Neue Methode zum Schließen einer Nasenscheidewandperforation
3. November 2024 aktualisiert von: Mohamed Hossam Sebaey, Helwan University
Verschluss der Nasenscheidewandperforation mit einem dreidimensionalen, hergestellten Polycaprolacton-Nasennetz
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein dreidimensional hergestelltes Nasennetz funktioniert, um Perforationen der Nasenscheidewand zu schließen.
Unter Vollnarkose platzieren wir während der Operation zur Reparatur einer Nasenseptumperforation das Netz zwischen den erhöhten Mukoperichondrienlappen gegenüber der Stelle der Perforation und bestätigen seine ursprüngliche Position auf beiden Seiten unter einem Nasenendoskop.
Die endoskopische Untersuchung des Zustands der Septumschleimhaut wird über einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten monatlich durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed H Sebaey, master degree
- Telefonnummer: 01008306356
- E-Mail: mohamed.h757@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of medicine, Helwan University
-
Kontakt:
- Mohamed H Sebaey, master degree
- Telefonnummer: 01008306356
- E-Mail: mohamed.h757@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation zur Reparatur einer Nasenseptumperforation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Polycaprolacton.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Polycaprolacton-Nasennetz
|
ein dreidimensional hergestelltes Polycaprolacton-Nasennetz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung der postoperativen Heilung einer Septumperforation
Zeitfenster: für einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten
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Die endoskopische Beurteilung des Status der Nasenseptumschleimhaut wird als vollständige beidseitige Heilung, vollständige einseitige Heilung, keine Heilung und Perforation klassifiziert.
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für einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: für einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten
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Die folgenden Komplikationen werden auf der Basis „vorhanden/nicht vorhanden“ bewertet: Hämatom-Infektionsallergie
|
für einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed H Sebaey, master degree, Helwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- self sponsored
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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