Nuevo método para cerrar la perforación del tabique nasal
3 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohamed Hossam Sebaey, Helwan University
Cierre de perforación del tabique nasal mediante una malla nasal de policaprolactona fabricada tridimensional
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si una malla nasal fabricada tridimensional funciona para cerrar las perforaciones del tabique nasal.
Bajo anestesia general, durante la cirugía de reparación de la perforación del tabique nasal, colocaremos la malla entre los colgajos mucopericondriales elevados opuestos al sitio de la perforación y confirmaremos su posición original en ambos lados bajo un endoscopio nasal.
El examen endoscópico para determinar el estado de la mucosa septal se realizará mensualmente durante un período de seguimiento de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed H Sebaey, master degree
- Número de teléfono: 01008306356
- Correo electrónico: mohamed.h757@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Helwan University
-
Contacto:
- Mohamed H Sebaey, master degree
- Número de teléfono: 01008306356
- Correo electrónico: mohamed.h757@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de reparación de perforación del tabique nasal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a la policaprolactona.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Malla nasal de policaprolactona
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una malla nasal de policaprolactona fabricada en 3 dimensiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la curación posoperatoria de la perforación del tabique
Periodo de tiempo: durante un período de seguimiento de tres meses
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La evaluación endoscópica del estado de la mucosa del tabique nasal se clasificará como curación bilateral completa, curación unilateral completa, sin curación y perforación.
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durante un período de seguimiento de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: durante un período de seguimiento de tres meses
|
Las siguientes complicaciones se evaluarán en forma presente/ausente: hematoma-infección-alergia
|
durante un período de seguimiento de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed H Sebaey, master degree, Helwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- self sponsored
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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