Новый метод закрытия перфорации перегородки носа
3 ноября 2024 г. обновлено: Mohamed Hossam Sebaey, Helwan University
Закрытие перфорации носовой перегородки с использованием трехмерной изготовленной носовой сетки из поликапролактона
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли трехмерная сетка для носа закрыть перфорацию носовой перегородки.
Под общей анестезией во время операции по восстановлению перфорации носовой перегородки мы помещаем сетку между приподнятыми слизисто-перихондриальными лоскутами напротив места перфорации и подтверждаем ее исходное положение с обеих сторон под назальным эндоскопом.
Эндоскопическое исследование состояния слизистой перегородки будет проводиться ежемесячно в течение трехмесячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed H Sebaey, master degree
- Номер телефона: 01008306356
- Электронная почта: mohamed.h757@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Helwan University
-
Контакт:
- Mohamed H Sebaey, master degree
- Номер телефона: 01008306356
- Электронная почта: mohamed.h757@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по восстановлению перфорации носовой перегородки.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на поликапролактон.
- Беременность или лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сетка для носа из поликапролактона.
|
трехмерная сетка для носа из поликапролактона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение послеоперационного заживления перфорации перегородки
Временное ограничение: в течение трех месяцев последующего наблюдения
|
Эндоскопическая оценка состояния слизистой оболочки носовой перегородки будет классифицироваться как полное двустороннее заживление, полное одностороннее заживление, отсутствие заживления и перфорация.
|
в течение трех месяцев последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение трех месяцев последующего наблюдения
|
Следующие осложнения будут оцениваться на основе наличия/отсутствия: гематома-инфекция-аллергия.
|
в течение трех месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed H Sebaey, master degree, Helwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- self sponsored
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .