- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06439927
비중격 천공을 막는 새로운 방법
2024년 11월 3일 업데이트: Mohamed Hossam Sebaey, Helwan University
3차원 가공된 폴리카프로락톤 코 메쉬를 이용한 비중격 천공 폐쇄술
본 임상시험의 목적은 3차원으로 제작된 코 메쉬가 코 중격 천공을 막는 데 효과가 있는지 조사하는 것입니다.
전신마취 하에 비중격 천공 복구 수술 시 천공 부위 반대쪽 융기된 연골막판 사이에 메쉬를 배치하고 비강 내시경을 통해 양쪽에서 원래 위치를 확인합니다.
비중격 점막 상태에 대한 내시경 검사는 3개월의 추적 기간 동안 매월 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed H Sebaey, master degree
- 전화번호: 01008306356
- 이메일: mohamed.h757@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine, Helwan University
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연락하다:
- Mohamed H Sebaey, master degree
- 전화번호: 01008306356
- 이메일: mohamed.h757@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비중격 천공 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 폴리카프로락톤에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폴리카프로락톤 비강 메쉬
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3차원으로 제작된 폴리카프로락톤 코메쉬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중격 천공의 수술 후 치유의 평균 변화
기간: 3개월의 후속 기간 동안
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비중격 점막 상태에 대한 내시경 평가는 양측 완전 치유, 일측 완전 치유, 치유 없음, 천공으로 분류된다.
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3개월의 후속 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 3개월의 후속 기간 동안
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다음 합병증은 유무에 따라 평가됩니다.혈종-감염-알레르기
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3개월의 후속 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed H Sebaey, master degree, Helwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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