zastosują badacze, opiera się na wersji medytacji uważności Smitha (Smith, 2005).
Ta wersja zawiera kilka elementów, w tym uważność na oddychanie, myśli, dźwięki, smak, skanowanie ciała i siedzenie.
Początkowa sesja edukacyjna za pomocą prezentacji Power Point zostanie dana uczestnikowi w celu wyjaśnienia przesłanek interwencji i procedury uważności w życiu codziennym.
Oprócz umożliwienia uczestnikowi zadawania pytań podczas sesji edukacyjnej.
|
Istnieje wiele protokołów interwencji opartych na uważności, które mogą zostać wdrożone i praktykowane przez organizacje opieki zdrowotnej.
W obecnym badaniu protokół interwencji, który zastosują badacze, opiera się na wersji medytacji uważności Smitha (Smith, 2005).
Ta wersja zawiera kilka elementów, w tym uważność na oddychanie, myśli, dźwięki, smak, skanowanie ciała i siedzenie.
Początkowa sesja edukacyjna za pomocą prezentacji Power Point zostanie dana uczestnikowi w celu wyjaśnienia przesłanek interwencji i procedury uważności w życiu codziennym.
Oprócz umożliwienia uczestnikowi zadawania pytań podczas sesji edukacyjnej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i będzie kontynuować swoje zwykłe czynności i harmonogramy pracy.
Grupa kontrolna wypełnia kwestionariusz przedtestowy w tym samym czasie, w którym wypełnia go grupa interwencyjna, posttest nastąpi po tym, jak grupa interwencyjna zakończy interwencję uważności przez 8 tygodni.
Sesje interwencyjne stosowane w grupie eksperymentalnej zostaną dostarczone grupie kontrolnej pod koniec badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie współczuciem
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia wersja 5, składająca się z 30 pozycji, przeznaczona do oceny pielęgniarek w trzech podskalach: satysfakcji ze współczucia (CS), wypalenia zawodowego (BO) i wtórnego stresu traumatycznego (STS), każda podskala składała się z 10 pozycji.
Pielęgniarki odpowiadają na każdą pozycję tego kwestionariusza w oparciu o 5-punktową skalę typu Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Całkowite wyniki wahają się od 22 do 42 dla każdej podskali.
Pierwszy zakres wyników to 22 lub mniej wskazuje na niższe wyniki, pomiędzy 23-41 oznacza umiarkowane wyniki, a ostatni zakres 42 lub więcej wskazuje na wyższe wyniki w każdej 3 podskalach
|
Zmiana z wartości początkowej na 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
PSQI składa się z 19 pozycji, które można samodzielnie ocenić, pogrupowanych w siedem komponentów, którymi są: (1) subiektywna jakość snu, (2) opóźnienie snu, (3) czas trwania snu, (4) nawykowa wydajność snu, (5) zaburzenia snu, (6 ) stosowanie leków nasennych i (7) dysfunkcje w ciągu dnia.
Punktacja waha się od 0 do 3 punktów za każdy z 7 komponentów.
Następnie sumuje się siedem punktów składowych, uzyskując globalny wynik PSQI, przy czym ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. 0 oznacza brak problemów ze snem, a 21 oznacza znaczne pogorszenie jakości snu, a globalny wynik odcięcia wynosi 5. Pielęgniarki z wynikiem Wartości od 0 do 5 uznawano za osoby charakteryzujące się dobrą jakością snu, natomiast pielęgniarki z wynikiem od 6 do 21 lub więcej niż 5 uznawano za osoby o złej jakości snu.
|
Zmiana z wartości początkowej na 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
|
Zaangażowanie pracy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Skala Zaangażowania w Pracę Utrechtu (UWES).
Skala UWES składa się z 17 pozycji i obejmuje trzy podskale zaangażowania w pracę: wigor (6 pozycji), poświęcenie (5 pozycji) i absorpcja (6 pozycji).
Każdy element ma 7-punktową opcję odpowiedzi Likerta w zakresie od 0 (nigdy) do 6 (zawsze).
Całkowity wynik dla każdej podskali oblicza się poprzez zsumowanie wyników pozycji w tym wymiarze, zakres możliwych wyników dla każdej podskali wynosi od 0 do 42.
Całkowity wynik dla 17 pozycji waha się od 0 do 102, przy czym wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie pielęgniarek w pracę.
Na potrzeby niniejszego badania badacze wykorzystali wynik całkowity.
Wyniki są klasyfikowane w następujący sposób: bardzo niski (wynik < 5 percentyl), niski (5 percentyl <= wynik < 25 percentyl), średni (25 percentyl <= wynik < 75 percentyl), wysoki (75 percentyl <= wynik < 95 percentyl) ) i bardzo wysoki (95 percentyl <= wynik).
|
Zmiana z wartości początkowej na 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
|
Uważność
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ).
FFMQ składa się z 39 pozycji, które mierzą pięć aspektów uważności: działanie ze świadomością (8 pozycji np. łatwo się rozpraszam), nieocenianie doświadczenia (8 pozycji np. krytykuję siebie za irracjonalne lub niewłaściwe emocje), obserwację ( 8 pozycji np. dostrzegam zapachy i aromaty rzeczy), brak reaktywności (7 pozycji np. obserwuję swoje uczucia, nie zatracając się w nich) oraz Opisywanie (8 pozycji np. dobrze znajduję słowa, żeby je opisać moje uczucia).
Każda pozycja została oceniona w skali Likerta od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda).
Wyniki FFMQ oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla każdej pozycji.
Wyniki wahają się od 8 do 40 (z wyjątkiem wyniku braku reakcji, który waha się od 7 do 35), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą uważność.
|
Zmiana z wartości początkowej na 1 miesiąc i 3 miesiące po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Al-Hammouri, PhD, Jordan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .