Ny metode til at lukke næseseptumperforering
3. november 2024 opdateret af: Mohamed Hossam Sebaey, Helwan University
Nasal septal perforeringslukning ved hjælp af et 3-dimensionelt fremstillet polycaprolacton næsemesh
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om et 3-dimensionelt fremstillet næsenet virker til at lukke næseseptumperforeringer.
Under generel anæstesi vil vi under reparation af næseseptumperforation placere nettet mellem de forhøjede mucoperichondriale flapper modsat perforationsstedet og bekræfte dets oprindelige position på begge sider under næseendoskopet.
Endoskopisk undersøgelse for septal mucosa status vil blive udført månedligt i en tre måneders opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed H Sebaey, master degree
- Telefonnummer: 01008306356
- E-mail: mohamed.h757@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of medicine, Helwan University
-
Kontakt:
- Mohamed H Sebaey, master degree
- Telefonnummer: 01008306356
- E-mail: mohamed.h757@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår en operation for reparation af perforering af næseseptum.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for polycaprolacton.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Polycaprolacton nasal mesh
|
et 3-dimensionelt fremstillet polycaprolacton nasal mesh
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i postoperativ heling af septal perforation
Tidsramme: i en opfølgningsperiode på tre måneder
|
Endoskopisk evaluering af næseseptumslimhindestatus vil blive klassificeret som fuldstændig bilateral heling, fuldstændig unilateral heling, ingen heling og perforation.
|
i en opfølgningsperiode på tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: i en opfølgningsperiode på tre måneder
|
Følgende komplikationer vil blive evalueret på nuværende/fraværende basis: hæmatom-infektion-allergi
|
i en opfølgningsperiode på tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed H Sebaey, master degree, Helwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- self sponsored
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .