SEEG를 겪는 어린이의 시상 기록 (TRICS)
입체뇌파검사(SEEG)는 간질 수술의 후보자가 될 수 있는 어린이의 수술 전 평가의 핵심 부분을 구성합니다. 이는 추정 간질 발생 구역의 위치를 파악하는 데 도움이 되며 절제적, 분리적, 절제적 간질 수술 기술을 포함한 추가 치료를 안내할 수 있습니다. 그러나 SEEG를 받는 소아 중 추가 치료 후 발작이 없어지는 경우는 35% 미만입니다.
심부 뇌 자극(DBS)과 반응성 신경 자극(RNS)을 통한 시상 핵의 개방 및 폐쇄 루프 자극은 간질에 대한 새로운 치료 옵션입니다. 시상 표적 핵은 연구마다 다르며 현재 표적을 선택하기 위한 최적의 개인화 방법은 없습니다. 이는 시상핵의 체계적인 신경생리학적 기록이 제한되어 있기 때문입니다. 연구자들은 현재 간질과 관련된 발작 및 발작 간 시상 특징을 이해하지 못하고 환자 내에서 그리고 환자 간에 기능적 연결이 어떻게 변경될 수 있는지 이해하지 못합니다.
이 전향적 연구에서 연구자들은 3년에 걸쳐 Great Ormond Street Hospital에서 약물 내성 간질에 대한 수술 전 평가의 일환으로 SEEG를 받고 있는 환자 30명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 일단 모집되면 조사관은 추가 SEEG 전극을 사용하여 각 환자의 양측 핵(전방핵, 중심핵 및 척수핵) 3개를 목표로 삼게 됩니다. 임상 기록에 이어 연구자들은 두 가지 자극 실험을 수행할 예정입니다. 첫 번째는 단일 펄스 전기 자극을 사용하여 시상과 피질 영역 사이의 효과적인 연결을 측정하고 두 번째는 시뮬레이션된 DBS 전류가 피질의 국소 장 전위 신호에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
이 연구는 간질에서 시상 관련의 신경생리학적 바이오마커를 식별하고 이러한 바이오마커를 사용하여 반응을 최적화하는 것을 목표로 하는 폐쇄 루프 신경조절 전략의 길을 열어줌으로써 약물 내성 간질에 대한 시상 신경조절에 대한 개인화된 접근 방식의 토대를 마련할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aswin Chari, PhD
- 전화번호: 07726780817
- 이메일: aswin.chari.18@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Tisdall, MD
- 이메일: martin.tisdall@gosh.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3JH
- 모병
- Great Ormond Street Hospital for Children
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연락하다:
- Aswin Chari, PhD
- 전화번호: 07726780817
- 이메일: aswin.chari.18@ucl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- GOSH에서 수술 전 평가의 일환으로 SEEG를 받는 모든 어린이
- 참가자/부모/법적 보호자는 포함에 대한 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
1) 사전동의가 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시상 SEEG
각 측면의 중심핵, 전방핵, 치핵핵이 새 전극의 대상으로 선택됩니다.
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각 측면의 중심핵, 전방 및 치핵이 새 전극의 대상으로 선택됩니다. 최대 6개의 추가 전극을 추가할 수 있지만 가능한 경우 기록을 용이하게 하기 위해 기존 전극 궤적이 확장됩니다. 기록 과정이 시작될 때 일반적으로 이식 후 처음 24~48시간 이내에 우리는 2가지 연구별 자극 실험을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작시상 침범
기간: 퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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숙련된 신경생리학자는 발작 활동 중에 각 핵이 발작에 관여하는지 여부, 그렇다면 첫 번째 피질 접촉 개시와 시상핵 개시 사이의 잠복기를 평가할 것입니다.
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퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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간질 발생 지수
기간: 퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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우리는 각 핵의 간질 발생 지수를 측정하여 발작 관련을 정량화할 것입니다.
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퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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간 전력 분배
기간: 퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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간극 특성을 평가하기 위해 'fitting oscillations & one over f'(FOOOF) 방법을 사용하여 핵의 다양한 주파수에서 전력을 평가합니다.
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퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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단일 펄스 전기 자극(SPES):
기간: 퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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우리는 모든 피질 및 시상 접촉에 대해 체계적으로 SPES를 수행하고 다른 모든 접촉에 대한 반응을 기록할 것입니다.
이는 효과적인 연결성을 측정합니다.
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퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 발생률
기간: 퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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SEEG 이식 중 출혈의 방사선학적 증거 또는 임상적으로 새로운 신경학적 증상
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퇴원(SEEG 이식 후 최대 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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