Nuovo metodo per chiudere la perforazione del setto nasale
3 novembre 2024 aggiornato da: Mohamed Hossam Sebaey, Helwan University
Chiusura della perforazione del setto nasale utilizzando una rete nasale in policaprolattone fabbricata tridimensionale
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare se una rete nasale fabbricata tridimensionale funziona per chiudere le perforazioni del setto nasale.
In anestesia generale, durante l'intervento chirurgico di riparazione della perforazione del setto nasale, posizioneremo la rete tra i lembi mucopericondriali elevati opposti al sito della perforazione e confermeremo la sua posizione originale su entrambi i lati sotto l'endoscopio nasale.
L'esame endoscopico per lo stato della mucosa settale verrà effettuato mensilmente per un periodo di follow-up di tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed H Sebaey, master degree
- Numero di telefono: 01008306356
- Email: mohamed.h757@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medicine, Helwan University
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Contatto:
- Mohamed H Sebaey, master degree
- Numero di telefono: 01008306356
- Email: mohamed.h757@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di riparazione della perforazione del setto nasale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia nota al policaprolattone.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rete nasale in policaprolattone
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una rete nasale tridimensionale in policaprolattone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media nella guarigione postoperatoria della perforazione del setto
Lasso di tempo: per un periodo di follow-up di tre mesi
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La valutazione endoscopica dello stato della mucosa del setto nasale sarà classificata come guarigione bilaterale completa, guarigione unilaterale completa, nessuna guarigione e perforazione.
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per un periodo di follow-up di tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: per un periodo di follow-up di tre mesi
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Verranno valutate su base presente/assente le seguenti complicanze: ematoma-infezione-allergia
|
per un periodo di follow-up di tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed H Sebaey, master degree, Helwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- self sponsored
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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