Ny metode for å lukke neseseptumperforering
3. november 2024 oppdatert av: Mohamed Hossam Sebaey, Helwan University
Perforering av neseseptum ved hjelp av et 3-dimensjonalt tilvirket polykaprolakton nesenett
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et 3-dimensjonalt produsert nesenett fungerer for å lukke neseseptumperforeringer.
Under generell anestesi, under reparasjonskirurgi for neseseptumperforering, vil vi plassere nettet mellom de forhøyede mucoperichondriale klaffene på motsatt side av perforeringsstedet og bekrefte sin opprinnelige posisjon på begge sider under neseendoskopet.
Endoskopisk undersøkelse for septal mucosa status vil bli gjort månedlig i en tre måneders oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed H Sebaey, master degree
- Telefonnummer: 01008306356
- E-post: mohamed.h757@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of medicine, Helwan University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed H Sebaey, master degree
- Telefonnummer: 01008306356
- E-post: mohamed.h757@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår reparasjonskirurgi for neseseptumperforering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent allergi mot polykaprolakton.
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Polykaprolakton nesenett
|
et 3-dimensjonalt tilvirket nesenett av polykaprolakton
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i postoperativ heling av septalperforering
Tidsramme: i en tre måneders oppfølgingsperiode
|
Endoskopisk evaluering av neseseptumslimhinnestatus vil bli klassifisert som fullstendig bilateral tilheling, fullstendig unilateral tilheling, ingen tilheling og perforering.
|
i en tre måneders oppfølgingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: i en tre måneders oppfølgingsperiode
|
Følgende komplikasjoner vil bli evaluert på nåværende/fraværende basis: hematom-infeksjon-allergi
|
i en tre måneders oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed H Sebaey, master degree, Helwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- self sponsored
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .