Nowa metoda zamykania perforacji przegrody nosowej
3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Hossam Sebaey, Helwan University
Zamknięcie perforacji przegrody nosowej za pomocą trójwymiarowej siatki nosowej wykonanej z polikaprolaktonu
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy trójwymiarowa siatka nosowa skutecznie zamyka perforacje przegrody nosowej.
W znieczuleniu ogólnym, podczas operacji naprawy perforacji przegrody nosowej, umieścimy siatkę pomiędzy uniesionymi płatami śluzowo-ochrzęstnymi naprzeciw miejsca perforacji i potwierdzimy jej pierwotne położenie po obu stronach pod endoskopem nosowym.
Badanie endoskopowe stanu błony śluzowej przegrody będzie wykonywane co miesiąc przez trzymiesięczny okres obserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed H Sebaey, master degree
- Numer telefonu: 01008306356
- E-mail: mohamed.h757@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine, Helwan University
-
Kontakt:
- Mohamed H Sebaey, master degree
- Numer telefonu: 01008306356
- E-mail: mohamed.h757@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji naprawy perforacji przegrody nosowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na polikaprolakton.
- Ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siatka nosowa z polikaprolaktonu
|
trójwymiarowa siatka nosowa wykonana z polikaprolaktonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w gojeniu pooperacyjnym perforacji przegrody
Ramy czasowe: przez trzymiesięczny okres kontrolny
|
Endoskopowa ocena stanu błony śluzowej przegrody nosowej zostanie sklasyfikowana jako całkowite obustronne zagojenie, całkowite jednostronne zagojenie, brak gojenia i perforacja.
|
przez trzymiesięczny okres kontrolny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: przez trzymiesięczny okres kontrolny
|
Na podstawie obecności/nieobecności oceniane będą następujące powikłania: krwiak-infekcja-alergia
|
przez trzymiesięczny okres kontrolny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed H Sebaey, master degree, Helwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- self sponsored
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .