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Efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza sulla qualità della vita professionale, sull'impegno lavorativo e sulla qualità del sonno (MBI)

3 maggio 2024 aggiornato da: King Abdullah University Hospital

Efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza sulla qualità della vita professionale, sull'impegno lavorativo e sulla qualità del sonno tra gli infermieri pediatrici in Giordania

Lo scopo di questo studio è esaminare l’impatto di un intervento basato sulla consapevolezza sulla qualità della vita professionale, sull’impegno lavorativo e sulla qualità del sonno negli infermieri pediatrici e neonatali. Verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale pre-post-test per valutare l’efficacia dell’intervento basato sulla consapevolezza sulla qualità della vita professionale, sull’impegno lavorativo e sulla qualità del sonno tra gli infermieri pediatrici e neonatali. Gli infermieri pediatrici e neonatali (numero = 208) saranno condotti presso il King Abdullah Hospital, il Rahmah Hospital, l'Al-Basher Hospital e il Jordan University Hospital dopo aver ottenuto l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) dalla Jordan University of Science and Technology, oltre a l'IRB del Ministero della Salute. Gli infermieri verranno assegnati in due gruppi, uno come gruppo di intervento e uno come gruppo di controllo, e ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario pre-test (pre-intervento di base) e poi il post-test alla fine dell'intervento (8 settimane dopo il basale). I dati verranno raccolti utilizzando questionari online sulle variabili dello studio e un questionario demografico per i partecipanti. I dati verranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (versione 26).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la qualità della vita professionale, l'impegno lavorativo e la qualità del sonno tra gli infermieri in un'unità pediatrica e neonatale in Giordania. Un obiettivo secondario era esaminare l'impatto di un intervento basato sulla consapevolezza sulla qualità della vita professionale degli infermieri, sull'impegno lavorativo e sulla qualità del sonno negli infermieri pediatrici e neonatali. Per raggiungere l'obiettivo primario dello studio verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale pre-post-test con due gruppi. Disegno quasi sperimentale pre-post-test, in cui il gruppo sperimentale ha ricevuto l'intervento di consapevolezza e il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento.

Lo studio è stato condotto in quattro importanti ospedali della Giordania settentrionale e centrale dopo aver ottenuto l’approvazione dell’IRB dall’Università di Scienza e Tecnologia della Giordania e da ambienti di ricerca. I partecipanti a questo studio infermieri giordani sono stati reclutati da due diversi dipartimenti: uno è l'Unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e il secondo dipartimento è l'Unità di terapia intensiva neonatale (NICU).

I partecipanti sono stati invitati a partecipare allo studio tramite inviti diretti da parte di un membro del gruppo di ricerca. Lo studio è stato loro spiegato in modo completo e sono stati ottenuti i consensi informati di ciascun singolo partecipante. Gli infermieri sono stati assegnati a due gruppi, uno come gruppo interventistico e uno come gruppo di controllo. All’intervento ha partecipato il gruppo di intervento disposto a partecipare alle sessioni di consapevolezza. I partecipanti sono stati invitati a completare i sondaggi di raccolta dati per raccogliere i dati di base. Quindi, i partecipanti al gruppo di intervento hanno partecipato al programma di intervento basato sulla consapevolezza. Dopo aver completato l'intervento, 8 settimane dopo il basale, sono stati raccolti i dati post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania
        • Alabdali Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermiere giordane
  • gli infermieri hanno almeno un anno di esperienza nel contesto lavorativo

Criteri di esclusione:

  • responsabile infermiere
  • il personale ha precedenti esperienze con qualsiasi tipo di intervento basato sulla consapevolezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla consapevolezza
Esistono molti protocolli di interventi basati sulla consapevolezza che possono essere implementati e praticati dall’organizzazione sanitaria. Nel presente studio, il protocollo di intervento che i ricercatori utilizzeranno si basa sulla versione di Smith della meditazione consapevole (Smith, 2005). Questa versione è compromessa da diversi componenti, tra cui la consapevolezza del respiro, del pensiero, dei suoni, del gusto, della scansione del corpo e della seduta. Al partecipante verrà fornita una sessione educativa iniziale mediante presentazione in power point per spiegare la logica dell'intervento e la procedura della consapevolezza nella vita quotidiana. Oltre a dare l'opportunità al partecipante di porre domande durante la sessione educativa.
Comportamentale: Consapevolezza
Esistono molti protocolli di interventi basati sulla consapevolezza che possono essere implementati e praticati dall’organizzazione sanitaria. Nel presente studio, il protocollo di intervento che i ricercatori utilizzeranno si basa sulla versione di Smith della meditazione consapevole (Smith, 2005). Questa versione è compromessa da diversi componenti, tra cui la consapevolezza del respiro, del pensiero, dei suoni, del gusto, della scansione del corpo e della seduta. Al partecipante verrà fornita una sessione educativa iniziale mediante presentazione in power point per spiegare la logica dell'intervento e la procedura della consapevolezza nella vita quotidiana. Oltre a dare l'opportunità al partecipante di porre domande durante la sessione educativa.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e continuerà con le consuete routine e orari di lavoro. Il gruppo di controllo completa il questionario pre-test nello stesso momento in cui lo completa il gruppo interventista, il post-test avverrà dopo che il gruppo interventista avrà terminato l'intervento di consapevolezza 8 settimane. Le sessioni di intervento utilizzate nel gruppo sperimentale verranno consegnate al gruppo di controllo al termine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica della compassione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
La scala della qualità della vita professionale, versione 5, che consisteva in 30 elementi per valutare gli infermieri in tre sottoscale: soddisfazione compassionevole (CS), burnout (BO) e stress traumatico secondario (STS), ciascuna sottoscala comprendeva 10 elementi. Gli infermieri rispondono a ciascuna voce del questionario sulla base di una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (Mai) a 5 (Molto spesso). I punteggi totali vanno da 22 a 42 per ciascuna sottoscala. Il primo intervallo di punteggio è 22 o meno indica punteggi più bassi, tra 23 e 41 indica punteggi moderati e l'ultimo intervallo 42 o più indica punteggi più alti per ciascuna 3 sottoscale
Passaggio dal basale a 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
L'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Il PSQI ha 19 elementi di autovalutazione raggruppati in sette componenti, questi componenti sono (1) qualità soggettiva del sonno, (2) latenza del sonno, (3) durata del sonno, (4) efficienza abituale del sonno, (5) disturbi del sonno, (6 ) uso di farmaci per dormire e (7) disfunzione diurna. Il punteggio varia da 0 a 3 punti per ciascuno dei 7 componenti. I punteggi dei sette componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio PSQI globale, il punteggio globale varia da 0 a 21. 0 indica nessuna difficoltà nel sonno e 21 indica una qualità del sonno significativamente scarsa e il punteggio limite globale è 5. Infermieri con un punteggio da 0 a 5 si considerava che avessero una buona qualità del sonno, mentre gli infermieri con un punteggio da 6 a 21 o più di 5 venivano considerati come aventi una scarsa qualità del sonno.
Passaggio dal basale a 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
Impegno lavorativo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
La Work Engagement Scale di Utrecht (UWES). L'UWES è composto da 17 elementi e comprende tre sottoscale di impegno lavorativo: vigore (6 elementi), dedizione (5 elementi) e assorbimento (6 elementi). Ogni elemento ha opzioni di risposta Likert a 7 punti che vanno da 0 (Mai) a 6 (Sempre). Il punteggio totale per ciascuna sottoscala viene calcolato sommando i punteggi degli item di quella dimensione, l'intervallo dei punteggi possibili per ciascuna sottoscala va da 0 a 42. Il punteggio totale per 17 item varia da 0 a 102 con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno lavorativo degli infermieri. Per il bene del presente studio, i ricercatori hanno utilizzato il punteggio totale. I punteggi sono classificati come segue: molto basso (punteggio < 5 percentile), basso (5 percentile <= punteggio < 25 percentile), medio (25 percentile <= punteggio < 75 percentile), alto (75 percentile <= punteggio < 95 percentile ) e molto alto (95 percentile <= punteggio).
Passaggio dal basale a 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
Consapevolezza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione
Il questionario sui cinque aspetti della consapevolezza (FFMQ). Il FFMQ è composto da 39 item che misurano cinque aspetti della consapevolezza: Agire con Consapevolezza (8 item, ad esempio, mi distraggo facilmente), Non Giudicare l'Esperienza (8 item, ad esempio, mi critico per avere emozioni irrazionali o inappropriate), Osservare ( 8 item es., noto gli odori e gli aromi delle cose), Non reattività (7 item es. osservo le mie sensazioni senza perdermi in esse), e Descrivere (8 item es. sono bravo a trovare le parole per descrivere i miei sentimenti). Ogni item è stato valutato su una scala Likert che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero). I punteggi FFMQ vengono calcolati sommando i punteggi di ciascun elemento. I punteggi vanno da 8 a 40 (ad eccezione del punteggio di non reattività che va da 7 a 35), con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
Passaggio dal basale a 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Collaboratori

Jordan University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed Al-Hammouri, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230532

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi con altri ricercatori. Verranno diffusi esclusivamente dati aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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