Nová metoda uzavření perforace nosní přepážky
3. listopadu 2024 aktualizováno: Mohamed Hossam Sebaey, Helwan University
Uzávěr perforace nosní přepážky pomocí 3-rozměrné vyrobené polykaprolaktonové nosní síťky
Cílem této klinické studie je zjistit, zda 3-rozměrná vyrobená nosní síťka funguje tak, že uzavírá perforace nosní přepážky.
V celkové anestezii umístíme při operaci perforace nosního septa síťku mezi vyvýšené mukoperichondriální laloky naproti místu perforace a potvrdíme její původní polohu na obou stranách pod nosním endoskopem.
Endoskopické vyšetření stavu sliznice septa bude prováděno měsíčně po dobu tříměsíčního sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed H Sebaey, master degree
- Telefonní číslo: 01008306356
- E-mail: mohamed.h757@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine, Helwan University
-
Kontakt:
- Mohamed H Sebaey, master degree
- Telefonní číslo: 01008306356
- E-mail: mohamed.h757@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci perforace nosní přepážky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou alergií na polykaprolakton.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polykaprolaktonová nosní síťka
|
3-rozměrná vyrobená polykaprolaktonová nosní síťka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v pooperačním hojení perforace septa
Časové okno: po dobu tříměsíčního sledování
|
Endoskopické hodnocení stavu sliznice nosní přepážky bude klasifikováno jako úplné oboustranné zhojení, úplné jednostranné zhojení, žádné zhojení a perforace.
|
po dobu tříměsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: po dobu tříměsíčního sledování
|
Následující komplikace budou hodnoceny na základě přítomnosti/nepřítomnosti: hematom-infekce-alergie
|
po dobu tříměsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed H Sebaey, master degree, Helwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- self sponsored
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .